EFEKT PRP V DÁRCOVSKÉM SEMENI BĚHEM KRYOKONZERVACE (PRP)
VLIV PLAZMY BOhaté NA KREVNI DESTIČKY (PRP) NA KVALITU DÁRCOVSKÉHO SEMENE BĚHEM KRYOKONZERVACE
Kryokonzervace spermií umožňuje uchování biologické funkce spermií po dlouhou dobu pro pozdější použití v asistovaných reprodukčních technikách (ART). Proces zmrazení a rozmrazení však způsobuje strukturální a funkční poškození spermií, což vede ke snížení motility a vitality, ztrátě integrity plazmatické membrány a dokonce i poškození DNA.
V posledních letech byly studovány různé strategie na ochranu spermií před kryopoškozením, včetně optimalizace procesů zmrazení, návrhu zařízení pro zmrazení a vylepšených médií pro zmrazení.
Jedním z možných opatření ke zmírnění kryopoškození spermií je přidání PRP, tedy plazmy bohaté na krevní destičky, do média pro zmrazení. V předchozích studiích bylo prokázáno, že složky PRP mají pozitivní účinky na kvalitu semene, zlepšují motilitu, životaschopnost a integritu plazmatické membrány po kryokonzervaci. Vzhledem k těmto pozitivním výsledkům tato studie vyhodnotí možnost začlenění PRP do médií pro kryokonzervaci spermií a její potenciální budoucí přínosy pro pacienty a klinické výsledky. Za tímto účelem bude každý vzorek semene po předchozím spermiogramu naalikován a do média pro kryokonzervaci bude podle spermové skupiny, do které patří, přidáno 0 %, 1 %, 2 % a 5 % PRP. Po kryokonzervaci bude proveden spermiogram k posouzení různých parametrů kvality semene, včetně počtu spermií, motility, morfologie, vitality a disperze chromatinu. Data musí být zpracována statistickou analýzou, aby bylo možné získat výsledky, které umožní určit především to, zda existuje příznivý účinek na kvalitu spermií po motilitě spermií a spermiích během kryokonzervace s přídavkem PRP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie bude zjistit, zda existuje významný rozdíl v progresivní mobilitě mezi kontrolní skupinou a kryokonzervovanými vzorky s 5% autologním PRP.
Sekundární cíle budou následující:
Zjistit významné rozdíly v progresivní mobilitě mezi kontrolní skupinou a kryokonzervovanými vzorky s autologním PRP v koncentracích 1 % nebo 2 %; Určit, zda existují významné rozdíly v hodnotách parametrů kvality semene podle kategorické koncentrace PRP použité při kryokonzervaci; Určit, zda existuje korelace mezi numerickou koncentrací PRP a parametry kvality semene; Ověřit, zda je počet trombocytů, tj. koncentrace trombocytů přítomných v autologní plazmě, která má vyšší koncentraci trombocytů než původní vzorek, korelována s analyzovanými parametry semene po rozmrazení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Sellés, PhD
- Telefonní číslo: 13503 +34 966012490
- E-mail: elena.selles@ivirma.com
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Španělsko, 03015
- Nábor
- IVI Alicante
-
Kontakt:
- Elena Sellés, PhD
- Telefonní číslo: 13503 +34 966012490
- E-mail: elena.selles@ivirma.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk od 18 do 35 let
Koncentrace vyšší než 50 milionů progresivně pohyblivých spermií.
Morfologie: více než 4 % normálních tvarů spermií.
Vylučovací kritéria:
Přítomnost osobní nebo dědičné patologie.
Přítomnost psychologické nebo behaviorální poruchy.
Parametry spermatu pod těmi uvedenými v kritériích pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrola
Žádná léčba PRP
|
|
1 %
1% PRP léčba
|
|
2 %
2% léčba PRP
|
|
5 %
5% léčba PRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní pohyblivost spermií po rozmražení
Časové okno: Bezprostředně po rozmrazení vzorků semene.
|
Procento progresivně pohyblivých spermií ve vzorcích semene po kryokonzervaci, porovnávající kontrolní vzorky se vzorky kryokonzervovanými s 5% autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
|
Bezprostředně po rozmrazení vzorků semene.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Alves R, Grimalt R. A Review of Platelet-Rich Plasma: History, Biology, Mechanism of Action, and Classification. Skin Appendage Disord. 2018 Jan;4(1):18-24. doi: 10.1159/000477353. Epub 2017 Jul 6.
- Blair P, Flaumenhaft R. Platelet alpha-granules: basic biology and clinical correlates. Blood Rev. 2009 Jul;23(4):177-89. doi: 10.1016/j.blre.2009.04.001. Epub 2009 May 17.
- McNicol A, Israels SJ. Platelet dense granules: structure, function and implications for haemostasis. Thromb Res. 1999 Jul 1;95(1):1-18. doi: 10.1016/s0049-3848(99)00015-8.
- Seckin S, Ramadan H, Mouanness M, Kohansieh M, Merhi Z. Ovarian response to intraovarian platelet-rich plasma (PRP) administration: hypotheses and potential mechanisms of action. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):37-61. doi: 10.1007/s10815-021-02385-w. Epub 2022 Feb 17.
- Yildiz C, Ottaviani P, Law N, Ayearst R, Liu L, McKerlie C. Effects of cryopreservation on sperm quality, nuclear DNA integrity, in vitro fertilization, and in vitro embryo development in the mouse. Reproduction. 2007 Mar;133(3):585-95. doi: 10.1530/REP-06-0256.
- Yang C, Xu L, Cui Y, Wu B, Liao Z. Potent humanin analogue (HNG) protects human sperm from freeze-thaw-induced damage. Cryobiology. 2019 Jun;88:47-53. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.04.001. Epub 2019 Apr 6.
- Yan B, Zhang Y, Tian S, Hu R, Wu B. Effect of autologous platelet-rich plasma on human sperm quality during cryopreservation. Cryobiology. 2021 Feb;98:12-16. doi: 10.1016/j.cryobiol.2021.01.009. Epub 2021 Jan 19.
- Verza S Jr, Feijo CM, Esteves SC. Resistance of human spermatozoa to cryoinjury in repeated cycles of thaw-refreezing. Int Braz J Urol. 2009 Sep-Oct;35(5):581-90; discussion 591. doi: 10.1590/s1677-55382009000500010.
- Sztein JM, Noble K, Farley JS, Mobraaten LE. Comparison of permeating and nonpermeating cryoprotectants for mouse sperm cryopreservation. Cryobiology. 2001 Feb;42(1):28-39. doi: 10.1006/cryo.2001.2300.
- Starmer BZ, Baird A, Lucky MA. Considerations in fertility preservation in cases of testicular trauma. BJU Int. 2018 Mar;121(3):466-471. doi: 10.1111/bju.14084. Epub 2017 Dec 10.
- Shokri S, Ebrahimi SM, Ziaeipour S, Nejatbakhsh R. Effect of insulin on functional parameters of human cryopreserved sperms. Cryobiology. 2019 Apr;87:68-73. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.02.002. Epub 2019 Feb 11.
- Selvaraju S, Krishnan BB, Archana SS, Ravindra JP. IGF1 stabilizes sperm membrane proteins to reduce cryoinjury and maintain post-thaw sperm motility in buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Cryobiology. 2016 Aug;73(1):55-62. doi: 10.1016/j.cryobiol.2016.05.012. Epub 2016 May 30.
- Saucedo L, Buffa GN, Rosso M, Guillardoy T, Gongora A, Munuce MJ, Vazquez-Levin MH, Marin-Briggiler C. Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) in Human Sperm: Expression, Functionality and Involvement in Motility Regulation. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127297. doi: 10.1371/journal.pone.0127297. eCollection 2015.
- Said TM, Gaglani A, Agarwal A. Implication of apoptosis in sperm cryoinjury. Reprod Biomed Online. 2010 Oct;21(4):456-62. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.011. Epub 2010 Jun 1.
- Padilha RT, Magalhaes-Padilha DM, Cavalcante MM, Almeida AP, Haag KT, Gastal MO, Nunes JF, Rodrigues AP, Figueiredo JR, Oliveira MA. Effect of insulin-like growth factor-I on some quality traits and fertility of cryopreserved ovine semen. Theriogenology. 2012 Sep 1;78(4):907-13. doi: 10.1016/j.theriogenology.2012.04.005. Epub 2012 Apr 27.
- Nabavinia MS, Yari A, Ghasemi-Esmailabad S, Gholoobi A, Gholizadeh L, Nabi A, Lotfi M, Khalili MA. Improvement of human sperm properties with platelet-rich plasma as a cryoprotectant supplement. Cell Tissue Bank. 2023 Jun;24(2):307-315. doi: 10.1007/s10561-022-10032-6. Epub 2022 Sep 8.
- Mirzaei J, Movahedin M, Halvaei I. Plasma-Rich in Growth Factors Ameliorates Detrimental Effects of Cryopreservation on Human Sperm: A Prospective Study. Cell J. 2022 Jun;24(6):330-336. doi: 10.22074/cellj.2022.8119. Epub 2022 Jun 29.
- Li K, Rodriguez D, Gabrielsen JS, Centola GM, Tanrikut C. Sperm cryopreservation of transgender individuals: trends and findings in the past decade. Andrology. 2018 Nov;6(6):860-864. doi: 10.1111/andr.12527. Epub 2018 Aug 9.
- Karabulut S, Demiroglu-Zergeroglu A, Yilmaz E, Kutlu P, Keskin I. Effects of human sperm cryopreservation on apoptotic markers in normozoospermic and non-normozoospermic patients. Zygote. 2018 Aug;26(4):308-313. doi: 10.1017/S0967199418000254. Epub 2018 Sep 17.
- Iyibozkurt AC, Balcik P, Bulgurcuoglu S, Arslan BK, Attar R, Attar E. Effect of vascular endothelial growth factor on sperm motility and survival. Reprod Biomed Online. 2009 Dec;19(6):784-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.019.
- Irmak G, Demirtas TT, Gumusderelioglu M. Sustained release of growth factors from photoactivated platelet rich plasma (PRP). Eur J Pharm Biopharm. 2020 Mar;148:67-76. doi: 10.1016/j.ejpb.2019.11.011. Epub 2019 Dec 5.
- Hezavehei M, Sharafi M, Kouchesfahani HM, Henkel R, Agarwal A, Esmaeili V, Shahverdi A. Sperm cryopreservation: A review on current molecular cryobiology and advanced approaches. Reprod Biomed Online. 2018 Sep;37(3):327-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.05.012. Epub 2018 Aug 22.
- Gomez-Torres MJ, Medrano L, Romero A, Fernandez-Colom PJ, Aizpurua J. Effectiveness of human spermatozoa biomarkers as indicators of structural damage during cryopreservation. Cryobiology. 2017 Oct;78:90-94. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ghasemian Nafchi H, Azizi Y, Amjadi F, Halvaei I. In vitro effects of plasma rich in growth factors on human teratozoospermic semen samples. Syst Biol Reprod Med. 2023 Aug;69(4):255-263. doi: 10.1080/19396368.2023.2180455. Epub 2023 Mar 15.
- El-Sherbiny HR, Abdelnaby EA, Samir H, Fathi M. Addition of autologous platelet rich plasma to semen extender enhances cryotolerance and fertilizing capacity of buffalo bull spermatozoa. Theriogenology. 2022 Dec;194:104-109. doi: 10.1016/j.theriogenology.2022.09.029. Epub 2022 Oct 4.
- Dogra Y, Singh N, Vanamail P. Autologous platelet-rich plasma optimizes endometrial thickness and pregnancy outcomes in women with refractory thin endometrium of varied aetiology during fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. JBRA Assist Reprod. 2022 Jan 17;26(1):13-21. doi: 10.5935/1518-0557.20210037.
- Dearing CG, Jayasena CN, Lindsay KS. Human sperm cryopreservation in cancer patients: Links with deprivation and mortality. Cryobiology. 2017 Dec;79:9-13. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Bader R, Ibrahim JN, Moussa M, Mourad A, Azoury J, Azoury J, Alaaeddine N. In vitro effect of autologous platelet-rich plasma on H2 O2 -induced oxidative stress in human spermatozoa. Andrology. 2020 Jan;8(1):191-200. doi: 10.1111/andr.12648. Epub 2019 May 12.
- Amidi F, Pazhohan A, Shabani Nashtaei M, Khodarahmian M, Nekoonam S. The role of antioxidants in sperm freezing: a review. Cell Tissue Bank. 2016 Dec;17(4):745-756. doi: 10.1007/s10561-016-9566-5. Epub 2016 Jun 24.
- Alonso-Frias P, Esbert M. Therapeutic use of platelet-rich plasma for the treatment of male infertility. Rev Int Androl. 2024 Sep;22(3):16-23. doi: 10.22514/j.androl.2024.018. Epub 2024 Sep 30.
- Almadaly EA, Ibrahim IM, Salama MS, Ashour MA, Sahwan FM, El-Kon II, Abouzed TK, El-Domany WB. Effect of platelet-rich plasma (PRP) on post-thaw quality, kinematics and in vivo fertility of fertile and subfertile buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Vet Res Commun. 2023 Jan;47(1):61-72. doi: 10.1007/s11259-022-09928-1. Epub 2022 Apr 22.
- Abdulla AK, Rebai T, Al-Delemi DHJ. Protective Effects of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on the Outcome of Cryopreservation in Rabbit Sperm. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Apr 30;68(4):113-121. doi: 10.14715/cmb/2022.68.4.14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2503-ALC-038-ES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .