- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504016
Utveckling av en ny kaksformulering och utvärdering av dess effekter på blodsockerkontrollen hos friska individer
25 mars 2026 uppdaterad av: Chung Shan Medical University
Utveckling av en ny kaksformulering och utvärdering av dess effekter på blodsockerregleringen hos friska individer
Denna studie kommer att använda en randomiserad, öppen, korsvis design för att utvärdera glykemiskt svar på nyutvecklade kakrecept.
Totalt kommer 20 friska vuxna i åldern 20-70 år med kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 25 kg/m² att rekryteras.
Deltagarna kommer först att genomföra ett standardreferenstest med 50 g glukoslösning, följt av slumpmässig tilldelning att konsumera fyra till fem olika kakrecept i separata testsessioner med en utspolningsperiod på minst tre dagar mellan varje test.
Alla tester kommer att utföras efter en nattfasta, och deltagarna kommer att konsumera testmaten inom 10 minuter.
Kapillärblodsockernivåer kommer att mätas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
Dessutom kommer sensorisk utvärdering och subjektiva aptitsvar att bedömas med en sjugradig hedonisk skala och en visuell analog skala (VAS), inklusive utseende, smak, textur, mättnadskänsla och förväntad intag.
De insamlade uppgifterna kommer att statistiskt analyseras för att jämföra skillnader i glykemiskt index (GI) mellan kakrecept och för att utvärdera genomförbarheten att utveckla låg-GI-kakor som blodsockervänliga livsmedelsprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20–70 år gammal
- BMI mellan 18,5 och 25 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Tidigare gastrointestinala eller metaboliska sjukdomar.
- Fastande plasmaglukos > 100 mg/dL.
- Onormala OGTT-resultat (2-timmars glukos > 140 mg/dL eller någon punkt > 200 mg/dL med 50 g glukos).
- Akademisk intressekonflikt, specifikt studenter som för närvarande är inskrivna i kurser som ges av forskarna (Associate Prof. You-Cheng Shen eller Dr. Ching-Pin Lin).
- Känd överkänslighet eller allergi mot något ingrediens i studieprodukten eller potentiella korskontaminanter (t.ex. gluten, mango, jordnötter, sesam, mjölk, ägg, kiwi eller frön).
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Fem deltagare som randomiserats till Grupp A kommer att få fyra testprover i följd: D-glukoslösning, Mandelbrunt riskaka, Mandelvitt riskaka och Havregrynskaka.
|
Testsekvens: D-glukoslösning → Mandelbrunt riskaka → Mandelvitt riskaka → Havrekaka
|
|
Experimentell: B-grupp
Fem deltagare som randomiserats till B-gruppen kommer att få fyra provsmakningar i följd: D-glukoslösning, Mandelvitriskakor, Mandelbrunriskakor och Havrekakor.
|
Testsekvens: D-glukoslösning → Mandelvitt ris-kaka → Mandelbrunt ris-kaka → Havrekaka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index (GI) testning
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testmaten
|
Kapillärblodsockernivåer kommer att mätas efter konsumtion av testmaten för att beräkna glykemiskt index (GI) för varje kexformulering.
Blodsocker kommer att övervakas vid flera tidpunkter efter intag av testprodukten.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testmaten
|
|
Sensorisk Acceptabilitet
Tidsram: Omedelbart efter konsumtion av testkakan
|
Sensorisk utvärdering kommer att genomföras med en sjugradig hedonisk skala (1 = ogillar extremt, 7 = gillar extremt).
Deltagarna kommer att betygsätta den utvalda optimala kakaformuleringen med avseende på utseende, smak, arom, textur och övergripande acceptabilitet.
|
Omedelbart efter konsumtion av testkakan
|
|
Subjektiv aptitbedömning
Tidsram: 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testkakan
|
Subjektiv aptitrespons kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda mättnad, fullhet, hunger och förväntad matintag efter att ha konsumerat testkakan.
|
15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testkakan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS2-25089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .