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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504016
신규 쿠키 제형 개발 및 건강한 개인의 혈당 조절에 미치는 영향 평가
2026년 3월 25일 업데이트: Chung Shan Medical University
건강한 개인에서 당뇨 조절에 대한 효과를 평가한 새로운 쿠키 제형 개발
이 연구는 신규 개발된 쿠키 제형의 혈당 반응을 평가하기 위해 무작위, 개방형, 교차 설계를 채택할 것입니다.
체질량 지수(BMI)가 18.5에서 25 kg/m² 사이인 20~70세 건강한 성인 20명을 모집할 예정입니다.
참가자는 먼저 50g의 포도당 용액을 사용한 표준 기준 검사를 완료한 후, 각 검사 사이에 최소 3일의 휴약 기간을 두고 별도의 검사 세션에서 4~5가지 다른 쿠키 제형을 섭취하도록 무작위로 배정될 것입니다.
모든 검사는 밤새 공복 상태에서 진행되며, 참가자는 10분 이내에 검사 식품을 섭취할 것입니다.
모세혈관 혈당 수치는 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 측정될 것입니다.
또한, 7점 쾌락 척도와 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 외관, 향미, 질감, 포만감 및 예상 섭취량을 포함한 감각 평가와 주관적 식욕 반응을 평가할 것입니다.
수집된 데이터는 쿠키 제형 간 혈당 지수(GI) 차이를 비교하고 혈당 친화적 식품으로 저-GI 쿠키 개발의 타당성을 평가하기 위해 통계적으로 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-70세
- 체질량지수(BMI) 18.5-25 kg/m²
제외 기준:
- 위장관 또는 대사 질환 병력.
- 공복 혈당 > 100 mg/dL.
- 비정상 경구 당 부하 검사 결과 (2시간 혈당 > 140 mg/dL 또는 50g 포도당 투여 시 어느 지점에서든 > 200 mg/dL).
- 학술적 이해 상충, 특히 연구자(심유성 부교수 또는 임정빈 박사)가 강의하는 과목에 현재 등록된 학생.
- 연구 제품 또는 잠재적 교차 오염 물질(예: 글루텐, 망고, 땅콩, 참깨, 우유, 계란, 키위, 씨앗)의 모든 성분에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
- 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
다섯 명의 참가자가 A 그룹에 무작위 배정되어 D-글루코스 용액, 아몬드 현미 쿠키, 아몬드 백미 쿠키 및 오트밀 쿠키의 네 가지 테스트 샘플을 순차적으로 받게 됩니다.
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테스트 순서: D-글루코스 용액 → 아몬드 현미 쿠키 → 아몬드 백미 쿠키 → 오트밀 쿠키
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실험적: B 그룹
B 그룹에 무작위 배정된 다섯 명의 참가자는 순차적으로 네 가지 테스트 샘플을 받게 됩니다: D-글루코스 용액, 아몬드 백미 쿠키, 아몬드 현미 쿠키, 그리고 오트밀 쿠키.
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테스트 순서: D-글루코스 용액 → 아몬드 백미 쿠키 → 아몬드 현미 쿠키 → 오트밀 쿠키
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글라이세믹 지수(GI) 테스트
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 후 시험 식품 섭취
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시험 식품 섭취 후 모세 혈당 수치를 측정하여 각 쿠키 제형의 혈당 지수(GI)를 계산합니다.
시험 제품 섭취 후 여러 시간대에 걸쳐 혈당을 모니터링합니다.
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0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 후 시험 식품 섭취
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감각적 수용도
기간: 테스트 쿠키 섭취 직후
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감각 평가는 7점 선호도 척도(1 = 매우 싫다, 7 = 매우 좋다)를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 선택된 최적의 쿠키 포뮬레이션의 외관, 맛, 향기, 질감 및 전반적인 수용 가능성에 대해 평가할 것입니다.
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테스트 쿠키 섭취 직후
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주관적 식욕 평가
기간: 테스트 쿠키 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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주관적 식욕 반응은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 테스트 쿠키를 섭취한 후 인지된 포만감, 배부름, 배고픔, 예상 식품 섭취량을 보고합니다.
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테스트 쿠키 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS2-25089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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