Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nové receptury sušenky a vyhodnocení jejích účinků na glykemickou kontrolu u zdravých jedinců

25. března 2026 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Tato studie použije randomizovaný, otevřený, křížový design k vyhodnocení glykemické odpovědi na nově vyvinuté formulace sušenek. Celkem bude rekrutováno 20 zdravých dospělých ve věku 20–70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 25 kg/m². Účastníci nejprve absolvují standardní referenční test s použitím 50 g glukózového roztoku, následně budou náhodně rozděleni ke konzumaci čtyř až pěti různých formulací sušenek v samostatných testovacích sezeních, s vymývacím obdobím alespoň tří dnů mezi každým testem. Všechny testy budou provedeny po nočním půstu a účastníci zkonzumují testovanou potravinu do 10 minut. Hladiny kapilární glukózy v krvi budou měřeny v čase 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci. Kromě toho bude hodnocena senzorická analýza a subjektivní odezvy chuti k jídlu pomocí sedmibodové hedonické škály a vizuální analogové škály (VAS), včetně vzhledu, chuti, textury, sytosti a očekávaného příjmu. Shromážděná data budou statisticky analyzována k porovnání rozdílů v glykemickém indexu (GI) mezi formulacemi sušenek a k vyhodnocení proveditelnosti vývoje sušenek s nízkým GI jako potravin vhodných pro regulaci hladiny glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20–70 let
  • BMI mezi 18,5 a 25 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie gastrointestinálních nebo metabolických onemocnění.
  • Hladina glukózy v plazmě nalačno > 100 mg/dL.
  • Abnormální výsledky OGTT (2-hodinová glukóza > 140 mg/dL nebo jakýkoli bod > 200 mg/dL s 50 g glukózy).
  • Akademický střet zájmů, konkrétně studenti aktuálně zapsaní do kurzů vyučovaných vyšetřovateli (doc. You-Cheng Shen nebo dr. Ching-Pin Lin).
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na jakékoli složky studovaného produktu nebo potenciální kontaminanty (např. lepek, mango, arašídy, sezam, mléko, vejce, kiwi nebo semena).
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pět účastníků randomizovaných do skupiny A obdrží čtyři testovací vzorky v pořadí: roztok D-glukózy, mandlový sušenkový brown rýžový, mandlový sušenkový bílý rýžový a ovesný sušenkový.
Jiný: Skupina A
Testovací sekvence: roztok D-glukózy → mandlový sušenka z hnědé rýže → mandlový sušenka z bílé rýže → ovesný sušenka
Experimentální: B skupina
Pět účastníků randomizovaných do skupiny B obdrží čtyři testovací vzorky v pořadí: roztok D-glukózy, sušenka z mandlové bílé rýže, sušenka z mandlové hnědé rýže a ovesná sušenka.
Jiný: Skupina B
Testovací sekvence: D-glukózový roztok → Mandlový bílý rýžový sušenka → Mandlový hnědý rýžový sušenka → Ovesná sušenka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování Glykemického Indexu (GI)
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací potraviny
Hladiny glukózy v kapilární krvi budou měřeny po konzumaci testovaných potravin pro výpočet glykemického indexu (GI) každé formulace sušenky. Hladina glukózy v krvi bude sledována v několika časových bodech po požití testovaného produktu.
0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací potraviny
Senzorická přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po konzumaci testovacího sušenky
Smyslové hodnocení bude provedeno pomocí sedmibodové hedonické škály (1 = velmi nelíbí se, 7 = velmi líbí se). Účastníci ohodnotí vybranou optimální formulaci sušenky z hlediska vzhledu, chuti, vůně, textury a celkové přijatelnosti.
Bezprostředně po konzumaci testovacího sušenky
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací sušenky
Subjektivní reakce na chuť k jídlu budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci budou uvádět svůj vnímaný pocit sytosti, plnosti, hladu a očekávaný příjem potravy po konzumaci testovací sušenky.
15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovací sušenky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS2-25089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidé s cukrovkou

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit