Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een nieuw koekjesformulering en evaluatie van de effecten op de glykemische controle bij gezonde personen

25 maart 2026 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University

Ontwikkeling van een nieuwe koekjesformulering en evaluatie van de effecten op de glykemische controle bij gezonde personen

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, open-label, cross-over design om de glycemische respons op nieuw ontwikkelde koekjesformuleringen te evalueren. In totaal zullen 20 gezonde volwassenen van 20-70 jaar met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 25 kg/m² worden geworven. Deelnemers zullen eerst een standaard referentietest uitvoeren met 50 g glucose-oplossing, gevolgd door willekeurige toewijzing om vier tot vijf verschillende koekjesformuleringen te consumeren in afzonderlijke testsessies met een wash-out periode van minimaal drie dagen tussen elke test. Alle tests worden uitgevoerd na een nacht vasten, en deelnemers zullen het testvoedsel binnen 10 minuten consumeren. Capillaire bloedglucosewaarden worden gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie. Daarnaast worden sensorische evaluatie en subjectieve eetlustresponsen beoordeeld met behulp van een zevenpunts hedonische schaal en een visuele analoge schaal (VAS), inclusief uiterlijk, smaak, textuur, verzadiging en verwachte inname. De verzamelde gegevens worden statistisch geanalyseerd om verschillen in glycemische index (GI) tussen koekjesformuleringen te vergelijken en om de haalbaarheid te evalueren van het ontwikkelen van lage-GI koekjes als bloedglucosevriendelijke voedingsproducten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-70 jaar oud
  • BMI tussen 18,5 en 25 kg/m²

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale of metabole ziekten.
  • Nuchtere plasmaglucose > 100 mg/dL.
  • Afwijkende OGTT-resultaten (2-uurs glucose > 140 mg/dL of enig punt > 200 mg/dL met 50-g glucose).
  • Academisch belangenconflict, specifiek studenten die momenteel ingeschreven zijn voor cursussen gegeven door de onderzoekers (Associate Prof. You-Cheng Shen of Dr. Ching-Pin Lin).
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor ingrediënten van het onderzoeksproduct of mogelijke kruisbesmettingen (bijv. gluten, mango, pinda's, sesam, melk, eieren, kiwi of zaden).
  • Zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Vijf deelnemers die aan groep A zijn toegewezen, zullen vier testmonsters in volgorde ontvangen: D-glucoseoplossing, Amandel Bruine Rijstkoekje, Amandel Witte Rijstkoekje en Havermoutkoekje.
Ander: Groep A
Testvolgorde: D-glucose-oplossing → Amandel Bruine Rijstkoek → Amandel Witte Rijstkoek → Havermoutkoek
Experimenteel: B-groep
Vijf deelnemers die gerandomiseerd zijn in groep B zullen vier testmonsters in volgorde ontvangen: D-glucoseoplossing, Amandel Witte Rijstkoekje, Amandel Bruine Rijstkoekje en Havermoutkoekje.
Ander: Groep B
Testvolgorde: D-glucose-oplossing → Amandel Witte Rijstkoek → Amandel Bruine Rijstkoek → Havermoutkoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische Index (GI) Testen
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van het testvoedsel
De capillaire bloedglucosewaarden worden gemeten na consumptie van de testvoedingen om de glycemische index (GI) van elke koekformulering te berekenen. De bloedglucose wordt op meerdere tijdstippen na inname van het testproduct gemonitord.
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van het testvoedsel
Sensorische Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Meteen na consumptie van de testcookie
De sensorische evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een zevenpunts hedonische schaal (1 = zeer onaangenaam, 7 = zeer aangenaam). Deelnemers beoordelen de geselecteerde optimale koekformulering op uiterlijk, smaak, aroma, textuur en algemene acceptatie.
Meteen na consumptie van de testcookie
Subjectieve Eetlustbeoordeling
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de testkoek
Subjectieve eetlustreacties zullen worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Deelnemers zullen hun waargenomen verzadiging, volheid, honger en verwachte voedselinname rapporteren na het consumeren van de testkoek.
15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de testkoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-25089

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren