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Entwicklung einer neuartigen Keksformulierung und Bewertung ihrer Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle bei gesunden Personen

25. März 2026 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Entwicklung einer neuartigen Keksformulierung und Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle bei gesunden Personen

Diese Studie wird ein randomisiertes, offenes Crossover-Design verwenden, um die glykämische Reaktion auf neu entwickelte Keksformulierungen zu bewerten. Insgesamt werden 20 gesunde Erwachsene im Alter von 20-70 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 25 kg/m² rekrutiert. Die Teilnehmer werden zunächst einen Standardreferenztest mit 50 g Glukoselösung durchführen, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung zum Verzehr von vier bis fünf verschiedenen Keksformulierungen in separaten Testsitzungen mit einer Auswaschphase von mindestens drei Tagen zwischen jedem Test. Alle Tests werden nach einer nächtlichen Fastenperiode durchgeführt, und die Teilnehmer werden die Testnahrung innerhalb von 10 Minuten verzehren. Die kapillaren Blutzuckerwerte werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr gemessen. Zusätzlich werden sensorische Bewertungen und subjektive Appetitreaktionen anhand einer siebenstufigen hedonischen Skala und einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einschließlich Aussehen, Geschmack, Textur, Sättigung und erwarteter Aufnahme. Die gesammelten Daten werden statistisch analysiert, um Unterschiede im glykämischen Index (GI) zwischen den Keksformulierungen zu vergleichen und die Machbarkeit der Entwicklung von Keksen mit niedrigem GI als blutzuckerfreundliche Lebensmittelprodukte zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-70 Jahre alt
  • BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von gastrointestinalen oder Stoffwechselerkrankungen.
  • Nüchtern-Plasmaglukose > 100 mg/dL.
  • Abnormale OGTT-Ergebnisse (2-h-Glukose > 140 mg/dL oder irgendein Punkt > 200 mg/dL mit 50-g-Glukose).
  • Akademischer Interessenkonflikt, insbesondere Studenten, die derzeit in Kursen eingeschrieben sind, die von den Untersuchern (Associate Prof. You-Cheng Shen oder Dr. Ching-Pin Lin) unterrichtet werden.
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts oder potenzielle Kreuzkontaminanten (z.B. Gluten, Mango, Erdnüsse, Sesam, Milch, Eier, Kiwi oder Samen).
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Fünf Teilnehmer, die der Gruppe A zugewiesen wurden, erhalten vier Testproben in der folgenden Reihenfolge: D-Glukose-Lösung, Mandel-Braunreis-Keks, Mandel-Weißreis-Keks und Haferflocken-Keks.
Sonstiges: Gruppe A
Testsequenz: D-Glucose-Lösung → Mandel-Braunreis-Keks → Mandel-Weißreis-Keks → Haferflocken-Keks
Experimental: B-Gruppe
Fünf Teilnehmer, die der B-Gruppe randomisiert wurden, erhalten vier Testproben in der folgenden Reihenfolge: D-Glukoselösung, Mandel-Weißreis-Keks, Mandel-Braunreis-Keks und Haferflockenkeks.
Sonstiges: Gruppe B
Testsequenz: D-Glucose-Lösung → Mandel-Weißreis-Keks → Mandel-Braunreis-Keks → Haferflocken-Keks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index (GI) Testung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Testlebensmittels
Die kapillaren Blutzuckerwerte werden nach dem Verzehr der Testnahrungsmittel gemessen, um den glykämischen Index (GI) jeder Keksformulierung zu berechnen. Der Blutzucker wird zu mehreren Zeitpunkten nach der Einnahme des Testprodukts überwacht.
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Testlebensmittels
Sensorische Akzeptanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr des Testkekses
Die sensorische Bewertung erfolgt anhand einer siebenstufigen hedonischen Skala (1 = äußerst unangenehm, 7 = äußerst angenehm). Die Teilnehmer bewerten die ausgewählte optimale Keksformulierung hinsichtlich Aussehen, Geschmack, Aroma, Textur und allgemeiner Akzeptanz.
Unmittelbar nach dem Verzehr des Testkekses
Subjektive Appetitbewertung
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Testkekses
Subjektive Appetitreaktionen werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer geben ihr empfundenes Sättigungsgefühl, Völlegefühl, Hungergefühl und die erwartete Nahrungsaufnahme nach dem Verzehr des Testkekses an.
15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Testkekses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-25089

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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