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- Essai clinique NCT07504575
EFFET DU PRP DANS LE SPERME DU DONNEUR PENDANT LA CRYOPRÉSERVATION (PRP)
EFFET DU PLASMA RICHE EN PLAQUETTES (PRP) SUR LA QUALITÉ DU SPERME DU DONNEUR PENDANT LA CRYOCONSERVATION
La cryoconservation du sperme permet de préserver la fonction biologique du sperme pendant de longues périodes en vue d'une utilisation ultérieure dans les techniques de procréation médicalement assistée (PMA). Cependant, le processus de congélation et de décongélation provoque des dommages structurels et fonctionnels au sperme, entraînant une diminution de la motilité et de la vitalité, une perte d'intégrité de la membrane plasmique et même des dommages à l'ADN.
Ces dernières années, diverses stratégies ont été étudiées pour protéger le sperme des dommages liés à la cryoconservation, notamment l'optimisation des processus de congélation, la conception de dispositifs de congélation et l'amélioration des milieux de congélation.
Une mesure possible pour atténuer les dommages liés à la cryoconservation subis par le sperme est l'ajout de PRP, ou plasma riche en plaquettes, au milieu de congélation. Dans des études précédentes, les composants du PRP ont montré des effets positifs sur la qualité du sperme, améliorant la motilité, la viabilité et l'intégrité de la membrane plasmique après cryoconservation. À la lumière de ces résultats positifs, cette étude évaluera la possibilité d'incorporer du PRP dans les milieux de cryoconservation du sperme et ses avantages potentiels futurs pour les patients et les résultats cliniques. À cette fin, chaque échantillon de sperme après un spermogramme préalable sera aliquoté, et 0 %, 1 %, 2 % et 5 % de PRP seront ajoutés au milieu de cryoconservation selon le groupe de sperme auquel ils appartiennent. Un spermogramme sera réalisé après la cryoconservation pour évaluer divers paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre de spermatozoïdes, la motilité, la morphologie, la vitalité et la dispersion de la chromatine. Les données devront être traitées par une analyse statistique pour obtenir des résultats permettant de déterminer, principalement, s'il existe un effet bénéfique sur la qualité du sperme après la motilité des spermatozoïdes et des spermatozoïdes pendant la cryoconservation avec l'ajout de PRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude sera de détecter s'il existe une différence significative dans la mobilité progressive entre le groupe témoin et les échantillons cryoconservés avec 5% de PRP autologue.
Les objectifs secondaires seront les suivants :
Détecter des différences significatives dans la mobilité progressive entre le groupe témoin et les échantillons cryoconservés avec du PRP autologue à des concentrations de 1% ou 2% ; Déterminer s'il existe des différences significatives dans les valeurs des paramètres de qualité du sperme en fonction de la concentration catégorielle de PRP utilisée dans la cryoconservation ; Déterminer s'il existe une corrélation entre la concentration numérique de PRP et les paramètres de qualité du sperme ; Vérifier si la numération plaquettaire, c'est-à-dire la concentration de plaquettes présentes dans le plasma autologue qui a une concentration plus élevée de plaquettes que l'échantillon original, est corrélée avec les paramètres du sperme analysés après décongélation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Sellés, PhD
- Numéro de téléphone: 13503 +34 966012490
- E-mail: elena.selles@ivirma.com
Lieux d'étude
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Alicante
-
Alicante, Alicante, Espagne, 03015
- Recrutement
- IVI Alicante
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Contact:
- Elena Sellés, PhD
- Numéro de téléphone: 13503 +34 966012490
- E-mail: elena.selles@ivirma.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 35 ans
Concentration supérieure à 50 millions de spermatozoïdes progressivement mobiles.
Morphologie : plus de 4 % de formes normales de spermatozoïdes.
Critères d'exclusion :
Présence d'une pathologie personnelle ou héréditaire.
Présence d'un trouble psychologique ou comportemental.
Paramètres du sperme inférieurs à ceux indiqués dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôle
Pas de traitement PRP
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1%
traitement par PRP à 1%
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2%
Traitement par PRP à 2%
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5 %
traitement PRP à 5%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motilité progressive des spermatozoïdes après décongélation
Délai: Immédiatement après la décongélation des échantillons de sperme.
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Pourcentage de spermatozoïdes progressivement mobiles dans les échantillons de sperme après cryoconservation, comparant les échantillons témoins avec les échantillons cryoconservés avec 5% de plasma riche en plaquettes autologue (PRP).
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Immédiatement après la décongélation des échantillons de sperme.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Alves R, Grimalt R. A Review of Platelet-Rich Plasma: History, Biology, Mechanism of Action, and Classification. Skin Appendage Disord. 2018 Jan;4(1):18-24. doi: 10.1159/000477353. Epub 2017 Jul 6.
- Blair P, Flaumenhaft R. Platelet alpha-granules: basic biology and clinical correlates. Blood Rev. 2009 Jul;23(4):177-89. doi: 10.1016/j.blre.2009.04.001. Epub 2009 May 17.
- McNicol A, Israels SJ. Platelet dense granules: structure, function and implications for haemostasis. Thromb Res. 1999 Jul 1;95(1):1-18. doi: 10.1016/s0049-3848(99)00015-8.
- Seckin S, Ramadan H, Mouanness M, Kohansieh M, Merhi Z. Ovarian response to intraovarian platelet-rich plasma (PRP) administration: hypotheses and potential mechanisms of action. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):37-61. doi: 10.1007/s10815-021-02385-w. Epub 2022 Feb 17.
- Yildiz C, Ottaviani P, Law N, Ayearst R, Liu L, McKerlie C. Effects of cryopreservation on sperm quality, nuclear DNA integrity, in vitro fertilization, and in vitro embryo development in the mouse. Reproduction. 2007 Mar;133(3):585-95. doi: 10.1530/REP-06-0256.
- Yang C, Xu L, Cui Y, Wu B, Liao Z. Potent humanin analogue (HNG) protects human sperm from freeze-thaw-induced damage. Cryobiology. 2019 Jun;88:47-53. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.04.001. Epub 2019 Apr 6.
- Yan B, Zhang Y, Tian S, Hu R, Wu B. Effect of autologous platelet-rich plasma on human sperm quality during cryopreservation. Cryobiology. 2021 Feb;98:12-16. doi: 10.1016/j.cryobiol.2021.01.009. Epub 2021 Jan 19.
- Verza S Jr, Feijo CM, Esteves SC. Resistance of human spermatozoa to cryoinjury in repeated cycles of thaw-refreezing. Int Braz J Urol. 2009 Sep-Oct;35(5):581-90; discussion 591. doi: 10.1590/s1677-55382009000500010.
- Sztein JM, Noble K, Farley JS, Mobraaten LE. Comparison of permeating and nonpermeating cryoprotectants for mouse sperm cryopreservation. Cryobiology. 2001 Feb;42(1):28-39. doi: 10.1006/cryo.2001.2300.
- Starmer BZ, Baird A, Lucky MA. Considerations in fertility preservation in cases of testicular trauma. BJU Int. 2018 Mar;121(3):466-471. doi: 10.1111/bju.14084. Epub 2017 Dec 10.
- Shokri S, Ebrahimi SM, Ziaeipour S, Nejatbakhsh R. Effect of insulin on functional parameters of human cryopreserved sperms. Cryobiology. 2019 Apr;87:68-73. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.02.002. Epub 2019 Feb 11.
- Selvaraju S, Krishnan BB, Archana SS, Ravindra JP. IGF1 stabilizes sperm membrane proteins to reduce cryoinjury and maintain post-thaw sperm motility in buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Cryobiology. 2016 Aug;73(1):55-62. doi: 10.1016/j.cryobiol.2016.05.012. Epub 2016 May 30.
- Saucedo L, Buffa GN, Rosso M, Guillardoy T, Gongora A, Munuce MJ, Vazquez-Levin MH, Marin-Briggiler C. Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) in Human Sperm: Expression, Functionality and Involvement in Motility Regulation. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127297. doi: 10.1371/journal.pone.0127297. eCollection 2015.
- Said TM, Gaglani A, Agarwal A. Implication of apoptosis in sperm cryoinjury. Reprod Biomed Online. 2010 Oct;21(4):456-62. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.011. Epub 2010 Jun 1.
- Padilha RT, Magalhaes-Padilha DM, Cavalcante MM, Almeida AP, Haag KT, Gastal MO, Nunes JF, Rodrigues AP, Figueiredo JR, Oliveira MA. Effect of insulin-like growth factor-I on some quality traits and fertility of cryopreserved ovine semen. Theriogenology. 2012 Sep 1;78(4):907-13. doi: 10.1016/j.theriogenology.2012.04.005. Epub 2012 Apr 27.
- Nabavinia MS, Yari A, Ghasemi-Esmailabad S, Gholoobi A, Gholizadeh L, Nabi A, Lotfi M, Khalili MA. Improvement of human sperm properties with platelet-rich plasma as a cryoprotectant supplement. Cell Tissue Bank. 2023 Jun;24(2):307-315. doi: 10.1007/s10561-022-10032-6. Epub 2022 Sep 8.
- Mirzaei J, Movahedin M, Halvaei I. Plasma-Rich in Growth Factors Ameliorates Detrimental Effects of Cryopreservation on Human Sperm: A Prospective Study. Cell J. 2022 Jun;24(6):330-336. doi: 10.22074/cellj.2022.8119. Epub 2022 Jun 29.
- Li K, Rodriguez D, Gabrielsen JS, Centola GM, Tanrikut C. Sperm cryopreservation of transgender individuals: trends and findings in the past decade. Andrology. 2018 Nov;6(6):860-864. doi: 10.1111/andr.12527. Epub 2018 Aug 9.
- Karabulut S, Demiroglu-Zergeroglu A, Yilmaz E, Kutlu P, Keskin I. Effects of human sperm cryopreservation on apoptotic markers in normozoospermic and non-normozoospermic patients. Zygote. 2018 Aug;26(4):308-313. doi: 10.1017/S0967199418000254. Epub 2018 Sep 17.
- Iyibozkurt AC, Balcik P, Bulgurcuoglu S, Arslan BK, Attar R, Attar E. Effect of vascular endothelial growth factor on sperm motility and survival. Reprod Biomed Online. 2009 Dec;19(6):784-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.019.
- Irmak G, Demirtas TT, Gumusderelioglu M. Sustained release of growth factors from photoactivated platelet rich plasma (PRP). Eur J Pharm Biopharm. 2020 Mar;148:67-76. doi: 10.1016/j.ejpb.2019.11.011. Epub 2019 Dec 5.
- Hezavehei M, Sharafi M, Kouchesfahani HM, Henkel R, Agarwal A, Esmaeili V, Shahverdi A. Sperm cryopreservation: A review on current molecular cryobiology and advanced approaches. Reprod Biomed Online. 2018 Sep;37(3):327-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.05.012. Epub 2018 Aug 22.
- Gomez-Torres MJ, Medrano L, Romero A, Fernandez-Colom PJ, Aizpurua J. Effectiveness of human spermatozoa biomarkers as indicators of structural damage during cryopreservation. Cryobiology. 2017 Oct;78:90-94. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ghasemian Nafchi H, Azizi Y, Amjadi F, Halvaei I. In vitro effects of plasma rich in growth factors on human teratozoospermic semen samples. Syst Biol Reprod Med. 2023 Aug;69(4):255-263. doi: 10.1080/19396368.2023.2180455. Epub 2023 Mar 15.
- El-Sherbiny HR, Abdelnaby EA, Samir H, Fathi M. Addition of autologous platelet rich plasma to semen extender enhances cryotolerance and fertilizing capacity of buffalo bull spermatozoa. Theriogenology. 2022 Dec;194:104-109. doi: 10.1016/j.theriogenology.2022.09.029. Epub 2022 Oct 4.
- Dogra Y, Singh N, Vanamail P. Autologous platelet-rich plasma optimizes endometrial thickness and pregnancy outcomes in women with refractory thin endometrium of varied aetiology during fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. JBRA Assist Reprod. 2022 Jan 17;26(1):13-21. doi: 10.5935/1518-0557.20210037.
- Dearing CG, Jayasena CN, Lindsay KS. Human sperm cryopreservation in cancer patients: Links with deprivation and mortality. Cryobiology. 2017 Dec;79:9-13. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Bader R, Ibrahim JN, Moussa M, Mourad A, Azoury J, Azoury J, Alaaeddine N. In vitro effect of autologous platelet-rich plasma on H2 O2 -induced oxidative stress in human spermatozoa. Andrology. 2020 Jan;8(1):191-200. doi: 10.1111/andr.12648. Epub 2019 May 12.
- Amidi F, Pazhohan A, Shabani Nashtaei M, Khodarahmian M, Nekoonam S. The role of antioxidants in sperm freezing: a review. Cell Tissue Bank. 2016 Dec;17(4):745-756. doi: 10.1007/s10561-016-9566-5. Epub 2016 Jun 24.
- Alonso-Frias P, Esbert M. Therapeutic use of platelet-rich plasma for the treatment of male infertility. Rev Int Androl. 2024 Sep;22(3):16-23. doi: 10.22514/j.androl.2024.018. Epub 2024 Sep 30.
- Almadaly EA, Ibrahim IM, Salama MS, Ashour MA, Sahwan FM, El-Kon II, Abouzed TK, El-Domany WB. Effect of platelet-rich plasma (PRP) on post-thaw quality, kinematics and in vivo fertility of fertile and subfertile buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Vet Res Commun. 2023 Jan;47(1):61-72. doi: 10.1007/s11259-022-09928-1. Epub 2022 Apr 22.
- Abdulla AK, Rebai T, Al-Delemi DHJ. Protective Effects of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on the Outcome of Cryopreservation in Rabbit Sperm. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Apr 30;68(4):113-121. doi: 10.14715/cmb/2022.68.4.14.
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