- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504575
EFEITO DO PRP NO SÉMEN DO DOADOR DURANTE A CRIOPRESERVAÇÃO (PRP)
EFEITO DO PLASMA RICO EM PLAQUETAS (PRP) NA QUALIDADE DO SÉMEN DO DOADOR DURANTE A CRIOPRESERVAÇÃO
A criopreservação de espermatozoides permite a preservação da função biológica dos espermatozoides durante longos períodos de tempo para uso posterior em técnicas de reprodução assistida (TRA). No entanto, o processo de congelação e descongelação causa danos estruturais e funcionais aos espermatozoides, levando à diminuição da motilidade e vitalidade, à perda de integridade da membrana plasmática e até a danos no ADN.
Nos últimos anos, várias estratégias têm sido estudadas para proteger os espermatozoides dos danos por criopreservação, incluindo a otimização dos processos de congelação, o design de dispositivos de congelação e a melhoria dos meios de congelação.
Uma possível medida para mitigar os danos por criopreservação sofridos pelos espermatozoides é a adição de PRP, ou plasma rico em plaquetas, ao meio de congelação. Em estudos anteriores, os componentes do PRP demonstraram ter efeitos positivos na qualidade do sémen, melhorando a motilidade, viabilidade e integridade da membrana plasmática após a criopreservação. À luz destes resultados positivos, este estudo avaliará a possibilidade de incorporar PRP em meios de criopreservação de espermatozoides e os seus potenciais benefícios futuros para os pacientes e os resultados clínicos. Para tal, cada amostra de sémen, após um espermograma prévio, será alíquotada, e 0%, 1%, 2% e 5% de PRP serão adicionados ao meio de criopreservação de acordo com o grupo de espermatozoides a que pertencem. Um espermograma será realizado após a criopreservação para avaliar vários parâmetros de qualidade do sémen, incluindo contagem de espermatozoides, motilidade, morfologia, vitalidade e dispersão da cromatina. Os dados devem ser processados através de análise estatística para obter resultados que permitam determinar, principalmente, se existe um efeito benéfico na qualidade dos espermatozoides após a motilidade espermática e os espermatozoides durante a criopreservação com a adição de PRP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo será detetar se existe uma diferença significativa na mobilidade progressiva entre o grupo de controlo e as amostras criopreservadas com 5% de PRP autólogo.
Os objetivos secundários serão os seguintes:
Detetar diferenças significativas na mobilidade progressiva entre o grupo de controlo e as amostras criopreservadas com PRP autólogo em concentrações de 1% ou 2%; Determinar se existem diferenças significativas nos valores dos parâmetros de qualidade do sémen de acordo com a concentração categórica de PRP utilizada na criopreservação.; Determinar se existe uma correlação entre a concentração numérica de PRP e os parâmetros de qualidade do sémen; Verificar se a contagem de plaquetas, ou seja, a concentração de plaquetas presentes no plasma autólogo que tem uma concentração de plaquetas superior à da amostra original, está correlacionada com os parâmetros do sémen analisados após descongelação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Sellés, PhD
- Número de telefone: 13503 +34 966012490
- E-mail: elena.selles@ivirma.com
Locais de estudo
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espanha, 03015
- Recrutamento
- IVI Alicante
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Contato:
- Elena Sellés, PhD
- Número de telefone: 13503 +34 966012490
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 35 anos
Concentração superior a 50 milhões de espermatozoides progressivamente móveis.
Morfologia: mais de 4% de formas normais de espermatozoides.
Critérios de Exclusão:
Presença de patologia pessoal ou hereditária.
Presença de distúrbio psicológico ou comportamental.
Parâmetros do sémen abaixo dos indicados nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controlo
Sem tratamento com PRP
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1%
Tratamento com PRP a 1%
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2%
tratamento com PRP a 2%
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5%
tratamento com 5% de PRP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motilidade progressiva do espermatozoide após descongelação
Prazo: Imediatamente após o descongelamento das amostras de sémen.
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Percentagem de espermatozoides progressivamente móveis em amostras de sémen após criopreservação, comparando amostras de controlo com amostras criopreservadas com 5% de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo.
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Imediatamente após o descongelamento das amostras de sémen.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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