Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en ny kakeformulering og evaluering av dens effekter på glykemisk kontroll hos friske individer

25. mars 2026 oppdatert av: Chung Shan Medical University
Denne studien vil bruke en randomisert, åpen, crossover-design for å evaluere glykemisk respons på nylig utviklede kjeksformuleringer. Totalt vil 20 friske voksne i alderen 20-70 år med en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 25 kg/m² rekrutteres. Deltakerne vil først fullføre en standard referansetest med 50 g glukoseløsning, deretter vil de bli tilfeldig tildelt til å konsumere fire til fem forskjellige kjeksformuleringer i separate testsesjoner med en utvaskingsperiode på minst tre dager mellom hver test. Alle tester vil bli utført etter en nattfasting, og deltakerne vil konsumere testmaten innen 10 minutter. Kapillære blodsukkerverdier vil måles ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak. I tillegg vil sensorisk evaluering og subjektive appetittsvar vurderes ved hjelp av en syv-punkts hedonisk skala og en visuell analog skala (VAS), inkludert utseende, smak, tekstur, metthetsfølelse og forventet inntak. De innsamlede dataene vil bli statistisk analysert for å sammenligne forskjeller i glykemisk indeks (GI) mellom kjeksformuleringene og for å evaluere muligheten for å utvikle lav-GI-kjekser som blodsukkervennlige matprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-70 år gammel
  • BMI mellom 18,5 og 25 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med gastrointestinale eller metabolske sykdommer.
  • Faste plasmaglukose > 100 mg/dL.
  • Unormale OGTT-resultater (2-timers glukose > 140 mg/dL eller et hvilket som helst tidspunkt > 200 mg/dL med 50-g glukose).
  • Akademisk interessekonflikt, spesifikt studenter som for tiden er påmeldt i kurs undervist av forskerne (førsteamanuensis You-Cheng Shen eller dr. Ching-Pin Lin).
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot noen ingredienser i studienproduktet eller potensielle krysskontaminanter (f.eks. gluten, mango, peanøtter, sesam, melk, egg, kiwi eller frø).
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Fem deltakere som er randomisert til Gruppe A vil motta fire testprøver i rekkefølge: D-glukoseløsning, Mandelbrunriskjeks, Mandelhvitriskjeks og Havrekjeks.
Annen: Gruppe A
Testsekvens: D-glukoseløsning → Mandel Brunris-kjeks → Mandel Hviteris-kjeks → Havreflarn
Eksperimentell: B-gruppe
Fem deltakere randomisert til B-gruppen vil motta fire testprøver i rekkefølge: D-glukoseløsning, Mandel Hvit Ris Kake, Mandel Brun Ris Kake og Havregrynskake.
Annen: Gruppe B
Testsekvens: D-glukoseløsning → Mandel Hvit Ris Keks → Mandel Brun Ris Keks → Havregrynskjeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk indeks (GI)-testing
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testmaten
Kapillære blodsukkernivåer vil bli målt etter inntak av testmatene for å beregne glykemisk indeks (GI) for hvert kjeksformulering. Blodsukkeret vil bli overvåket på flere tidspunkter etter inntak av testproduktet.
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testmaten
Sensorisk akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inntak av testkaken
Sensorisk evaluering vil bli utført ved hjelp av en syvpunkters hedonisk skala (1 = misliker ekstremt, 7 = liker ekstremt). Deltakerne vil vurdere den valgte optimale kjeksformuleringen når det gjelder utseende, smak, aroma, tekstur og generell akseptabilitet.
Umiddelbart etter inntak av testkaken
Subjektiv appetittvurdering
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testkjeksen
Subjektive appetittsvar vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Deltakere vil rapportere sin opplevde metthet, følelse av metthet, sultfølelse og forventet matinntak etter å ha konsumert testkjeksen.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testkjeksen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CS2-25089

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere