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Comparação dos Bloqueios Intertransversos e do Plano do Músculo Erector da Espinha na Gestão da Analgesia Pós-Operatória Aguda em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica

3 de julho de 2026 atualizado por: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

Comparação dos Bloqueios Intertransversos e dos Bloqueios do Plano do Músculo Erector da Espinha na Gestão da Analgesia Pós-Operatória Aguda em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico

A colecistectomia laparoscópica é considerada o padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de doenças benignas da vesícula biliar; no entanto, apesar da sua natureza minimamente invasiva, uma proporção significativa de doentes experimenta dor pós-operatória precoce substancial, o que afeta o conforto do doente e a duração da estadia hospitalar. A revisão atual da PROSPECT e estudos anteriores enfatizam que esta dor é multifatorial – compreendendo componentes somáticos, viscerais e de ponta do ombro mediados pelo nervo frénico – e, portanto, defendem uma abordagem analgésica multimodal poupadora de opioides. Neste quadro, as recomendações de primeira linha incluem paracetamol, AINEs/inibidores da COX-2, dexametasona e infiltração de anestésico local no local cirúrgico e/ou cavidade intraperitoneal, juntamente com bloqueios regionais apropriados; os opioides devem ser reservados exclusivamente para analgesia de resgate [1-3].

Os bloqueios de anestesia regional guiados por ultrassom são cada vez mais utilizados para condições de dor visceral aguda, como a cólica renal [4]. O Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB) é um bloqueio interfascial realizado na região paraespinal torácica, e é hipotetizado que a sua extensa difusão pode influenciar as vias da dor somática e, até certo ponto, visceral [5]. No entanto, estudos anatómicos e clínicos relatam efeitos inconsistentes do ESPB na dor visceral, observando que os anestésicos locais podem não atingir consistentemente o espaço paravertebral, levando assim a uma eficácia de bloqueio variável [6,7].

Consequentemente, o Bloqueio do Processo Intertransverso (ITPB), que visa um plano anatomicamente mais próximo do espaço paravertebral, tem sido descrito nos últimos anos como uma técnica alternativa. O ITPB é realizado através da injeção de anestésico local no espaço interfascial adjacente ao ligamento costotransverso retro-superior; é relatado que apresenta um baixo risco de complicações, uma vez que não requer orientação direta para a pleura ou estruturas neuraxiais [8]. Ensaios clínicos indicam que o ITPB proporciona eficácia analgésica comparável aos bloqueios paravertebrais tanto em cirurgias torácicas como abdominais e reduz o consumo de opioides [9]. Além disso, estudos anatómicos sugerem que a probabilidade de difusão do anestésico local para o espaço paravertebral é maior com o ITPB do que com o ESPB [10].

No entanto, falta atualmente na literatura um ensaio controlado randomizado comparando o ESPB e o ITPB em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Portanto, o presente estudo foi concebido para colmatar esta lacuna.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ömer Keklicek, Principal Investigator
  • Número de telefone: +905399291702
  • E-mail: drokeklicek@gmail.com

Locais de estudo

    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42290
        • Recrutamento
        • Konya City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Submeter-se a colecistectomia laparoscópica eletiva Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m² Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III Capacidade de fornecer consentimento informado escrito e verbal

Critérios de Exclusão:

Coagulopatia ou uso de medicamentos anticoagulantes Infeção no local da injeção Alergia a anestésicos locais Gravidez ou amamentação Uso crónico de opioides ou dependência de analgésicos Doença cardiopulmonar grave ou perturbações psiquiátricas Bloqueio regional realizado nas últimas 24 horas Doentes que necessitem de cirurgia de emergência Casos convertidos de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
O ESPB será realizado na posição sentada sob orientação de ultrassom (US) utilizando uma sonda linear de ultrassom de 6-10 MHz (Mindray DC-60 Exp; Mindray Bio-Medical Electronics, Shenzhen, China). O processo transverso e os músculos eretores da espinha ao nível de T8 serão visualizados num plano parasagital longitudinal. Uma agulha ecogénica de 22 G, 80 mm (Stimuplex A, B. Braun, Melsungen, Alemanha) será avançada no plano numa direção caudal-cranial até ser feito contacto com o processo transverso por baixo do músculo eretor da espinha. Após aspiração negativa, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,5%, garantindo a visualização da dispersão dentro do plano fascial. O bloqueio será realizado unilateralmente no hemitórax direito.
Comparador Ativo: Bloqueio do Processo Intertransverso
O ITPB será realizado utilizando o mesmo dispositivo de ultrassom (US). Inicialmente, o processo espinhoso da vértebra T8 será visualizado no plano horizontal na linha média utilizando uma sonda linear. A sonda será depois deslocada aproximadamente 2 cm lateralmente para a direita e para a esquerda da linha média no plano longitudinal para visualizar o ligamento costotransverso superior (SCTL) que se estende entre os processos transversos e a pleura. A agulha do bloqueio será avançada no plano, numa direção caudal para cranial, paralelamente ao SCTL, e parada imediatamente antes de atingir o aspeto cranial da oitava costela. Após a confirmação do espaço através de hidrodissociação, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,375% (sem exceder uma dose máxima de 2,5 mg/kg) sem penetrar no SCTL, monitorizando simultaneamente a dispersão do volume através do US. O bloqueio será realizado unilateralmente ao nível do hemitórax direito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação NRS
Prazo: 0 a 24 horas após a cirurgia

O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos das técnicas ESPB e ITPB nas pontuações de dor da Escala Numérica de Avaliação (NRS) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. A hipótese é que as pontuações NRS serão mais baixas nos pacientes que recebem ITPB em comparação com o grupo ESPB, uma vez que se espera que o ITPB forneça uma analgesia visceral mais extensa. Avaliação da Dor: Escala Numérica de Avaliação (NRS)

A intensidade da dor será relatada utilizando a Escala Numérica de Avaliação (NRS):

Intervalo da Escala: As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 10.

Interpretação: Uma pontuação de 0 representa "nenhuma dor", enquanto uma pontuação de 10 representa a "pior dor possível". Consequentemente, pontuações mais altas indicam um pior resultado (maior gravidade da dor), enquanto pontuações mais baixas indicam uma eficácia analgésica superior.

0 a 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 0 a 24 horas pós-operatório
O objetivo secundário do estudo é avaliar os efeitos do ESPB e do ITPB no consumo de opioides. As quantidades de analgésico de resgate (tramadol) administradas no período pós-bloqueio serão registadas. A hipótese é que os requisitos de opioides serão menores nos doentes que recebem ITPB em comparação com o grupo ESPB, devido ao fornecimento de analgesia mais eficaz.
0 a 24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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