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EFEITO DO PRP NO SÉMEN DO DOADOR DURANTE A CRIOPRESERVAÇÃO (PRP)

14 de abril de 2026 atualizado por: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFEITO DO PLASMA RICO EM PLAQUETAS (PRP) NA QUALIDADE DO SÉMEN DO DOADOR DURANTE A CRIOPRESERVAÇÃO

A criopreservação de espermatozoides permite a preservação da função biológica dos espermatozoides durante longos períodos de tempo para uso posterior em técnicas de reprodução assistida (TRA). No entanto, o processo de congelação e descongelação causa danos estruturais e funcionais aos espermatozoides, levando à diminuição da motilidade e vitalidade, à perda de integridade da membrana plasmática e até a danos no ADN.

Nos últimos anos, várias estratégias têm sido estudadas para proteger os espermatozoides dos danos por criopreservação, incluindo a otimização dos processos de congelação, o design de dispositivos de congelação e a melhoria dos meios de congelação.

Uma possível medida para mitigar os danos por criopreservação sofridos pelos espermatozoides é a adição de PRP, ou plasma rico em plaquetas, ao meio de congelação. Em estudos anteriores, os componentes do PRP demonstraram ter efeitos positivos na qualidade do sémen, melhorando a motilidade, viabilidade e integridade da membrana plasmática após a criopreservação. À luz destes resultados positivos, este estudo avaliará a possibilidade de incorporar PRP em meios de criopreservação de espermatozoides e os seus potenciais benefícios futuros para os pacientes e os resultados clínicos. Para tal, cada amostra de sémen, após um espermograma prévio, será alíquotada, e 0%, 1%, 2% e 5% de PRP serão adicionados ao meio de criopreservação de acordo com o grupo de espermatozoides a que pertencem. Um espermograma será realizado após a criopreservação para avaliar vários parâmetros de qualidade do sémen, incluindo contagem de espermatozoides, motilidade, morfologia, vitalidade e dispersão da cromatina. Os dados devem ser processados através de análise estatística para obter resultados que permitam determinar, principalmente, se existe um efeito benéfico na qualidade dos espermatozoides após a motilidade espermática e os espermatozoides durante a criopreservação com a adição de PRP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo será detetar se existe uma diferença significativa na mobilidade progressiva entre o grupo de controlo e as amostras criopreservadas com 5% de PRP autólogo.

Os objetivos secundários serão os seguintes:

Detetar diferenças significativas na mobilidade progressiva entre o grupo de controlo e as amostras criopreservadas com PRP autólogo em concentrações de 1% ou 2%; Determinar se existem diferenças significativas nos valores dos parâmetros de qualidade do sémen de acordo com a concentração categórica de PRP utilizada na criopreservação.; Determinar se existe uma correlação entre a concentração numérica de PRP e os parâmetros de qualidade do sémen; Verificar se a contagem de plaquetas, ou seja, a concentração de plaquetas presentes no plasma autólogo que tem uma concentração de plaquetas superior à da amostra original, está correlacionada com os parâmetros do sémen analisados após descongelação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanha, 03015
        • Recrutamento
        • IVI Alicante
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em dadores de sémen entre os 18 e os 35 anos de idade que frequentam o centro IVI Alicante durante o período do estudo e que foram verificados como cumprindo os critérios de inclusão/exclusão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 35 anos

Concentração superior a 50 milhões de espermatozoides progressivamente móveis.

Morfologia: mais de 4% de formas normais de espermatozoides.

Critérios de Exclusão:

Presença de patologia pessoal ou hereditária.

Presença de distúrbio psicológico ou comportamental.

Parâmetros do sémen abaixo dos indicados nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controlo
Sem tratamento com PRP
1%
Tratamento com PRP a 1%
2%
tratamento com PRP a 2%
5%
tratamento com 5% de PRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motilidade progressiva do espermatozoide após descongelação
Prazo: Imediatamente após o descongelamento das amostras de sémen.
Percentagem de espermatozoides progressivamente móveis em amostras de sémen após criopreservação, comparando amostras de controlo com amostras criopreservadas com 5% de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo.
Imediatamente após o descongelamento das amostras de sémen.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2503-ALC-038-ES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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