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PRP在供体精液冷冻保存期间的影响 (PRP)

2026年4月14日 更新者:Elena Sellés Soriano、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

富血小板血浆(PRP)对供体精液在冷冻保存期间质量的影响

精子冷冻保存技术能够在长时间内保持精子的生物学功能,以便后续用于辅助生殖技术(ART)。然而,冷冻和解冻过程会对精子造成结构和功能上的损伤,导致精子活力和活性下降,质膜完整性丧失,甚至DNA损伤。

近年来,研究人员探索了多种策略来保护精子免受冷冻损伤,包括优化冷冻流程、设计冷冻设备以及改进冷冻培养基。

一种可能减轻精子冷冻损伤的措施是在冷冻培养基中添加PRP,即富血小板血浆。先前的研究表明,PRP成分对精液质量有积极影响,能够改善冷冻保存后精子的活力、存活率和质膜完整性。鉴于这些积极结果,本研究将评估将PRP加入精子冷冻培养基的可能性,以及其对患者和临床结果的潜在未来益处。为此,在完成初步精液分析后,每个精液样本将被分装,并根据所属精子组别在冷冻培养基中添加0%、1%、2%和5%的PRP。冷冻保存后将进行精液分析,以评估多项精液质量参数,包括精子计数、活力、形态、活性和染色质分散度。数据需通过统计分析处理,以获得能够主要确定在添加PRP的冷冻保存过程中,精子活力和精子质量是否得到有益改善的结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究的主要目的是检测对照组与使用5%自体PRP冷冻保存样本之间在渐进性运动能力方面是否存在显著差异。

次要目标如下:

检测对照组与使用1%或2%自体PRP冷冻保存样本之间在渐进性运动能力方面的显著差异;根据冷冻保存中使用的PRP分类浓度确定精液质量参数值是否存在显著差异;确定PRP数值浓度与精液质量参数之间是否存在相关性;检查血小板计数(即自体血浆中血小板浓度,其血小板浓度高于原始样本)是否与解冻后分析的精液参数相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alicante
      • Alicante、Alicante、西班牙、03015
        • 招聘中
        • IVI Alicante
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括在研究期间前往IVI Alicante中心的18至35岁精液捐赠者,且经核实符合纳入/排除标准。

描述

纳入标准:

年龄在18至35岁之间

精子浓度高于5000万且具有渐进运动能力

精子形态:正常形态精子比例超过4%

排除标准:

存在个人或遗传性疾病

存在心理或行为障碍

精液参数低于纳入标准中指定的数值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
对照
未进行PRP治疗
1%
1% PRP治疗
2%
2% PRP 治疗
5%
5% PRP治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
解冻后精子前向运动能力
大体时间:在精液样本解冻后立即进行。
冷冻保存后精液样本中前向运动精子百分比,对比对照组样本与添加5%自体富血小板血浆(PRP)冷冻保存的样本。
在精液样本解冻后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月10日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2503-ALC-038-ES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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