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Développement d'une Nouvelle Formulation de Biscuit et Évaluation de ses Effets sur le Contrôle Glycémique chez des Individus en Bonne Santé

25 mars 2026 mis à jour par: Chung Shan Medical University
Cette étude utilisera un plan randomisé, ouvert et croisé pour évaluer la réponse glycémique aux nouvelles formulations de biscuits. Un total de 20 adultes en bonne santé âgés de 20 à 70 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25 kg/m² seront recrutés. Les participants effectueront d'abord un test de référence standard en utilisant 50 g de solution de glucose, puis seront assignés au hasard pour consommer quatre à cinq formulations de biscuits différentes lors de sessions de test distinctes, avec une période de washout d'au moins trois jours entre chaque test. Tous les tests seront réalisés après un jeûne nocturne, et les participants consommeront l'aliment testé dans les 10 minutes. Les taux de glycémie capillaire seront mesurés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation. De plus, l'évaluation sensorielle et les réponses subjectives d'appétit seront évaluées à l'aide d'une échelle hédonique en sept points et d'une échelle visuelle analogique (EVA), incluant l'apparence, la saveur, la texture, la satiété et l'apport attendu. Les données collectées seront analysées statistiquement pour comparer les différences d'indice glycémique (IG) entre les formulations de biscuits et pour évaluer la faisabilité de développer des biscuits à faible IG en tant que produits alimentaires favorables à la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 20 à 70 ans
  • IMC entre 18,5 et 25 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladies gastro-intestinales ou métaboliques.
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL.
  • Résultats anormaux de l'HGPO (glycémie à 2 h > 140 mg/dL ou tout point > 200 mg/dL avec 50 g de glucose).
  • Conflit d'intérêts académique, notamment les étudiants actuellement inscrits aux cours dispensés par les investigateurs (Professeur associé You-Cheng Shen ou Dr Ching-Pin Lin).
  • Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients du produit étudié ou à des contaminants potentiels (par exemple, gluten, mangue, arachides, sésame, lait, œufs, kiwi ou graines).
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Cinq participants randomisés dans le groupe A recevront quatre échantillons de test en séquence : solution de D-glucose, biscuit au riz brun et aux amandes, biscuit au riz blanc et aux amandes et biscuit à l'avoine.
Autre: Groupe A
Séquence de test : Solution de D-glucose → Biscuit aux amandes et riz brun → Biscuit aux amandes et riz blanc → Biscuit à l'avoine
Expérimental: Groupe B
Cinq participants randomisés dans le groupe B recevront quatre échantillons de test en séquence : solution de D-glucose, Biscuit Riz Blanc Amande, Biscuit Riz Brun Amande et Biscuit Flocons d'Avoine.
Autre: Groupe B
Séquence de test : Solution de D-glucose → Biscuit au riz blanc et amandes → Biscuit au riz brun et amandes → Biscuit à l'avoine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de l'Indice Glycémique (IG)
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de l'aliment testé
Les niveaux de glucose sanguin capillaire seront mesurés après la consommation des aliments testés pour calculer l'indice glycémique (IG) de chaque formulation de cookie. La glycémie sera surveillée à plusieurs moments après l'ingestion du produit testé.
0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de l'aliment testé
Acceptabilité Sensorielle
Délai: Immédiatement après la consommation du biscuit test
L'évaluation sensorielle sera réalisée à l'aide d'une échelle hédonique en sept points (1 = n'aime pas du tout, 7 = aime énormément). Les participants évalueront la formulation optimale de cookie sélectionnée en termes d'apparence, de goût, d'arôme, de texture et d'acceptabilité globale.
Immédiatement après la consommation du biscuit test
Évaluation subjective de l'appétit
Délai: 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du biscuit test
Les réponses subjectives à l'appétit seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les participants rapporteront leur satiété perçue, leur sensation de plénitude, leur faim et leur consommation alimentaire attendue après avoir consommé le biscuit test.
15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du biscuit test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS2-25089

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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