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EFFETTO DEL PRP NEL SEME DEL DONATORE DURANTE LA CRIOCONSERVAZIONE (PRP)

14 aprile 2026 aggiornato da: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFETTO DEL PLASMA RICCO DI PIASTRINE (PRP) SULLA QUALITÀ DEL SEME DEL DONATORE DURANTE LA CRIOCONSERVAZIONE

La crioconservazione degli spermatozoi consente la preservazione della funzione biologica degli spermatozoi per lunghi periodi di tempo per un uso successivo nelle tecniche di riproduzione assistita (ART). Tuttavia, il processo di congelamento e scongelamento causa danni strutturali e funzionali agli spermatozoi, portando a una diminuzione della motilità e della vitalità, una perdita dell'integrità della membrana plasmatica e persino danni al DNA.

Negli ultimi anni, sono state studiate varie strategie per proteggere gli spermatozoi dai danni da crioconservazione, inclusi l'ottimizzazione dei processi di congelamento, la progettazione di dispositivi di congelamento e l'uso di terreni di congelamento migliorati.

Una possibile misura per mitigare i danni da crioconservazione subiti dagli spermatozoi è l'aggiunta di PRP, o plasma ricco di piastrine, al terreno di congelamento. In studi precedenti, i componenti del PRP hanno dimostrato di avere effetti positivi sulla qualità del seme, migliorando la motilità, la vitalità e l'integrità della membrana plasmatica dopo la crioconservazione. Alla luce di questi risultati positivi, questo studio valuterà la possibilità di incorporare il PRP nei terreni di crioconservazione degli spermatozoi e i suoi potenziali benefici futuri per i pazienti e gli esiti clinici. A tal fine, ogni campione di seme dopo un precedente spermiogramma sarà aliquotato, e lo 0%, 1%, 2% e 5% di PRP sarà aggiunto al terreno di crioconservazione in base al gruppo di spermatozoi a cui appartengono. Uno spermiogramma sarà eseguito dopo la crioconservazione per valutare vari parametri di qualità del seme, inclusi il conteggio degli spermatozoi, la motilità, la morfologia, la vitalità e la dispersione della cromatina. I dati dovranno essere elaborati attraverso analisi statistica per ottenere risultati che consentano di determinare, principalmente, se esiste un effetto benefico sulla qualità degli spermatozoi dopo la crioconservazione con l'aggiunta di PRP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio sarà rilevare se esiste una differenza significativa nella mobilità progressiva tra il gruppo di controllo e i campioni crioconservati con PRP autologo al 5%.

Gli obiettivi secondari saranno i seguenti:

Rilevare differenze significative nella mobilità progressiva tra il gruppo di controllo e i campioni crioconservati con PRP autologo a concentrazioni dell'1% o del 2%; Determinare se esistono differenze significative nei valori dei parametri di qualità del seme in base alla concentrazione categoriale di PRP utilizzata nella crioconservazione; Determinare se esiste una correlazione tra la concentrazione numerica di PRP e i parametri di qualità del seme; Verificare se la conta piastrinica, ovvero la concentrazione di piastrine presenti nel plasma autologo che ha una concentrazione di piastrine superiore rispetto al campione originale, è correlata con i parametri del seme analizzati dopo lo scongelamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spagna, 03015
        • Reclutamento
        • IVI Alicante
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da donatori di seme di età compresa tra i 18 e i 35 anni che frequentano il centro IVI Alicante durante il periodo dello studio e che sono stati verificati come idonei ai criteri di inclusione/esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 35 anni

Concentrazione superiore a 50 milioni di spermatozoi progressivamente mobili.

Morfologia: più del 4% di forme normali di spermatozoi.

Criteri di esclusione:

Presenza di patologia personale o ereditaria.

Presenza di disturbi psicologici o comportamentali.

Parametri del seme inferiori a quelli indicati nei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
Nessun trattamento PRP
1%
Trattamento con PRP all'1%
2%
Trattamento con PRP al 2%
5%
Trattamento con PRP al 5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motilità progressiva degli spermatozoi dopo lo scongelamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo lo scongelamento dei campioni di sperma.
Percentuale di spermatozoi progressivamente mobili nei campioni di seme dopo crioconservazione, confrontando i campioni di controllo con i campioni crioconservati con il 5% di plasma ricco di piastrine autologo (PRP).
Immediatamente dopo lo scongelamento dei campioni di sperma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2503-ALC-038-ES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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