Разработка новой рецептуры печенья и оценка его влияния на гликемический контроль у здоровых лиц
25 марта 2026 г. обновлено: Chung Shan Medical University
В данном исследовании будет использован рандомизированный, открытый, перекрестный дизайн для оценки гликемического ответа на вновь разработанные рецептуры печенья.
Всего будет набрано 20 здоровых взрослых в возрасте 20-70 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25 кг/м².
Участники сначала пройдут стандартный референсный тест с использованием 50 г раствора глюкозы, после чего будут случайным образом распределены на потребление четырех-пяти различных рецептур печенья в отдельных тестовых сессиях с периодом отмывки не менее трех дней между каждым тестом.
Все тесты будут проводиться после ночного голодания, и участники будут потреблять тестовую пищу в течение 10 минут.
Уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после потребления.
Кроме того, сенсорная оценка и субъективные реакции аппетита будут оцениваться с использованием семибалльной гедонической шкалы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), включая внешний вид, вкус, текстуру, насыщение и ожидаемое потребление.
Собранные данные будут статистически проанализированы для сравнения различий в гликемическом индексе (ГИ) среди рецептур печенья и оценки возможности разработки низкогликемического печенья как продуктов питания, благоприятных для уровня глюкозы в крови.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25 кг/м²
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе желудочно-кишечных или метаболических заболеваний.
- Уровень глюкозы плазмы натощак > 100 мг/дл.
- Аномальные результаты перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) (глюкоза через 2 часа > 140 мг/дл или любая точка > 200 мг/дл при нагрузке 50 г глюкозы).
- Академический конфликт интересов, в частности, студенты, в настоящее время обучающиеся на курсах, которые ведут исследователи (доцент Ю-Ченг Шень или доктор Чинг-Пин Линь).
- Известная гиперчувствительность или аллергия на любые ингредиенты исследуемого продукта или потенциальные перекрёстные загрязнители (например, глютен, манго, арахис, кунжут, молоко, яйца, киви или семена).
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пять участников, рандомизированных в Группу A, получат четыре тестовых образца последовательно: раствор D-глюкозы, миндальное печенье из коричневого риса, миндальное печенье из белого риса и овсяное печенье.
|
Последовательность тестирования: Раствор D-глюкозы → Печенье из коричневого риса с миндалём → Печенье из белого риса с миндалём → Овсяное печенье
|
|
Экспериментальный: Группа B
Пять участников, рандомизированных в группу B, получат четыре тестовых образца последовательно: раствор D-глюкозы, печенье из белого риса с миндалем, печенье из коричневого риса с миндалем и овсяное печенье.
|
Последовательность тестирования: Раствор D-глюкозы → Печенье из белого риса с миндалем → Печенье из коричневого риса с миндалем → Овсяное печенье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование гликемического индекса (ГИ)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового продукта
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться после употребления тестовых продуктов для расчета гликемического индекса (ГИ) каждой рецептуры печенья.
Уровень глюкозы в крови будет контролироваться в нескольких временных точках после приема тестового продукта.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового продукта
|
|
Сенсорная приемлемость
Временное ограничение: Сразу после употребления тестового печенья
|
Сенсорная оценка будет проводиться с использованием семибалльной гедонической шкалы (1 = очень не нравится, 7 = очень нравится).
Участники оценят выбранную оптимальную рецептуру печенья по таким параметрам, как внешний вид, вкус, аромат, текстура и общая приемлемость.
|
Сразу после употребления тестового печенья
|
|
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового печенья
|
Субъективные показатели аппетита будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники будут сообщать о своем воспринимаемом насыщении, сытости, голоде и ожидаемом потреблении пищи после употребления тестового печенья.
|
15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестового печенья
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-25089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .