Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN PRP IN DONORSPERMA TIJENS KRYOCONSERVERING (PRP)

14 april 2026 bijgewerkt door: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFFECT VAN PLATELET-RIJK PLASMA (PRP) OP DE KWALITEIT VAN DONORSPERMA TIJDS CRYOCONSERVERING

Spermcryopreservatie maakt het mogelijk om de biologische functie van sperma gedurende lange tijd te behouden voor later gebruik bij geassisteerde voortplantingstechnieken (ART). Het invriezen en ontdooien veroorzaakt echter structurele en functionele schade aan sperma, wat leidt tot verminderde beweeglijkheid en vitaliteit, verlies van integriteit van het plasmamembraan en zelfs DNA-schade.

In recente jaren zijn verschillende strategieën bestudeerd om sperma te beschermen tegen cryoschade, waaronder de optimalisatie van vriesprocessen, het ontwerp van vriesapparaten en verbeterde vriesmedia.

Een mogelijke maatregel om de cryoschade die sperma oploopt te verminderen, is de toevoeging van PRP, ofwel plaatjesrijk plasma, aan het vriesmedium. In eerdere studies is aangetoond dat PRP-componenten positieve effecten hebben op de kwaliteit van sperma, waardoor de beweeglijkheid, levensvatbaarheid en integriteit van het plasmamembraan na cryopreservatie verbeteren. Gezien deze positieve resultaten zal deze studie de mogelijkheid evalueren om PRP op te nemen in spermacryopreservatiemedia en de potentiële toekomstige voordelen voor patiënten en klinische resultaten. Hiertoe wordt elk sperma-monster na een eerdere spermiogram gealiquoteerd, en wordt 0%, 1%, 2% en 5% PRP toegevoegd aan het cryopreservatiemedium volgens de sperma-groep waartoe ze behoren. Na cryopreservatie wordt een spermiogram uitgevoerd om verschillende kwaliteitsparameters van sperma te beoordelen, waaronder het aantal zaadcellen, beweeglijkheid, morfologie, vitaliteit en chromatinedispersie. De gegevens moeten worden verwerkt door middel van statistische analyse om resultaten te verkrijgen die in de eerste plaats bepalen of er een gunstig effect is op de kwaliteit van sperma na sperma-beweeglijkheid en sperma tijdens cryopreservatie met de toevoeging van PRP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie zal zijn om te detecteren of er een significant verschil is in progressieve mobiliteit tussen de controlegroep en de gecryopreserveerde monsters met 5% autoloog PRP.

De secundaire doelstellingen zullen als volgt zijn:

Significante verschillen in progressieve mobiliteit detecteren tussen de controlegroep en de gecryopreserveerde monsters met autoloog PRP in concentraties van 1% of 2%; Bepalen of er significante verschillen zijn in de waarden van de zaadkwaliteitsparameters volgens de categorische concentratie van PRP gebruikt bij cryopreservatie; Bepalen of er een correlatie is tussen de numerieke concentratie van PRP en de zaadkwaliteitsparameters; Controleren of het aantal bloedplaatjes, dat wil zeggen de concentratie van bloedplaatjes aanwezig in het autologe plasma dat een hogere concentratie bloedplaatjes heeft dan het originele monster, gecorreleerd is met de zaadparameters geanalyseerd na ontdooiing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanje, 03015
        • Werving
        • IVI Alicante
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit sperma-donoren tussen de 18 en 35 jaar oud die gedurende de onderzoeksperiode het IVI Alicante-centrum bezoeken en waarvan is geverifieerd dat zij voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd van 18 tot 35 jaar

Concentratie hoger dan 50 miljoen progressief beweeglijke zaadcellen.

Morfologie: meer dan 4% normale zaadcelvormen.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van persoonlijke of erfelijke pathologie.

Aanwezigheid van psychische of gedragsstoornis.

Zaadparameters onder de waarden aangegeven in de insluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
Geen PRP-behandeling
1%
1% PRP-behandeling
2%
2% PRP-behandeling
5%
5% PRP-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve spermamotiliteit na ontdooiing
Tijdsspanne: Direct na het ontdooien van de sperma-monsters.
Percentage progressief beweeglijke spermatozoïden in zaadmonsters na cryopreservatie, waarbij controles worden vergeleken met monsters die met 5% autoloog plaatjesrijk plasma (PRP) zijn gecryopreserveerd.
Direct na het ontdooien van de sperma-monsters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2503-ALC-038-ES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren