Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF PRP I DONORSPERMA UNDER KRYOKONSERVERING (PRP)

14. april 2026 opdateret af: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFEKTEN AF PLATELET-RIG PLASMA (PRP) PÅ KVALITETEN AF DONORSPERMA UNDER KRYOKONSERVERING

Sædcryokonservering muliggør bevarelsen af sæds biologiske funktion i lange perioder til senere brug i assisterede reproduktionsteknikker (ART). Fryse- og optøningsprocessen forårsager dog strukturel og funktionel skade på sæd, hvilket fører til nedsat bevægelighed og vitalitet, et tab af plasmamembranintegritet og endda DNA-skade.

I de senere år er der blevet undersøgt forskellige strategier for at beskytte sæd mod kryoskade, herunder optimering af fryseprocesser, design af fryseenheder og forbedret frysemedia.

En mulig foranstaltning for at mindske den kryoskade, som sæd lider, er tilføjelsen af PRP, eller blodpladerig plasma, til frysemidlet. I tidligere undersøgelser har det vist sig, at PRP-komponenter har positive effekter på sædkvaliteten, idet de forbedrer bevægelighed, levedygtighed og plasmamembranintegritet efter kryokonservering. I lyset af disse positive resultater vil denne undersøgelse evaluere muligheden for at inkorporere PRP i sædcryokonserveringsmedier og dets potentielle fremtidige fordele for patienter og kliniske resultater. Til dette formål vil hver sædprøve efter en tidligere spermiogram blive aliquotteret, og 0%, 1%, 2% og 5% PRP vil blive tilsat kryokonserveringsmidlet i henhold til den sædgruppe, som de tilhører. Et spermiogram vil blive udført efter kryokonservering for at vurdere forskellige sædkvalitetsparametre, herunder sædtælling, bevægelighed, morfologi, vitalitet og chromatindispersion. Dataene skal behandles gennem statistisk analyse for at opnå resultater, der primært gør det muligt at afgøre, om der er en gavnlig effekt på sædkvaliteten efter sædbevægelighed og sæd under kryokonservering med tilføjelse af PRP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at påvise, om der er en signifikant forskel i progressiv mobilitet mellem kontrolgruppen og de kryokonserverede prøver med 5% autolog PRP.

De sekundære mål vil være som følger:

Påvise signifikante forskelle i progressiv mobilitet mellem kontrolgruppen og de kryokonserverede prøver med autolog PRP i koncentrationer på 1% eller 2%; Bestemme, om der er signifikante forskelle i værdierne for sædkvalitetsparametrene i henhold til den kategoriske koncentration af PRP, der anvendes i kryokonservering.; Bestemme, om der er en sammenhæng mellem den numeriske koncentration af PRP og sædkvalitetsparametrene; Kontrollere, om trombocyttallet, det vil sige koncentrationen af trombocytter i det autologe plasma, som har en højere koncentration af trombocytter end den oprindelige prøve, er korreleret med de analyserede sædparametre efter optøning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03015
        • Rekruttering
        • IVI Alicante
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af sæddonorer mellem 18 og 35 år, som besøger IVI Alicante-centret i studieperioden, og som er verificeret til at opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder fra 18 til 35 år

Koncentration højere end 50 millioner progressivt mobile sædceller.

Morfologi: mere end 4% normale sædcelleformer.

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af personlig eller arvelig patologi.

Tilstedeværelse af psykisk eller adfærdsmæssig lidelse.

Sædparametre under de angivne i inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrol
Ingen PRP-behandling
1%
1% PRP-behandling
2%
2% PRP-behandling
5%
5% PRP-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv sædcellernes bevægelighed efter optøning
Tidsramme: Umiddelbart efter optøning af sædprøverne.
Procentdelen af progressivt mobile spermatozoer i sædprøver efter kryokonservering, sammenlignet kontrolprøver med prøver kryokonserveret med 5% autolog plasma rig på blodplader (PRP).
Umiddelbart efter optøning af sædprøverne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503-ALC-038-ES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædcellefrysningsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner