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EFFET DU PRP DANS LE SPERME DU DONNEUR PENDANT LA CRYOPRÉSERVATION (PRP)

14 avril 2026 mis à jour par: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFET DU PLASMA RICHE EN PLAQUETTES (PRP) SUR LA QUALITÉ DU SPERME DU DONNEUR PENDANT LA CRYOCONSERVATION

La cryoconservation du sperme permet de préserver la fonction biologique du sperme pendant de longues périodes en vue d'une utilisation ultérieure dans les techniques de procréation médicalement assistée (PMA). Cependant, le processus de congélation et de décongélation provoque des dommages structurels et fonctionnels au sperme, entraînant une diminution de la motilité et de la vitalité, une perte d'intégrité de la membrane plasmique et même des dommages à l'ADN.

Ces dernières années, diverses stratégies ont été étudiées pour protéger le sperme des dommages liés à la cryoconservation, notamment l'optimisation des processus de congélation, la conception de dispositifs de congélation et l'amélioration des milieux de congélation.

Une mesure possible pour atténuer les dommages liés à la cryoconservation subis par le sperme est l'ajout de PRP, ou plasma riche en plaquettes, au milieu de congélation. Dans des études précédentes, les composants du PRP ont montré des effets positifs sur la qualité du sperme, améliorant la motilité, la viabilité et l'intégrité de la membrane plasmique après cryoconservation. À la lumière de ces résultats positifs, cette étude évaluera la possibilité d'incorporer du PRP dans les milieux de cryoconservation du sperme et ses avantages potentiels futurs pour les patients et les résultats cliniques. À cette fin, chaque échantillon de sperme après un spermogramme préalable sera aliquoté, et 0 %, 1 %, 2 % et 5 % de PRP seront ajoutés au milieu de cryoconservation selon le groupe de sperme auquel ils appartiennent. Un spermogramme sera réalisé après la cryoconservation pour évaluer divers paramètres de qualité du sperme, notamment le nombre de spermatozoïdes, la motilité, la morphologie, la vitalité et la dispersion de la chromatine. Les données devront être traitées par une analyse statistique pour obtenir des résultats permettant de déterminer, principalement, s'il existe un effet bénéfique sur la qualité du sperme après la motilité des spermatozoïdes et des spermatozoïdes pendant la cryoconservation avec l'ajout de PRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude sera de détecter s'il existe une différence significative dans la mobilité progressive entre le groupe témoin et les échantillons cryoconservés avec 5% de PRP autologue.

Les objectifs secondaires seront les suivants :

Détecter des différences significatives dans la mobilité progressive entre le groupe témoin et les échantillons cryoconservés avec du PRP autologue à des concentrations de 1% ou 2% ; Déterminer s'il existe des différences significatives dans les valeurs des paramètres de qualité du sperme en fonction de la concentration catégorielle de PRP utilisée dans la cryoconservation ; Déterminer s'il existe une corrélation entre la concentration numérique de PRP et les paramètres de qualité du sperme ; Vérifier si la numération plaquettaire, c'est-à-dire la concentration de plaquettes présentes dans le plasma autologue qui a une concentration plus élevée de plaquettes que l'échantillon original, est corrélée avec les paramètres du sperme analysés après décongélation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espagne, 03015
        • Recrutement
        • IVI Alicante
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de donneurs de sperme âgés de 18 à 35 ans qui se rendent au centre IVI Alicante pendant la période de l'étude et dont la vérification a confirmé qu'ils satisfont aux critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 18 à 35 ans

Concentration supérieure à 50 millions de spermatozoïdes progressivement mobiles.

Morphologie : plus de 4 % de formes normales de spermatozoïdes.

Critères d'exclusion :

Présence d'une pathologie personnelle ou héréditaire.

Présence d'un trouble psychologique ou comportemental.

Paramètres du sperme inférieurs à ceux indiqués dans les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle
Pas de traitement PRP
1%
traitement par PRP à 1%
2%
Traitement par PRP à 2%
5 %
traitement PRP à 5%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motilité progressive des spermatozoïdes après décongélation
Délai: Immédiatement après la décongélation des échantillons de sperme.
Pourcentage de spermatozoïdes progressivement mobiles dans les échantillons de sperme après cryoconservation, comparant les échantillons témoins avec les échantillons cryoconservés avec 5% de plasma riche en plaquettes autologue (PRP).
Immédiatement après la décongélation des échantillons de sperme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2503-ALC-038-ES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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