Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV PRP I DONATORSPERMA UNDER KRYOKONSERVERING (PRP)

14 april 2026 uppdaterad av: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFEKT AV PLATTLETTSRIKT PLASMA (PRP) PÅ KVALITETEN PÅ DONORSÄDESVÄTSKA UNDER KRYOKONSERVERING

Spermafrysning (kryopreservering) möjliggör bevarande av spermas biologiska funktion under lång tid för senare användning i assisterad reproduktion (ART). Dock orsakar frys- och tinningsprocessen strukturella och funktionella skador på spermier, vilket leder till minskad rörlighet och vitalitet, förlust av plasmmembranintegritet och även DNA-skador.

Under senare år har olika strategier studerats för att skydda spermier från frysskador, inklusive optimering av frysprocesser, utformning av frysenheter och förbättrade fryslösningar.

Ett möjligt åtgärd för att mildra de frysskador som spermier utsätts för är tillsats av PRP, eller trombocytrik plasma, till fryslösningen. I tidigare studier har PRP-komponenter visat positiva effekter på sädkvalitet, med förbättrad rörlighet, livskraft och plasmmembranintegritet efter kryopreservering. Med utgångspunkt i dessa positiva resultat kommer denna studie att utvärdera möjligheten att införliva PRP i spermafryslösningar och dess potentiella framtida fördelar för patienter och kliniska utfall. För detta ändamål kommer varje sädprov efter ett tidigare spermiogram att delas upp i aliquot, och 0%, 1%, 2% respektive 5% PRP kommer att tillsättas till fryslösningen enligt den spermiegrupp som de tillhör. Ett spermiogram kommer att utföras efter kryopreservering för att bedöma olika sädkvalitetsparametrar, inklusive spermaräkning, rörlighet, morfologi, vitalitet och kromatinspridning. Data måste bearbetas genom statistisk analys för att erhålla resultat som främst tillåter att avgöra om det finns en gynnsam effekt på sädkvalitet efter spermarörlighet och sperma under kryopreservering med tillsats av PRP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med denna studie är att upptäcka om det finns en signifikant skillnad i progressiv rörlighet mellan kontrollgruppen och de kryopreserverade proverna med 5% autologt PRP.

De sekundära målen kommer att vara följande:

Upptäcka signifikanta skillnader i progressiv rörlighet mellan kontrollgruppen och de kryopreserverade proverna med autologt PRP i koncentrationer på 1% eller 2%; Fastställa om det finns signifikanta skillnader i värdena för semenkvalitetsparametrarna enligt den kategoriska koncentrationen av PRP som används vid kryopreservering; Fastställa om det finns ett samband mellan den numeriska koncentrationen av PRP och semenkvalitetsparametrarna; Kontrollera om trombocytantalet, det vill säga koncentrationen av trombocyter som finns i det autologa plasmat som har en högre koncentration av trombocyter än det ursprungliga provet, korrelerar med de analyserade semenparametrarna efter upptining.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03015
        • Rekrytering
        • IVI Alicante
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av sperma donatorer mellan 18 och 35 år som besöker IVI Alicante-centret under studieperioden och som har verifierats uppfylla inklusions-/exklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder från 18 till 35 år

Koncentration högre än 50 miljoner progressivt rörliga spermier.

Morfologi: mer än 4% normala spermieformer.

Exklusionskriterier:

Närvaro av personlig eller ärftlig patologi.

Närvaro av psykologisk eller beteendestörning.

Spermaparametrar under de som anges i inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontroll
Ingen PRP-behandling
1%
1% PRP-behandling
2%
2% PRP-behandling
5%
5% PRP-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressiv spermierörelse efter upptining
Tidsram: Omedelbart efter tinandet av spermaprov.
Procentandel progressivt motila spermatozoer i spermaprov efter kryokonservering, med jämförelse mellan kontrollprover och prover kryokonserverade med 5 % autologt plateletrikt plasma (PRP).
Omedelbart efter tinandet av spermaprov.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2503-ALC-038-ES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera