- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504575
WIRKUNG VON PRP IM SPENDERSAMEN WÄHREND DER KRYOKONSERVIERUNG (PRP)
WIRKUNG VON PLÄTTCHENREICHEM PLASMA (PRP) AUF DIE QUALITÄT VON SPENDERSAMEN WÄHREND DER KRYOKONSERVIERUNG
Die Spermienkryokonservierung ermöglicht die langfristige Erhaltung der biologischen Funktion von Spermien für die spätere Verwendung in assistierten Reproduktionstechniken (ART). Allerdings verursacht der Gefrier- und Auftauprozess strukturelle und funktionelle Schäden an Spermien, was zu verminderter Motilität und Vitalität, einem Verlust der Plasmamembranintegrität und sogar zu DNA-Schäden führt.
In den letzten Jahren wurden verschiedene Strategien untersucht, um Spermien vor Kryoschäden zu schützen, einschließlich der Optimierung von Gefrierprozessen, der Gestaltung von Gefriergeräten und verbesserter Gefriermedien.
Eine mögliche Maßnahme zur Minderung der von Spermien erlittenen Kryoschäden ist die Zugabe von PRP oder plättchenreichem Plasma zum Gefriermedium. In früheren Studien haben sich PRP-Komponenten als positive Effekte auf die Samenqualität erwiesen, indem sie die Motilität, Lebensfähigkeit und Plasmamembranintegrität nach der Kryokonservierung verbesserten. Angesichts dieser positiven Ergebnisse wird diese Studie die Möglichkeit bewerten, PRP in Spermienkryokonservierungsmedien einzubringen und seine potenziellen zukünftigen Vorteile für Patienten und klinische Ergebnisse. Zu diesem Zweck wird jede Spermaprobe nach einem vorherigen Spermiogramm aliquotiert, und 0%, 1%, 2% und 5% PRP werden je nach Spermagruppe, zu der sie gehören, dem Kryokonservierungsmedium zugesetzt. Nach der Kryokonservierung wird ein Spermiogramm durchgeführt, um verschiedene Parameter der Samenqualität zu bewerten, einschließlich Spermienzahl, Motilität, Morphologie, Vitalität und Chromatindispersion. Die Daten müssen durch statistische Analyse verarbeitet werden, um Ergebnisse zu erhalten, die es ermöglichen, in erster Linie zu bestimmen, ob es einen vorteilhaften Effekt auf die Spermienqualität nach Spermienmotilität und Spermien während der Kryokonservierung mit der Zugabe von PRP gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie wird es sein, festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der progressiven Mobilität zwischen der Kontrollgruppe und den kryokonservierten Proben mit 5% autologem PRP gibt.
Die sekundären Ziele werden wie folgt sein:
Signifikante Unterschiede in der progressiven Mobilität zwischen der Kontrollgruppe und den kryokonservierten Proben mit autologem PRP in Konzentrationen von 1% oder 2% feststellen; Bestimmen, ob es signifikante Unterschiede in den Werten der Samenqualitätsparameter gemäß der kategorialen Konzentration von PRP, die bei der Kryokonservierung verwendet wird, gibt.; Bestimmen, ob es eine Korrelation zwischen der numerischen Konzentration von PRP und den Samenqualitätsparametern gibt; Überprüfen, ob die Thrombozytenzahl, das heißt die Konzentration der im autologen Plasma vorhandenen Thrombozyten, die eine höhere Thrombozytenkonzentration als die ursprüngliche Probe aufweist, mit den nach dem Auftauen analysierten Samenparametern korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Sellés, PhD
- Telefonnummer: 13503 +34 966012490
- E-Mail: elena.selles@ivirma.com
Studienorte
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Alicante
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Alicante, Alicante, Spanien, 03015
- Rekrutierung
- IVI Alicante
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Kontakt:
- Elena Sellés, PhD
- Telefonnummer: 13503 +34 966012490
- E-Mail: elena.selles@ivirma.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von 18 bis 35 Jahren
Konzentration höher als 50 Millionen progressiv beweglicher Spermien.
Morphologie: mehr als 4 % normale Spermienformen.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer persönlichen oder erblichen Pathologie.
Vorliegen einer psychologischen oder Verhaltensstörung.
Spermaparameter unter den in den Einschlusskriterien angegebenen Werten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Keine PRP-Behandlung
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1 %
1% PRP-Behandlung
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2%
2% PRP-Behandlung
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5%
5% PRP-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressive Spermienmotilität nach dem Auftauen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Auftauen der Spermaproben.
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Prozentsatz progressiv motiler Spermatozoen in Spermaproben nach Kryokonservierung, Vergleich von Kontrollproben mit Proben, die mit 5 % autologem plättchenreichem Plasma (PRP) kryokonserviert wurden.
|
Unmittelbar nach dem Auftauen der Spermaproben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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