Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Intertransversaaliprosessi- ja Erector Spinae -tasolohkoksista akuutin postoperatiivisen analgesian hoidossa laparoskooppisen kolekystektomian potilailla

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

Intertransversaalisten prosessien ja Erector Spinae -tasoblokkien vertailu akuutin postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa laparoskopisen kolekystektomiapotilailla: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppista kolesystektomiaa pidetään kullanarvona hyvänlaatuisten sappirakkotaipaleiden kirurgisessa hoidossa; kuitenkin huolimatta sen minimaalisesta invasiivisuudesta, merkittävä osa potilaista kokee merkittävää varhaista leikkausjälkeistä kipua, mikä vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja sairaalassaoloon kestoon. Nykyinen PROSPECT-katsaus ja aiemmat tutkimukset korostavat, että tämä kipu on monitekijäinen - sisältäen somaattisen, viskeraalisen ja frenikushermon välittämän olkaniskakomponentin - ja siksi kannattavat opioideja säästävää multimodaalista kivunlievitysmenetelmää. Tässä viitekehyksessä ensilinjan suosituksiin kuuluvat parasetamoli, NSAID/COX-2-estäjät, deksametasoni ja paikallispuudutusaineen infiltraatio leikkausalueelle ja/tai intraperitoneaaliseen onteloon yhdessä sopivien alueellisten lohkojen kanssa; opioidit tulisi varata yksinomaan pelastusanalgesiaan [1-3].

Ultraääniohjattu alueellinen puudutuslohko on yhä enemmän käytössä akuuteissa viskeraalisissa kiputiloissa, kuten munuaiskoliikissa [4]. Erector Spinae -tasolohko (ESPB) on interfasiaalinen lohko, joka suoritetaan rintakehän paraspinaalisella alueella, ja oletetaan, että sen laaja leviäminen saattaa vaikuttaa somaattisiin ja jossain määrin viskeraalisiin kipupolkuhin [5]. Kuitenkin anatomiset ja kliiniset tutkimukset raportoivat epäjohdonmukaisista ESPB:n vaikutuksista viskeraaliseen kipuun, todennäen, että paikallispuudutusaineet eivät aina pääse paravertebraaliseen tilaan, mikä johtaa vaihtelevaan lohkon tehoon [6,7].

Tämän seurauksena Intertransverse Process -lohkoa (ITPB), joka kohdistuu anatomisesti lähempänä paravertebraalista tilaa olevaan tasoon, on viime vuosina kuvattu vaihtoehtoiseksi tekniikaksi. ITPB suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusaine interfasiaaliseen tilaan retro-superior costotransverse -ligamentin vieressä; sen raportoidaan kantavan pientä komplikaatioriskiä, koska se ei vaadi suoraa suuntautumista kohti pleuraa tai neuraksiaalisia rakenteita [8]. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että ITPB tarjoaa verrattavan analgesian tehon paravertebraalilohkoihin sekä rintakehän että vatsan leikkauksissa ja vähentää opioidien kulutusta [9]. Lisäksi anatomiset tutkimukset viittaavat siihen, että paikallispuudutusaineen leviämisen todennäköisyys paravertebraaliseen tilaan on suurempi ITPB:llä kuin ESPB:llä [10].

Kuitenkin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka vertailee ESPB:tä ja ITPB:tä potilailla, jotka ovat läpikäymässä laparoskooppista kolesystektomiaa, puuttuu tällä hetkellä kirjallisuudesta. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin täyttämään tämän aukon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ömer Keklicek, Principal Investigator
  • Puhelinnumero: +905399291702
  • Sähköposti: drokeklicek@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Konya
      • Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42290
        • Rekrytointi
        • Konya City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Suunniteltu laparoskooppinen sappirakon poisto Kehon painoindeksi (BMI) 18 ja 35 kg/m² välillä American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluku I-III Kyky antaa kirjallinen ja suullinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Veren hyytymissairaus tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö Infektio injektioalueella Allergia paikallispuudutuksille Raskaus tai imetys Krooninen opioidien käyttö tai kipulääkeriippuvuus Vakava sydän- ja keuhkosairaus tai mielenterveyshäiriöt Aiempi alueellinen lohko suoritettu viimeisten 24 tunnin aikana Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen Tapaukset, jotka muutetaan laparoskooppisesta leikkauksesta avoleikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae -tasolohko
ESPB suoritetaan istuma-asennossa ultraääniohjauksessa käyttäen 6-10 MHz lineaarista ultraäänikoepäätä (Mindray DC-60 Exp; Mindray Bio-Medical Electronics, Shenzhen, Kiina). Poikittaisluu ja selkäsuoristajalihakset T8-tasolla visualisoidaan pitkittäisessä parasagittaalitasossa. Ekogeeninen 22 G, 80 mm neula (Stimuplex A, B. Braun, Melsungen, Saksa) ohjataan tasossa suunnasta caudal-to-cranial, kunnes se koskettaa poikittaisluuta selkäsuoristajalihaksen alla. Negatiivisen aspiraation jälkeen injisoidaan 20 ml 0,5 % bupivakaiinia varmistaen leviämisen visualisointi faskiaalitasossa. Blokki suoritetaan yksipuolisesti oikealle puolirintakehälle.
Active Comparator: Intertransversaalinen prosessiblokki
ITPB suoritetaan samalla ultraäänilaitteella (US). Aluksi T8-nikaman piikkiliikkeenäytettä visualisoidaan vaakasuorassa tasossa keskilinjassa käyttäen lineaarista anturia. Anturia siirretään sitten noin 2 cm sivusuunnassa keskilinjan oikealle ja vasemmalle puolelle pituussuunnassa visualisoimaan yläkustotransversaalinen ligamentti (SCTL), joka ylittää poikittaiset ulokkeet ja pleuran. Estoneulaa edistetään in-plane-tekniikalla kaudaalista kraniaaliseen suuntaan, yhdensuuntaisesti SCTL:n kanssa, ja pysäytetään juuri ennen kuin saavutetaan kahdeksannen kylkiluun kraniaalinen osa. Kun tila varmistetaan hydrodissectionin avulla, 20 ml 0,375 % bupivakaiinia (enintään 2,5 mg/kg) ruiskutetaan läpäisemättä SCTL:ää, samalla kun seurataan tilavuuden leviämistä US:n avulla. Estos toteutetaan yksipuolisesti oikean hemithoraxin tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata ESPB- ja ITPB-tekniikoiden vaikutuksia Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) kipupisteisiin potilailla, jotka ovat laparoskopisen kolesystektomian alla. Hypoteesisi on, että NRS-pisteet ovat alhaisemmat potilailla, jotka saavat ITPB:tä verrattuna ESPB-ryhmään, koska ITPB:n odotetaan tarjoavan laajempaa viskeraalista analgesiata. Kipuarviointi: Numeerinen Arviointiasteikko (NRS)

Kipuvoimakkuutta raportoidaan Numeerisella Arviointiasteikolla (NRS):

Asteikon alue: Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 10:een.

Tulkinta: Piste 0 edustaa "ei kipua", kun taas piste 10 edustaa "mahdollisimman pahaa kipua". Siten korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (lisääntynyttä kipuvoimakkuutta), kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa analgesian tehokkuutta.

0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida ESPB:n ja ITPB:n vaikutuksia opioidien kulutukseen. Estojakson jälkeen annosteltujen pelastuslääkkeiden (tramadoli) määrät kirjataan. Hypoteesina on, että ITPB-ryhmän potilaiden opioideja tarvitaan vähemmän verrattuna ESPB-ryhmään, koska ITPB tarjoaa tehokkaampaa kivunlievitystä.
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa