Opracowanie nowej formuły ciastka i ocena jego wpływu na kontrolę glikemii u osób zdrowych
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University
Opracowanie nowej formuły ciasteczek i ocena jej wpływu na kontrolę glikemii u zdrowych osób
To badanie wykorzysta randomizowany, otwarty schemat krzyżowy do oceny odpowiedzi glikemicznej na nowo opracowane formuły ciastek.
W sumie 20 zdrowych dorosłych w wieku 20-70 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18,5 a 25 kg/m² zostanie zrekrutowanych.
Uczestnicy najpierw wykonają standardowy test referencyjny z użyciem 50 g roztworu glukozy, a następnie zostaną losowo przydzieleni do spożycia czterech do pięciu różnych formuł ciastek w oddzielnych sesjach testowych, z okresem wypłukania wynoszącym co najmniej trzy dni między każdym testem.
Wszystkie testy będą przeprowadzane po nocnym poście, a uczestnicy spożyją testową żywność w ciągu 10 minut.
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.
Dodatkowo, ocena sensoryczna i subiektywne reakcje apetytu będą oceniane przy użyciu siedmiopunktowej skali hedonistycznej i wizualnej skali analogowej (VAS), obejmując wygląd, smak, teksturę, sytość i oczekiwane spożycie.
Zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu porównania różnic w indeksie glikemicznym (IG) między formułami ciastek i oceny wykonalności opracowania ciastek o niskim IG jako produktów żywnościowych przyjaznych dla poziomu glukozy we krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-70 lat
- BMI między 18,5 a 25 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób przewodu pokarmowego lub metabolicznych.
- Glukoza na czczo > 100 mg/dL.
- Nieprawidłowe wyniki OGTT (glukoza po 2 godzinach > 140 mg/dL lub dowolny punkt > 200 mg/dL przy 50 g glukozy).
- Konflikt interesów akademicki, w szczególności studenci obecnie zapisani na kursy prowadzone przez badaczy (prof. nadzw. You-Cheng Shen lub dr Ching-Pin Lin).
- Znana nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki produktu badawczego lub potencjalne zanieczyszczenia krzyżowe (np. gluten, mango, orzeszki ziemne, sezam, mleko, jaja, kiwi lub nasiona).
- Ciaża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Pięciu uczestników losowo przydzielonych do Grupy A otrzyma cztery próbki testowe w następującej kolejności: roztwór D-glukozy, ciasteczko z migdałów i brązowego ryżu, ciasteczko z migdałów i białego ryżu oraz ciasteczko owsiane.
|
Sekwencja testowa: Roztwór D-glukozy → Ciastko Migdałowe z Brązowego Ryżu → Ciastko Migdałowe z Białego Ryżu → Ciastko Owsiane
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Pięciu uczestników losowo przydzielonych do grupy B otrzyma cztery próbki testowe w kolejności: roztwór D-glukozy, ciasteczko z białego ryżu migdałowego, ciasteczko z brązowego ryżu migdałowego oraz ciasteczko owsiane.
|
Sekwencja testowa: roztwór D-glukozy → Ciastko z białego ryżu migdałowego → Ciastko z brązowego ryżu migdałowego → Ciastko owsiane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Indeksu Glikemicznego (IG)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowego posiłku
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony po spożyciu testowych produktów żywnościowych w celu obliczenia indeksu glikemicznego (IG) każdej receptury ciastek.
Poziom glukozy we krwi będzie monitorowany w wielu punktach czasowych po spożyciu testowego produktu.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowego posiłku
|
|
Akceptowalność sensoryczna
Ramy czasowe: Natychmiast po spożyciu testowego ciastka
|
Sensoryczna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu siedmiopunktowej skali hedonistycznej (1 = bardzo mi się nie podoba, 7 = bardzo mi się podoba).
Uczestnicy ocenią wybraną optymalną formułę ciasteczek pod względem wyglądu, smaku, aromatu, tekstury i ogólnej akceptowalności. |
Natychmiast po spożyciu testowego ciastka
|
|
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowego ciastka
|
Subiektywne odpowiedzi apetytu będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy zgłoszą swoje postrzegane nasycenie, pełność, głód i oczekiwane spożycie pokarmu po spożyciu testowego ciastka.
|
15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu testowego ciastka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-25089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .