新型饼干配方的开发及其对健康个体血糖控制影响的评估
2026年3月25日 更新者：Chung Shan Medical University
本研究将采用随机、开放标签、交叉设计来评估对新开发的饼干配方的血糖反应。
将招募20名年龄在20-70岁之间、体重指数（BMI）介于18.5至25 kg/m²的健康成年人。
参与者将首先完成使用50克葡萄糖溶液的标准参考测试，随后随机分配在单独测试中摄入四至五种不同的饼干配方，每次测试之间至少有三天洗脱期。
所有测试将在隔夜禁食后进行，参与者需在10分钟内摄入测试食品。
将在摄入后0、15、30、45、60、90和120分钟测量毛细血管血糖水平。
此外，将使用七点享乐量表和视觉模拟量表（VAS）评估感官评价和主观食欲反应，包括外观、风味、质地、饱腹感和预期摄入量。
收集的数据将进行统计分析，以比较饼干配方间血糖指数（GI）的差异，并评估开发低GI饼干作为血糖友好型食品的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-70岁
- BMI在18.5至25 kg/m²之间
排除标准：
- 有胃肠道或代谢性疾病史。
- 空腹血糖 > 100 mg/dL。
- OGTT结果异常（2小时血糖 > 140 mg/dL，或50克葡萄糖负荷下任意时点血糖 > 200 mg/dL）。
- 存在学术利益冲突，特别是目前正在修读研究者（沈有诚副教授或林敬斌博士）授课课程的学生。
- 已知对研究产品的任何成分或潜在交叉污染物（如麸质、芒果、花生、芝麻、牛奶、鸡蛋、奇异果或种子）过敏或超敏。
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
五名随机分配到A组的参与者将按顺序接受四种测试样品：D-葡萄糖溶液、杏仁糙米饼干、杏仁白米饼干和燕麦饼干。
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测试顺序：D-葡萄糖溶液 → 杏仁糙米饼干 → 杏仁白米饼干 → 燕麦饼干
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实验性的：B组
随机分配到B组的五名参与者将按顺序接收四个测试样本：D-葡萄糖溶液、杏仁白米饼干、杏仁糙米饼干和燕麦饼干。
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测试序列：D-葡萄糖溶液 → 杏仁白米饼干 → 杏仁糙米饼干 → 燕麦饼干
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖指数 (GI) 测试
大体时间：食用测试食物后0、15、30、45、60、90和120分钟
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将在食用测试食品后测量毛细血管血糖水平，以计算每种饼干配方的血糖指数（GI）。
将在摄入测试产品后的多个时间点监测血糖水平。
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食用测试食物后0、15、30、45、60、90和120分钟
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感官接受度
大体时间：食用测试饼干后立即
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感官评价将采用七点享乐标度进行（1=极度不喜欢，7=极度喜欢）。
参与者将从外观、味道、香气、质地和总体可接受性等方面对选定的最佳饼干配方进行评分。
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食用测试饼干后立即
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主观食欲评估
大体时间：在食用测试饼干后15、30、45、60、90和120分钟
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主观食欲反应将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
参与者将在食用测试饼干后报告其感知的饱腹感、饱足感、饥饿感和预期食物摄入量。
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在食用测试饼干后15、30、45、60、90和120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月4日
研究完成 (实际的)
2025年12月4日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS2-25089
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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