Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny kageformulering og evaluering af dens effekter på glykæmisk kontrol hos raske individer

25. marts 2026 opdateret af: Chung Shan Medical University

Udvikling af en ny cookie-formulering og evaluering af dens effekter på glykæmisk kontrol hos raske individer

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, åbent, crossover-design til at evaluere den glykæmiske reaktion på nydannede kageformuleringer. I alt 20 raske voksne i alderen 20-70 år med et body mass index (BMI) mellem 18,5 og 25 kg/m² vil blive rekrutteret. Deltagerne vil først gennemføre en standard referenceprøve ved brug af 50 g glukoseopløsning, efterfulgt af tilfældig tildeling til at indtage fire til fem forskellige kageformuleringer i separate testsessioner med en washout-periode på mindst tre dage mellem hver test. Alle tests vil blive udført efter en natlig faste, og deltagerne vil indtage testmaden inden for 10 minutter. Kapillære blodsukkerniveauer vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse. Derudover vil sensorisk evaluering og subjektive appetitresponser blive vurderet ved hjælp af en syv-punkts hedonisk skala og en visuel analog skala (VAS), herunder udseende, smag, tekstur, mæthed og forventet indtag. De indsamlede data vil blive statistisk analyseret for at sammenligne forskelle i glykæmisk indeks (GI) mellem kageformuleringer og for at evaluere muligheden for at udvikle lav-GI-kager som blodsukker-venlige fødevareprodukter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år gammel
  • BMI mellem 18,5 og 25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere mave-tarm eller metaboliske sygdomme.
  • Faste plasmaglukose > 100 mg/dL.
  • Unormale OGTT-resultater (2-timers glukose > 140 mg/dL eller ethvert punkt > 200 mg/dL med 50-g glukose).
  • Akademisk interessekonflikt, specifikt studerende, der i øjeblikket er tilmeldt kurser undervist af forskerne (lektor You-Cheng Shen eller Dr. Ching-Pin Lin).
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet eller potentielle krydskontaminanter (f.eks. gluten, mango, jordnødder, sesam, mælk, æg, kiwi eller frø).
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Fem deltagere, som er randomiseret til Gruppe A, vil modtage fire testprøver i rækkefølge: D-glukoseløsning, Mandelbrunriskiks, Mandelhvidriskiks og Havregrynskiks.
Andet: Gruppe A
Testsekvens: D-glukoseopløsning → Almond Brown Rice Cookie → Almond White Rice Cookie → Oatmeal Cookie
Eksperimentel: B-gruppe
Fem deltagere, der er randomiseret til B-gruppen, vil modtage fire testprøver i rækkefølge: D-glucoseopløsning, Almond White Rice Cookie, Almond Brown Rice Cookie og Oatmeal Cookie.
Andet: Gruppe B
Testsekvens: D-glucoseopløsning → Almond White Rice Cookie → Almond Brown Rice Cookie → Oatmeal Cookie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks (GI) test
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testmaden
Kapillær blodglukose vil blive målt efter indtagelse af testmaden for at beregne den glykæmiske indeks (GI) for hvert kageformulering. Blodglukose vil blive overvåget på flere tidspunkter efter indtagelse af testproduktet.
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testmaden
Sensorisk Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testcookien
Sansemæssig evaluering vil blive udført ved hjælp af en syv-punkts hedonisk skala (1 = kan absolut ikke lide, 7 = kan ekstremt godt lide). Deltagerne vil vurdere den valgte optimale cookieformulering med hensyn til udseende, smag, aroma, tekstur og samlet acceptabilitet.
Umiddelbart efter indtagelse af testcookien
Subjektiv appetitvurdering
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testkagen
Subjektive appetitresponser vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Deltagerne vil rapportere deres opfattede mæthed, fuldhed, sult og forventet madindtag efter at have indtaget testkagen.
15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testkagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-25089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personer med diabetes

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner