- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504575
EFFETTO DEL PRP NEL SEME DEL DONATORE DURANTE LA CRIOCONSERVAZIONE (PRP)
EFFETTO DEL PLASMA RICCO DI PIASTRINE (PRP) SULLA QUALITÀ DEL SEME DEL DONATORE DURANTE LA CRIOCONSERVAZIONE
La crioconservazione degli spermatozoi consente la preservazione della funzione biologica degli spermatozoi per lunghi periodi di tempo per un uso successivo nelle tecniche di riproduzione assistita (ART). Tuttavia, il processo di congelamento e scongelamento causa danni strutturali e funzionali agli spermatozoi, portando a una diminuzione della motilità e della vitalità, una perdita dell'integrità della membrana plasmatica e persino danni al DNA.
Negli ultimi anni, sono state studiate varie strategie per proteggere gli spermatozoi dai danni da crioconservazione, inclusi l'ottimizzazione dei processi di congelamento, la progettazione di dispositivi di congelamento e l'uso di terreni di congelamento migliorati.
Una possibile misura per mitigare i danni da crioconservazione subiti dagli spermatozoi è l'aggiunta di PRP, o plasma ricco di piastrine, al terreno di congelamento. In studi precedenti, i componenti del PRP hanno dimostrato di avere effetti positivi sulla qualità del seme, migliorando la motilità, la vitalità e l'integrità della membrana plasmatica dopo la crioconservazione. Alla luce di questi risultati positivi, questo studio valuterà la possibilità di incorporare il PRP nei terreni di crioconservazione degli spermatozoi e i suoi potenziali benefici futuri per i pazienti e gli esiti clinici. A tal fine, ogni campione di seme dopo un precedente spermiogramma sarà aliquotato, e lo 0%, 1%, 2% e 5% di PRP sarà aggiunto al terreno di crioconservazione in base al gruppo di spermatozoi a cui appartengono. Uno spermiogramma sarà eseguito dopo la crioconservazione per valutare vari parametri di qualità del seme, inclusi il conteggio degli spermatozoi, la motilità, la morfologia, la vitalità e la dispersione della cromatina. I dati dovranno essere elaborati attraverso analisi statistica per ottenere risultati che consentano di determinare, principalmente, se esiste un effetto benefico sulla qualità degli spermatozoi dopo la crioconservazione con l'aggiunta di PRP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio sarà rilevare se esiste una differenza significativa nella mobilità progressiva tra il gruppo di controllo e i campioni crioconservati con PRP autologo al 5%.
Gli obiettivi secondari saranno i seguenti:
Rilevare differenze significative nella mobilità progressiva tra il gruppo di controllo e i campioni crioconservati con PRP autologo a concentrazioni dell'1% o del 2%; Determinare se esistono differenze significative nei valori dei parametri di qualità del seme in base alla concentrazione categoriale di PRP utilizzata nella crioconservazione; Determinare se esiste una correlazione tra la concentrazione numerica di PRP e i parametri di qualità del seme; Verificare se la conta piastrinica, ovvero la concentrazione di piastrine presenti nel plasma autologo che ha una concentrazione di piastrine superiore rispetto al campione originale, è correlata con i parametri del seme analizzati dopo lo scongelamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elena Sellés, PhD
- Numero di telefono: 13503 +34 966012490
- Email: elena.selles@ivirma.com
Luoghi di studio
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Alicante
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Alicante, Alicante, Spagna, 03015
- Reclutamento
- IVI Alicante
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Contatto:
- Elena Sellés, PhD
- Numero di telefono: 13503 +34 966012490
- Email: elena.selles@ivirma.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 35 anni
Concentrazione superiore a 50 milioni di spermatozoi progressivamente mobili.
Morfologia: più del 4% di forme normali di spermatozoi.
Criteri di esclusione:
Presenza di patologia personale o ereditaria.
Presenza di disturbi psicologici o comportamentali.
Parametri del seme inferiori a quelli indicati nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo
Nessun trattamento PRP
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1%
Trattamento con PRP all'1%
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2%
Trattamento con PRP al 2%
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5%
Trattamento con PRP al 5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motilità progressiva degli spermatozoi dopo lo scongelamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo lo scongelamento dei campioni di sperma.
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Percentuale di spermatozoi progressivamente mobili nei campioni di seme dopo crioconservazione, confrontando i campioni di controllo con i campioni crioconservati con il 5% di plasma ricco di piastrine autologo (PRP).
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Immediatamente dopo lo scongelamento dei campioni di sperma.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2503-ALC-038-ES
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