Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRP HATÁSA A DONOR SZÉRUMÁRA A KRÍOTARTÁS ALATT (PRP)

2026. április 14. frissítette: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

A VERLEMEZEK-GAZDAG PLASZMA (PRP) HATÁSA A DONOR SPERMA MINŐSÉGÉRE KRIOPREZERVÁCIÓ SORÁN

A spermiumkrioprezerváció lehetővé teszi a spermiumok biológiai funkciójának hosszú időn át tartó megőrzését későbbi felhasználás céljából asszisztált reprodukciós technikákban (ART). Azonban a fagyasztási és olvasztási folyamat szerkezeti és funkcionális károsodást okoz a spermiumokban, ami csökkentett mozgékonyságot és életképességet, plazmamembrán integritás elvesztését, sőt DNS-károsodást is eredményezhet.

Az elmúlt években számos stratégiát vizsgáltak a spermiumok károsodástól való védelme érdekében, beleértve a fagyasztási folyamatok optimalizálását, a fagyasztóberendezések tervezését és a javított fagyasztóközegeket.

A spermiumok kriokárosodásának enyhítésére egy lehetséges intézkedés a PRP, vagyis trombocitadús plazma hozzáadása a fagyasztóközeghez. Korábbi tanulmányokban a PRP összetevőinek pozitív hatásai mutatkoztak a spermiumminőségre, javítva a mozgékonyságot, életképességet és a plazmamembrán integritást a krioprezerváció után. E pozitív eredmények fényében ez a tanulmány értékeli annak lehetőségét, hogy a PRP-t beépítsék a spermiumkrioprezervációs közegekbe, valamint annak lehetséges jövőbeli előnyeit a betegek és a klinikai eredmények szempontjából. Ennek érdekében minden korábbi spermiogramot követő ondómintát alikvótázni fognak, és 0%, 1%, 2% és 5% PRP-t adnak a krioprezervációs közeghez a spermiumcsoportnak megfelelően. A krioprezerváció után spermiogramot végeznek a különböző ondóminőségi paraméterek, köztük a spermiumsűrűség, mozgékonyság, morfológia, életképesség és a kromatindiszperzió értékelése érdekében. Az adatokat statisztikai elemzésen kell keresztülvinni, hogy olyan eredményeket kapjanak, amelyek elsősorban lehetővé teszik annak meghatározását, hogy van-e kedvező hatása a PRP hozzáadásával történő krioprezerváció során a spermiumminőségre, különösen a spermiummozgékonyságra és a spermiuméletképességre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja annak kimutatása lesz, hogy szignifikáns különbség van-e a progresszív mobilitásban a kontrollcsoport és az 5%-os autológ PRP-vel kriokonzervált minták között.

A másodlagos célok a következők lesznek:

Szignifikáns különbségek kimutatása a progresszív mobilitásban a kontrollcsoport és az 1% vagy 2% koncentrációjú autológ PRP-vel kriokonzervált minták között; Meghatározni, hogy szignifikáns különbségek vannak-e a sperma minőségi paramétereinek értékeiben a kriokonzerválásban használt PRP kategóriális koncentrációja szerint.; Meghatározni, hogy van-e korreláció a PRP numerikus koncentrációja és a sperma minőségi paraméterei között; Ellenőrizni, hogy a trombocitaszám, vagyis az autológ plazmában jelen lévő trombociták koncentrációja, amely magasabb trombocitakoncentrációval rendelkezik, mint az eredeti minta, korrelál-e az olvasztás utáni spermaparaméterekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanyolország, 03015
        • Toborzás
        • IVI Alicante
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 18 és 35 év közötti ondoadományozókból áll, akik a vizsgálati időszak alatt az IVI Alicante központba járnak, és akiknél ellenőrizték, hogy megfelelnek a bevonási/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Életkor 18 és 35 év között

Koncentráció: több mint 50 millió progresszíven mozgó spermium.

Morfológia: több mint 4% normális spermiumforma.

Kizárási kritériumok:

Személyes vagy örökletes patológia jelenléte.

Pszichológiai vagy viselkedészavar jelenléte.

Szemenvizsgálati paraméterek, amelyek alacsonyabbak a bevonási kritériumokban megadottaknál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kontroll
Nem PRP kezelés
1%
1% PRP kezelés
2%
2%-os PRP kezelés
5%
5% PRP kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszív spermium mozgékonyság felengedés után
Időkeret: A spermaminták felolvasztása után azonnal.
A fokozatosan mozgó spermiumok százalékos aránya a sperma mintákban fagyasztás után, összehasonlítva a kontroll mintákat az 5%-os autológ vérlemez-dús plazmával (PRP) fagyasztott mintákkal.
A spermaminták felolvasztása után azonnal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2503-ALC-038-ES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel