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PRPのドナー精液中における凍結保存中の効果 (PRP)

2026年4月14日 更新者：Elena Sellés Soriano、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

凍結保存中のドナー精液の品質に対する多血小板血漿（PRP）の影響

精子の凍結保存は、精子の生物学的機能を長期間にわたって保存し、後に補助生殖技術（ART）で使用することを可能にします。 しかし、凍結と解凍のプロセスは精子に構造的および機能的な損傷を引き起こし、運動性と生存力の低下、原形質膜の完全性の喪失、さらにはDNA損傷を引き起こします。

近年、凍結プロセスの最適化、凍結装置の設計、改良された凍結培地など、精子を凍結損傷から保護するための様々な戦略が研究されています。

精子が受ける凍結損傷を軽減するための一つの可能な対策は、凍結培地にPRP、つまり多血小板血漿を添加することです。 これまでの研究では、PRP成分が精液の品質に良い影響を与え、凍結保存後の運動性、生存性、原形質膜の完全性を改善することが示されています。 これらの肯定的な結果を踏まえ、本研究では、PRPを精子凍結保存培地に組み込む可能性と、患者および臨床結果に対する将来の潜在的利益を評価します。 この目的のために、以前の精液検査後の各精液サンプルをアリコート分けし、精子が属するグループに応じて凍結保存培地に0%、1%、2%、および5%のPRPを添加します。 凍結保存後に精液検査を実施し、精子数、運動性、形態、生存力、クロマチン分散などの様々な精液品質パラメータを評価します。 データは統計分析を通じて処理され、主に、PRPの添加による精子凍結保存中および保存後の精子運動性と精子品質に有益な効果があるかどうかを判断できる結果を得る必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究の主目的は、対照群と5％自家PRPを含む凍結保存サンプルとの間で進行性運動性に有意差が認められるかどうかを検出することです。

副次的な目的は以下の通りです：

対照群と1％または2％濃度の自家PRPを含む凍結保存サンプルとの間で進行性運動性に有意差が認められるかどうかを検出する；凍結保存に使用したPRPのカテゴリカル濃度に応じて精液品質パラメータの値に有意差があるかどうかを判断する；PRPの数値濃度と精液品質パラメータとの間に相関があるかどうかを判断する；血小板数、すなわち元のサンプルよりも高い濃度の血小板を含む自家血漿中の血小板濃度が、解凍後に分析された精液パラメータと相関しているかどうかを確認する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
    • Alicante
      • Alicante、Alicante、スペイン、03015
        • 募集
        • IVI Alicante
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、研究期間中にIVIアリカンテセンターを訪れ、包含・除外基準を満たすことが確認された、18歳から35歳までの精子提供者で構成されています。

説明

対象基準：

年齢が18歳から35歳まで

濃度が5000万以上の前進運動精子

形態：正常な精子形態が4％以上

除外基準：

個人または遺伝性の病理の存在

心理的または行動的障害の存在

対象基準に示された基準以下の精液パラメータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
control
PRP治療なし
1%
1% PRP治療
2%
2% PRP治療
5%
5% PRP治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解凍後の進行性精子運動率
時間枠：精液サンプルを解凍した直後。
凍結保存後の精液サンプルにおける前進運動精子の割合。対照サンプルと5％自己血小板濃厚血漿（PRP）で凍結保存したサンプルを比較。
精液サンプルを解凍した直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2503-ALC-038-ES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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