腹腔镜胆囊切除术患者急性术后镇痛管理中横突间平面阻滞与竖脊肌平面阻滞的比较
腹腔镜胆囊切除术患者急性术后镇痛管理中横突间与竖脊肌平面阻滞的比较：一项多中心随机对照试验
腹腔镜胆囊切除术被认为是治疗良性胆囊疾病的外科金标准；然而，尽管其具有微创性，仍有相当一部分患者会经历明显的早期术后疼痛，这会影响患者的舒适度和住院时间。 当前的PROSPECT综述和先前的研究强调，这种疼痛是多因素性的——包括躯体性、内脏性和膈神经介导的肩尖部成分——因此提倡采用节约阿片类药物的多模式镇痛方法。 在此框架内，一线推荐包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药/COX-2抑制剂、地塞米松、手术部位和/或腹腔内局部麻醉药浸润，以及适当的区域阻滞；阿片类药物应仅用于补救性镇痛[1-3]。
超声引导下区域麻醉阻滞越来越多地用于急性内脏疼痛状况，如肾绞痛[4]。 竖脊肌平面阻滞（ESPB）是在胸椎旁区域进行的筋膜间阻滞，据推测其广泛的扩散可能影响躯体性疼痛通路，并在一定程度上影响内脏性疼痛通路[5]。 然而，解剖学和临床研究报告了ESPB对内脏疼痛效果不一致，指出局部麻醉药可能无法持续到达椎旁间隙，从而导致阻滞效果不一[6,7]。
因此，近年来，针对解剖学上更接近椎旁间隙平面的横突间阻滞（ITPB）被描述为一种替代技术。 ITPB通过将局部麻醉药注射到邻近肋横突后上韧带的筋膜间隙中进行；据报道，由于不需要直接朝向胸膜或神经轴结构，其并发症风险较低[8]。 临床试验表明，在胸部和腹部手术中，ITPB提供的镇痛效果与椎旁阻滞相当，并能减少阿片类药物消耗[9]。 此外，解剖学研究提示，与ESPB相比，ITPB中局部麻醉药扩散到椎旁间隙的可能性更高[10]。
然而，目前文献中缺乏一项比较ESPB和ITPB在腹腔镜胆囊切除术患者中的随机对照试验。 因此，本研究旨在填补这一空白。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ömer Keklicek, Principal Investigator
- 电话号码：+905399291702
- 邮箱：drokeklicek@gmail.com
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）、42290
- 招聘中
- Konya City Hospital
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接触：
- Ömer Keklicek, Principal Investigator
- 电话号码：05399291702
- 邮箱：konyash@saglik.gov.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
接受择期腹腔镜胆囊切除术 体重指数（BMI）介于18至35 kg/m² 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况评分为I-III级 能够提供书面和口头知情同意
排除标准：
凝血功能障碍或使用抗凝药物 注射部位感染 对局部麻醉剂过敏 妊娠或哺乳期 长期使用阿片类药物或镇痛药物依赖 严重心肺疾病或精神疾病 过去24小时内曾进行区域阻滞 需要急诊手术的患者 从腹腔镜手术转为开放手术的病例
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞
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ESPB将在坐位下使用6-10 MHz线性超声探头（迈瑞DC-60 Exp；中国深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）在超声（US）引导下进行。
在纵行旁矢状面上观察T8水平的横突和竖脊肌。
将使用回声增强的22 G、80 mm穿刺针（Stimuplex A，德国梅尔松根贝朗公司）沿平面从尾侧向头侧进针，直至触及竖脊肌下方的横突。
确认回抽无血后，注射20 mL 0.5%布比卡因，确保观察到药液在筋膜平面内的扩散。
该阻滞将在右侧半胸单侧实施。
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有源比较器：椎间孔阻滞
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ITPB将使用同一台超声（US）设备进行。
首先，使用线性探头在水平面中线位置可视化T8椎体的棘突。
随后，探头将沿纵轴平面从中线向左右两侧偏移约2厘米，以观察横突与胸膜之间的上肋横韧带（SCTL）。
阻滞针将沿SCTL平行方向，由尾侧向头侧平面内进针，并在抵达第八肋头侧缘前停止。
通过水分离技术确认间隙后，在超声实时监测扩散范围的同时，注入20 mL 0.375%布比卡因（不超过最大剂量2.5 mg/kg），且不穿透SCTL。
该阻滞将在右侧半胸水平单侧实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS评分
大体时间：术后0至24小时
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本研究的主要目的是比较ESPB和ITPB技术对接受腹腔镜胆囊切除术患者的数字评分量表（NRS）疼痛评分的影响。 您的假设是，与ESPB组相比，接受ITPB的患者的NRS评分会更低，因为ITPB预计能提供更广泛的内脏镇痛效果。 疼痛评估：数字评分量表（NRS） 疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）报告： 量表范围：评分范围从最低0分到最高10分。 解读：0分表示“无疼痛”，而10分表示“可能的最严重疼痛”。 因此，较高的分数表示较差的结果（疼痛程度加重），而较低的分数表示镇痛效果更佳。 |
术后0至24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消耗量
大体时间：术后0至24小时
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本研究的次要目的是评估ESPB和ITPB对阿片类药物消耗的影响。
将记录阻滞后期间使用的救援镇痛药（曲马多）的剂量。
您的假设是，由于提供了更有效的镇痛效果，接受ITPB的患者比ESPB组患者的阿片类药物需求更低。
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术后0至24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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