Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PRP W NASIENIU DAWCY PODCZAS KRIOKONSERWACJI (PRP)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

WPLYW OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO (PRP) NA JAKOŚĆ NASIENIA DAWCY PODCZAS KRJOKONSERWACJI

Krioprezerwacja plemników umożliwia zachowanie biologicznej funkcji plemników przez długi czas w celu późniejszego wykorzystania w technikach wspomaganego rozrodu (ART). Jednak proces zamrażania i rozmrażania powoduje strukturalne i funkcjonalne uszkodzenia plemników, prowadząc do zmniejszenia ruchliwości i żywotności, utraty integralności błony plazmatycznej, a nawet uszkodzenia DNA.

W ostatnich latach badano różne strategie ochrony plemników przed kriouszkodzeniami, w tym optymalizację procesów zamrażania, projektowanie urządzeń do zamrażania oraz ulepszanie pożywek do zamrażania.

Jedną z możliwych metod łagodzenia kriouszkodzeń, jakich doznają plemniki, jest dodanie PRP, czyli osocza bogatopłytkowego, do pożywki zamrażającej. W poprzednich badaniach wykazano, że składniki PRP mają pozytywny wpływ na jakość nasienia, poprawiając ruchliwość, żywotność i integralność błony plazmatycznej po krioprezerwacji. W świetle tych pozytywnych wyników, niniejsze badanie oceni możliwość włączenia PRP do pożywek do krioprezerwacji plemników oraz jego potencjalne przyszłe korzyści dla pacjentów i wyników klinicznych. W tym celu każda próbka nasienia po uprzednim spermiogramie zostanie rozalikwotowana, a do pożywki krioprezerwacyjnej zostanie dodane 0%, 1%, 2% i 5% PRP zgodnie z grupą plemników, do której należą. Spermiogram zostanie wykonany po krioprezerwacji w celu oceny różnych parametrów jakości nasienia, w tym liczby plemników, ruchliwości, morfologii, żywotności i dyspersji chromatyny. Dane muszą zostać przetworzone za pomocą analizy statystycznej, aby uzyskać wyniki pozwalające określić przede wszystkim, czy istnieje korzystny wpływ na jakość plemników po ruchliwości plemników i plemników podczas krioprezerwacji z dodatkiem PRP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania będzie wykrycie, czy istnieje istotna różnica w progresywnej ruchliwości między grupą kontrolną a krioprezerwowanymi próbkami z 5% autologicznego PRP.

Celami drugorzędnymi będą następujące:

Wykrycie istotnych różnic w progresywnej ruchliwości między grupą kontrolną a krioprezerwowanymi próbkami z autologicznym PRP w stężeniach 1% lub 2%; Określenie, czy istnieją istotne różnice w wartościach parametrów jakości nasienia w zależności od kategorialnego stężenia PRP użytego w krioprezerwacji.; Określenie, czy istnieje korelacja między numerycznym stężeniem PRP a parametrami jakości nasienia; Sprawdzenie, czy liczba płytek krwi, czyli stężenie płytek obecnych w osoczu autologicznym, które ma wyższe stężenie płytek niż próbka pierwotna, jest skorelowana z parametrami nasienia analizowanymi po rozmrożeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Hiszpania, 03015
        • Rekrutacyjny
        • IVI Alicante
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dawców nasienia w wieku od 18 do 35 lat, którzy w okresie badania zgłaszają się do ośrodka IVI Alicante i u których potwierdzono spełnienie kryteriów włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 35 lat

Stężenie powyżej 50 milionów postępowo ruchliwych plemników.

Morfologia: ponad 4% prawidłowych kształtów plemników.

Kryteria wykluczenia:

Obecność osobistej lub dziedzicznej patologii.

Obecność zaburzeń psychologicznych lub behawioralnych.

Parametry nasienia poniżej wskazanych w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
Brak leczenia PRP
1%
1% leczenie PRP
2%
leczenie 2% PRP
5%
5% leczenie PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowa ruchliwość plemników po rozmrożeniu
Ramy czasowe: Natychmiast po rozmrożeniu próbek nasienia.
Odsetek progresywnie ruchliwych plemników w próbkach nasienia po krioprezerwacji, porównując próbki kontrolne z próbkami krioprezerwowanymi z 5% autologicznym osoczem bogatopłytkowym (PRP).
Natychmiast po rozmrożeniu próbek nasienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2503-ALC-038-ES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj