Uuden keksivalmistelman kehittäminen ja sen vaikutusten arvioiminen verensokeritasapainoon terveillä henkilöillä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Uuden keksiformulaation kehittäminen ja sen vaikutusten arviointi verensokeritasapainoon terveillä henkilöillä
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua, avoimen leiman, ristiinasetelmallista suunnittelua arvioidakseen glukeemista vastetta uusille kehitetyille keksimuodoille.
Yhteensä 20 terveellistä aikuista 20–70-vuotiaita, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–25 kg/m², rekrytoidaan.
Osallistujat suorittavat ensin standardoidun viitetestin käyttäen 50 g glukoosiliuosta, jonka jälkeen heidät satunnaistetaan kuluttamaan neljästä viiteen erilaiseen keksimuotoon erillisissä testitilaisuuksissa, joiden välillä on vähintään kolmen päivän pesu-aika.
Kaikki testit suoritetaan yön yli paastottua, ja osallistujat kuluttavat testiruoan 10 minuutin kuluessa.
Kapillaarinen verensokeritaso mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia kulutuksen jälkeen.
Lisäksi sensorinen arviointi ja subjektiiviset ruokahalun vastaukset arvioidaan käyttäen seitsenpistettä hedonista asteikkoa ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS), mukaan lukien ulkonäkö, maku, tekstuuri, kylläisyys ja odotettu kulutus.
Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti vertaillakseen glukeemisen indeksin (GI) eroja keksimuotojen välillä ja arvioidakseen matalan GI:n keksien kehittämisen toteutettavuutta verensokerille ystävällisinä elintarvikkeina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 20–70-vuotias
- Painoindeksi (BMI) 18,5–25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi gastrointestinaali- tai aineenvaihduntasairaus.
- Paaston verensokeri > 100 mg/dl.
- Poikkeava glukoosirasitustestin tulos (2 tunnin glukoosi > 140 mg/dl tai mikä tahansa mittaustulos > 200 mg/dl 50 g glukoosilla).
- Akateeminen eturistiriita, erityisesti tutkijoiden (apulaisprofessori You-Cheng Shen tai tohtori Ching-Pin Lin) opettamilla kursseilla tällä hetkellä opiskelevat opiskelijat.
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteen mihin tahansa ainesosaan tai mahdollisiin ristiinsaastumisaineisiin (esim. gluteeni, mango, maapähkinät, seesami, maito, kananmunat, kiivi tai siemenet).
- Raskaana tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Viisi osallistujaa, jotka on satunnaistettu ryhmään A, saa neljä testinäytettä peräkkäin: D-glukoosiliuos, manteliruiskeksi, mantelivalkeakeksi ja kaurapiirakka.
|
Testisekvenssi: D-glukoosiliuos → Manteli-bruskakakut → Manteli-valkoisriisikakut → Kaurakakut
|
|
Kokeellinen: B-ryhmä
Viisi B-ryhmään satunnaistettua osallistujaa saa neljä testinäytettä peräkkäin: D-glukoosiliuos, Mantelivalkoriisikeksi, Mantelitummariisikeksi ja Kaurakeksi.
|
Testijärjestys: D-glukoosiliuos → Mantelivalkoinen riisikeksi → Manteliruskea riisikeksi → Kauraleivonnainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen indeksin (GI) testaus
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruuan nauttimisen jälkeen
|
Kapillaariveren sokeritasoja mitataan testiruokien nauttimisen jälkeen laskemaan kunkin keksimuotoilun glykeeminen indeksi (GI).
Verensokeria seurataan useissa aikapisteissä testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiruuan nauttimisen jälkeen
|
|
Aistillinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi testikeksin nauttimisen jälkeen
|
Aistinvarainen arviointi suoritetaan käyttämällä seitsenportaista hedonista asteikkoa (1 = erittäin epämiellyttävä, 7 = erittäin miellyttävä).
Osallistujat arvioivat valitun optimaalisen keksiformulaation ulkonäön, maun, tuoksun, tekstuurin ja kokonaisvaltaisen hyväksyttävyyden osalta.
|
Välittömästi testikeksin nauttimisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen ruokahalun arviointi
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testikeksin kulutuksen jälkeen
|
Subjektiiviset ruokahalun vastaukset arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat raportoivat koetun kylläisyyden, täytyyden, nälän ja odotetun ruuan saannin testikeksin syömisen jälkeen.
|
15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testikeksin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-25089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .