- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504575
동결보존 중 공여자 정액 내 PRP의 효과 (PRP)
혈소판 풍부 혈장(PRP)이 동결보존 중 공여자 정액의 품질에 미치는 영향
정자 냉동 보존은 정자의 생물학적 기능을 장기간 보존하여 이후 보조 생식 기술(ART)에 사용할 수 있게 합니다. 그러나 냉동 및 해동 과정은 정자에 구조적 및 기능적 손상을 일으켜 운동성과 생존력 저하, 세포막 무결성 상실, 심지어 DNA 손상까지 초래합니다.
최근 몇 년 동안 냉동 과정 최적화, 냉동 장치 설계, 개선된 냉동 배지 등 정자를 냉동 손상으로부터 보호하기 위한 다양한 전략이 연구되었습니다.
정자가 겪는 냉동 손상을 완화하기 위한 한 가지 가능한 방법은 냉동 배지에 PRP(혈소판 풍부 혈장)를 첨가하는 것입니다. 이전 연구에서 PRP 성분은 정액 품질에 긍정적인 영향을 미쳐 냉동 보존 후 운동성, 생존력 및 세포막 무결성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로, 본 연구는 정자 냉동 보존 배지에 PRP를 도입할 가능성과 환자 및 임상 결과에 대한 잠재적인 미래 이점을 평가할 것입니다. 이를 위해, 이전 정액 분석 후 각 정액 샘플을 분할하고, 해당 정자 그룹에 따라 냉동 보존 배지에 0%, 1%, 2%, 5% PRP를 첨가할 것입니다. 냉동 보존 후 정액 분석을 수행하여 정자 수, 운동성, 형태, 생존력 및 염색체 분산을 포함한 다양한 정액 품질 매개변수를 평가할 것입니다. 데이터는 통계 분석을 통해 처리되어 주로 PRP 첨가로 인한 냉동 보존 중 정자 운동성 및 정자 품질에 유익한 효과가 있는지 여부를 결정할 수 있는 결과를 얻어야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 대조군과 5% 자가 PRP를 첨가한 동결 보존 샘플 사이에 진행성 운동성에 유의미한 차이가 있는지 검출하는 것입니다.
부차적 목적은 다음과 같습니다:
대조군과 1% 또는 2% 농도의 자가 PRP를 첨가한 동결 보존 샘플 사이에 진행성 운동성의 유의미한 차이를 검출합니다.; 동결 보존에 사용된 PRP의 범주적 농도에 따라 정액 품질 매개변수 값에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.; PRP의 수치적 농도와 정액 품질 매개변수 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.; 혈소판 수, 즉 원본 샘플보다 높은 혈소판 농도를 가진 자가 혈장 내 혈소판 농도가 해동 후 분석된 정액 매개변수와 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Sellés, PhD
- 전화번호: 13503 +34 966012490
- 이메일: elena.selles@ivirma.com
연구 장소
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Alicante
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Alicante, Alicante, 스페인, 03015
- 모병
- IVI Alicante
-
연락하다:
- Elena Sellés, PhD
- 전화번호: 13503 +34 966012490
- 이메일: elena.selles@ivirma.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이 18세부터 35세까지
점차적으로 운동성이 있는 정자 농도 5천만 개 이상
형태학: 정상 정자 모양 4% 이상
제외 기준:
개인적 또는 유전적 병리학적 상태 존재
심리적 또는 행동 장애 존재
포함 기준에 명시된 정액 매개변수 미달
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조
PRP 치료 없음
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1%
1% PRP 치료
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2%
2% PRP 치료
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5%
5% PRP 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해동 후 진행성 정자 운동성
기간: 정액 샘플 해동 직후.
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동결보존 후 정액 샘플에서의 점진적 운동성 정자의 백분율, 5% 자가혈소판풍부혈장(PRP)을 첨가하여 동결보존한 샘플과 대조군 샘플을 비교.
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정액 샘플 해동 직후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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