Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ PRP В ДОНОРСКОЙ СПЕРМЕ ПРИ КРИОКОНСЕРВАЦИИ (PRP)

14 апреля 2026 г. обновлено: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

ВЛИЯНИЕ БОГАТОЙ ТРОМБОЦИТАМИ ПЛАЗМЫ (БТП) НА КАЧЕСТВО ДОНОРСКОЙ СПЕРМЫ В ПРОЦЕССЕ КРИОКОНСЕРВАЦИИ

Криоконсервация спермы позволяет сохранять биологическую функцию сперматозоидов в течение длительного времени для последующего использования во вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). Однако процесс замораживания и оттаивания вызывает структурные и функциональные повреждения сперматозоидов, приводя к снижению подвижности и жизнеспособности, потере целостности плазматической мембраны и даже повреждению ДНК.

В последние годы изучались различные стратегии для защиты сперматозоидов от криоповреждений, включая оптимизацию процессов замораживания, разработку устройств для замораживания и улучшение сред для криоконсервации.

Одной из возможных мер для смягчения криоповреждений, которым подвергаются сперматозоиды, является добавление PRP, или богатой тромбоцитами плазмы, в среду для замораживания. В предыдущих исследованиях было показано, что компоненты PRP оказывают положительное влияние на качество спермы, улучшая подвижность, жизнеспособность и целостность плазматической мембраны после криоконсервации. Учитывая эти положительные результаты, данное исследование оценит возможность включения PRP в среды для криоконсервации спермы и ее потенциальные будущие преимущества для пациентов и клинических исходов. Для этого каждый образец спермы после предварительной спермограммы будет разделен на аликвоты, и в среду для криоконсервации будет добавлено 0%, 1%, 2% и 5% PRP в соответствии с группой сперматозоидов, к которой они принадлежат. После криоконсервации будет проведена спермограмма для оценки различных параметров качества спермы, включая количество сперматозоидов, подвижность, морфологию, жизнеспособность и дисперсию хроматина. Данные должны быть обработаны с помощью статистического анализа для получения результатов, позволяющих определить, прежде всего, оказывает ли добавление PRP благотворное влияние на качество спермы после подвижности сперматозоидов и во время криоконсервации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Основной целью данного исследования будет выявление наличия значимой разницы в прогрессивной подвижности между контрольной группой и криоконсервированными образцами с 5% аутологичной PRP.

Вторичными целями будут следующие:

Выявить значимые различия в прогрессивной подвижности между контрольной группой и криоконсервированными образцами с аутологичной PRP в концентрациях 1% или 2%; Определить, существуют ли значимые различия в значениях параметров качества спермы в зависимости от категориальной концентрации PRP, используемой при криоконсервации.; Определить, существует ли корреляция между численной концентрацией PRP и параметрами качества спермы; Проверить, коррелирует ли количество тромбоцитов, то есть концентрация тромбоцитов в аутологичной плазме, которая имеет более высокую концентрацию тромбоцитов, чем исходный образец, с параметрами спермы, проанализированными после размораживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Sellés, PhD
  • Номер телефона: 13503 +34 966012490
  • Электронная почта: elena.selles@ivirma.com

Места учебы

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Испания, 03015
        • Рекрутинг
        • IVI Alicante
        • Контакт:
          • Elena Sellés, PhD
          • Номер телефона: 13503 +34 966012490
          • Электронная почта: elena.selles@ivirma.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из доноров спермы в возрасте от 18 до 35 лет, которые посещают центр IVI Аликанте в течение периода исследования и у которых подтверждено соответствие критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 35 лет

Концентрация выше 50 миллионов прогрессивно подвижных сперматозоидов.

Морфология: более 4% нормальных форм сперматозоидов.

Критерии исключения:

Наличие личной или наследственной патологии.

Наличие психологического или поведенческого расстройства.

Параметры спермы ниже указанных в критериях включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
«Без лечения PRP»
1%
лечение 1% PRP
2%
лечение 2% PRP
5%
5% лечение PRP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессивная подвижность сперматозоидов после размораживания
Временное ограничение: Непосредственно после размораживания образцов спермы.
Процент прогрессивно подвижных сперматозоидов в образцах спермы после криоконсервации, сравнивая контрольные образцы с образцами, криоконсервированными с 5% аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP).
Непосредственно после размораживания образцов спермы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2503-ALC-038-ES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться