腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における急性術後疼痛管理のための横突起間ブロックと脊柱起立筋平面ブロックの比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における急性術後疼痛管理のための椎間関節プロセスブロックと脊柱起立筋平面ブロックの比較：多施設無作為化比較試験
腹腔鏡下胆嚢摘出術は良性胆嚢疾患の外科的治療におけるゴールドスタンダードとされているが、低侵襲性にもかかわらず、多くの患者が術後早期にかなりの疼痛を経験し、患者の快適性や入院期間に影響を与えている。 現在のPROSPECTレビューおよび先行研究では、この疼痛が体性、内臓性、および横隔神経を介した肩先の要素からなる多因子性であることを強調し、オピオイドを節約した多様式鎮痛アプローチを推奨している。 この枠組みの中で、第一選択の推奨には、パラセタモール、NSAIDs／COX-2阻害薬、デキサメタゾン、手術部位および／または腹腔内への局所麻酔薬の浸潤、適切な領域ブロックが含まれる；オピオイドは救済鎮痛のためにのみ使用されるべきである[1-3]。
超音波ガイド下の領域麻酔ブロックは、腎疝痛[4]などの急性内臓痛の状態に対してますます利用されている。 脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）は胸椎傍領域で行われる界面ブロックであり、その広範囲な拡散が体性およびある程度内臓性の疼痛経路に影響を与えると仮定されている[5]。 しかしながら、解剖学的および臨床研究では、ESPBの内臓痛に対する効果は一貫しておらず、局所麻酔薬が必ずしも椎傍腔に到達しないため、ブロック効果が変動する可能性があると報告されている[6,7]。
その結果、椎傍腔に解剖学的により近い平面を標的とする横突起間ブロック（ITPB）が、近年代替技術として記載されている。 ITPBは、後上肋横突起靭帯に隣接する界面間隙に局所麻酔薬を注入して行われる；胸膜や神経軸構造を直接指向する必要がないため、合併症のリスクが低いと報告されている[8]。 臨床試験では、ITPBが胸部および腹部手術において椎傍ブロックと同等の鎮痛効果を提供し、オピオイド消費量を減少させることが示されている[9]。 さらに、解剖学的研究では、ITPBではESPBよりも局所麻酔薬が椎傍腔に拡散する確率が高いことが示唆されている[10]。
しかしながら、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるESPBとITPBを比較する無作為化比較試験は、現在文献に欠如している。 したがって、本研究はこのギャップに対処するために設計された。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ömer Keklicek, Principal Investigator
- 電話番号：+905399291702
- メール：drokeklicek@gmail.com
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42290
- 募集
- Konya City Hospital
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コンタクト：
- Ömer Keklicek, Principal Investigator
- 電話番号：05399291702
- メール：konyash@saglik.gov.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けること ボディマス指数（BMI）が18から35 kg/m² 米国麻酔科学会（ASA）身体状態スコアがI-III 書面および口頭によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
凝固障害または抗凝固薬の使用 注射部位の感染 局所麻酔薬へのアレルギー 妊娠中または授乳中 慢性的なオピオイド使用または鎮痛薬依存 重度の心肺疾患または精神疾患 過去24時間以内に実施された領域ブロック 緊急手術を必要とする患者 腹腔鏡手術から開腹手術に変更された症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋ブロック
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ESPBは座位で、6-10MHzの線形超音波プローブ（Mindray DC-60 Exp；Mindray Bio-Medical Electronics、中国・深圳）を用いた超音波（US）ガイド下で行われます。
T8レベルでの横突起と脊柱起立筋は、縦方向の傍矢状面で視覚化されます。
エコー原性の22 G、80 mm針（Stimuplex A、B. Braun、ドイツ・メルズンゲン）が、尾側から頭側方向にイン・プレーンで進められ、脊柱起立筋の下にある横突起に接触するまで挿入されます。
陰性の吸引確認後、筋膜面内での拡散を視覚化しながら、0.5%ブピバカイン20mLが注入されます。
ブロックは右側胸郭で片側的に行われます。
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アクティブコンパレータ：椎間関節ブロック
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ITPBは、同じ超音波（US）装置を使用して実施されます。
最初に、T8椎骨の棘突起が正中線で水平面においてリニアプローブを用いて可視化されます。
その後、プローブを正中線の左右約2 cm外側に縦断面で移動させ、横突起と胸膜の間に広がる上肋横突靭帯（SCTL）を可視化します。
ブロック針は、SCTLに平行に尾側から頭側方向にイン・プレーンで進められ、第8肋骨の頭側端に到達する直前に停止します。
水剥離によりスペースが確認された後、SCTLを貫通せずに、超音波で体積の拡がりを同時にモニタリングしながら、0.375％ブピバカイン20 mL（最大投与量2.5 mg/kgを超えない）が注入されます。
ブロックは、右半胸郭のレベルで片側的に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSスコア
時間枠：術後0～24時間
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本研究の主要目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるNumeric Rating Scale（NRS）疼痛スコアに対するESPBとITPB技術の効果を比較することです。 仮説として、ITPBはより広範な内臓鎮痛を提供することが期待されるため、ITPB群の患者のNRSスコアはESPB群よりも低くなると予想されます。 疼痛評価：Numeric Rating Scale（NRS） 疼痛強度はNumeric Rating Scale（NRS）を使用して報告されます： スケール範囲：スコアは最小0から最大10までの範囲です。 解釈：0は「痛みなし」を表し、10は「考えうる最悪の痛み」を表します。 したがって、スコアが高いほど結果が悪い（疼痛強度の増加）ことを示し、スコアが低いほど鎮痛効果が優れていることを示します。 |
術後0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費量
時間枠：術後0～24時間
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本研究の副次的な目的は、ESPBとITPBがオピオイド消費量に与える影響を評価することです。
ブロック後の期間に投与されたレスキュー鎮痛剤（トラマドール）の量を記録します。
より効果的な鎮痛が提供されるため、ITPB群の患者ではESPB群と比較してオピオイド要求量が低くなるという仮説を立てています。
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術後0～24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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