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Sviluppo di una Nuova Formulazione di Biscotto e Valutazione dei Suoi Effetti sul Controllo Glicemico in Individui Sani

25 marzo 2026 aggiornato da: Chung Shan Medical University

Sviluppo di una Nuova Formulazione di Biscotti e Valutazione dei suoi Effetti sul Controllo Glicemico in Individui Sani

Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato, in aperto, a crossover per valutare la risposta glicemica a nuove formulazioni di biscotti. Verranno reclutati un totale di 20 adulti sani di età compresa tra 20 e 70 anni con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25 kg/m². I partecipanti completeranno prima un test di riferimento standard utilizzando 50 g di soluzione di glucosio, seguiti dall'assegnazione casuale al consumo di quattro o cinque diverse formulazioni di biscotti in sessioni di test separate con un periodo di washout di almeno tre giorni tra ciascun test. Tutti i test saranno condotti dopo un digiuno notturno e i partecipanti consumeranno il cibo di prova entro 10 minuti. I livelli di glucosio nel sangue capillare saranno misurati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo. Inoltre, la valutazione sensoriale e le risposte soggettive dell'appetito saranno valutate utilizzando una scala edonica a sette punti e una scala analogica visiva (VAS), inclusi aspetto, sapore, consistenza, sazietà e assunzione prevista. I dati raccolti saranno analizzati statisticamente per confrontare le differenze nell'indice glicemico (IG) tra le formulazioni di biscotti e per valutare la fattibilità di sviluppare biscotti a basso IG come prodotti alimentari compatibili con la glicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 20-70 anni
  • BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattie gastrointestinali o metaboliche.
  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL.
  • Risultati anomali dell'OGTT (glicemia a 2 ore > 140 mg/dL o qualsiasi punto > 200 mg/dL con 50 g di glucosio).
  • Conflitto di interessi accademico, in particolare studenti attualmente iscritti a corsi tenuti dai ricercatori (Prof. Associato You-Cheng Shen o Dr. Ching-Pin Lin).
  • Ipersensibilità o allergia nota a qualsiasi ingrediente del prodotto in studio o potenziali contaminanti incrociati (ad es. glutine, mango, arachidi, sesamo, latte, uova, kiwi o semi).
  • In gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Cinque partecipanti randomizzati al Gruppo A riceveranno quattro campioni di test in sequenza: soluzione di D-glucosio, Biscotto di Riso Integrale alle Mandorle, Biscotto di Riso Bianco alle Mandorle e Biscotto di Avena.
Altro: Gruppo A
Sequenza di test: Soluzione di D-glucosio → Biscotto di Riso Integrale alle Mandorle → Biscotto di Riso Bianco alle Mandorle → Biscotto di Avena
Sperimentale: Gruppo B
Cinque partecipanti randomizzati al gruppo B riceveranno quattro campioni di test in sequenza: soluzione di D-glucosio, Biscotto di Riso Bianco alle Mandorle, Biscotto di Riso Integrale alle Mandorle e Biscotto di Avena.
Altro: Gruppo B
Sequenza di test: Soluzione di D-glucosio → Biscotto di Riso Bianco alle Mandorle → Biscotto di Riso Integrale alle Mandorle → Biscotto di Farina d'Avena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'Indice Glicemico (GI)
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo dell'alimento test
I livelli di glucosio nel sangue capillare verranno misurati dopo il consumo degli alimenti test per calcolare l'indice glicemico (IG) di ciascuna formulazione di biscotto. La glicemia verrà monitorata in più momenti successivi all'ingestione del prodotto test.
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo dell'alimento test
Accettabilità Sensoriale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consumo del biscotto test
La valutazione sensoriale sarà condotta utilizzando una scala edonica a sette punti (1 = estremamente sgradevole, 7 = estremamente piacevole). I partecipanti valuteranno la formulazione ottimale del biscotto selezionata in termini di aspetto, gusto, aroma, consistenza e accettabilità complessiva.
Immediatamente dopo il consumo del biscotto test
Valutazione Soggettiva dell'Appetito
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del biscotto test
Le risposte soggettive dell'appetito saranno valutate utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I partecipanti riporteranno la loro sazietà percepita, pienezza, fame e il previsto apporto alimentare dopo aver consumato il biscotto test.
15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del biscotto test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2-25089

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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