Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV PRP I DONORSÆD UNDER KRYOKONSERVERING (PRP)

14. april 2026 oppdatert av: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFEKT AV PLATEKRIK PLASMA (PRP) PÅ KVALITETEN AV DONORSÆD UNDER FRYSEKONSERVERING

Spermkryokonservering muliggjør bevaring av spermens biologiske funksjon over lange perioder for senere bruk i assistert reproduktiv teknologi (ART). Imidlertid forårsaker fryse- og tineprosessen strukturelle og funksjonelle skader på sperm, noe som fører til redusert bevegelighet og vitalitet, tap av plasmamembranintegritet og til og med DNA-skade.

I de senere år har ulike strategier blitt studert for å beskytte sperm mot kryoskade, inkludert optimalisering av fryseprosesser, utforming av fryseenheter og forbedrede frysemedia.

En mulig tiltak for å redusere kryoskaden som sperm lider er tilsetning av PRP, eller platelet-rich plasma, til frysemiddelet. I tidligere studier har PRP-komponenter vist positive effekter på sædkvalitet, med forbedret bevegelighet, levedyktighet og plasmamembranintegritet etter kryokonservering. I lys av disse positive resultatene vil denne studien vurdere muligheten for å inkorporere PRP i spermkryokonserveringsmedia og dens potensielle fremtidige fordeler for pasienter og kliniske resultater. For dette formålet vil hver sædprøve etter en tidligere spermiogram bli aliquotert, og 0%, 1%, 2% og 5% PRP vil bli tilsatt kryokonserveringsmiddelet i henhold til spermegruppen de tilhører. En spermiogram vil bli utført etter kryokonservering for å vurdere ulike sædkvalitetsparametere, inkludert spermantall, bevegelighet, morfologi, vitalitet og kromatindispersjon. Dataene må behandles gjennom statistisk analyse for å oppnå resultater som først og fremst lar oss fastslå om det er en gunstig effekt på sædkvalitet etter spermiogram og sperm under kryokonservering med tilsetning av PRP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien vil være å påvise om det er en signifikant forskjell i progressiv mobilitet mellom kontrollgruppen og de kryokonserverte prøvene med 5% autolog PRP.

De sekundære målene vil være som følger:

Påvise signifikante forskjeller i progressiv mobilitet mellom kontrollgruppen og de kryokonserverte prøvene med autolog PRP i konsentrasjoner på 1% eller 2%; Fastslå om det er signifikante forskjeller i verdiene for sædkvalitetsparametrene i henhold til den kategoriske konsentrasjonen av PRP som brukes i kryokonservering; Fastslå om det er en korrelasjon mellom den numeriske konsentrasjonen av PRP og sædkvalitetsparametrene; Kontrollere om blodplatelettallet, det vil si konsentrasjonen av blodplater som finnes i det autologe plasmaet som har en høyere konsentrasjon av blodplater enn den opprinnelige prøven, er korrelert med de analyserte sædparametrene etter opptining.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spania, 03015
        • Rekruttering
        • IVI Alicante
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av sæddonorer mellom 18 og 35 år som besøker IVI Alicante-senteret i studieperioden, og som er verifisert til å oppfylle inklusjons-/eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder fra 18 til 35 år

Konsentrasjon høyere enn 50 millioner progressivt bevegelige spermier.

Morfologi: mer enn 4% normale spermieformer.

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av personlig eller arvelig patologi.

Tilstedeværelse av psykologisk eller atferdsforstyrrelse.

Sædparametere under de som er angitt i inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
Ingen PRP-behandling
1 %
1% PRP-behandling
2 %
2% PRP-behandling
5 %
5% PRP-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv spermiebevegelighet etter opptining
Tidsramme: Umiddelbart etter opptining av sædprøvene.
Prosentandel progressivt bevegelige spermatozoer i sædprøver etter kryokonservering, sammenlignet kontrollprøver med prøver kryokonservert med 5% autolog plasma rikt på blodplater (PRP).
Umiddelbart etter opptining av sædprøvene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2503-ALC-038-ES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere