トランク傾斜、陽性終末呼気圧、および肺再膨張性
PEEPと再膨張能に基づく肺力学への体幹傾斜の影響
調査の概要
詳細な説明
介護者の間では、頭部挙上位が機械的に換気された患者にとって有益であるというほぼ普遍的な合意がある。 したがって、ほとんどの集中治療室では、絶対的な禁忌がない限り、半坐位（ベッドの頭側を30〜45°挙上）が標準的な慣行となっている。 この広範な採用は、主に体幹傾斜が人工呼吸器関連肺炎の発生率を減少させるという強固な臨床的証拠によって推進されている。 全身麻酔下の患者では、生理学的研究は明確なメカニズム的利点を示した：腹部重量のベクトルが尾側に移動し、安静時肺容量を増加させ、それによって無気肺形成の傾向を減少させる。
しかし、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者では、体幹傾斜の生理学的影響は未解決のままである。 ここでは、頭部挙上位における横隔膜の下降が呼気終末肺胞内圧（PL）を増加させ、以前に虚脱した肺単位の再膨張を促進する傾向がある。 しかし、ARDSの「ベビーラング」、つまり著しく減少した換気肺容量は、その圧力-容量曲線の大きく異なるセグメント（すなわち、下部平坦部分、急峻な線形部分、または上部平坦部分）で機能する。 したがって、呼気終末PLの上昇の正味の効果は、追加単位の再膨張が既に開いている単位の過膨張を上回るかどうかに依存する。
理論的には、例えば、高い肺再膨張能を持つがPEEPが不十分な患者では、体幹傾斜は再膨張に向けてバランスを傾けるべきである；同じ患者が過剰なPEEPを受けている場合、同じ操作はむしろ過膨張を促進するかもしれない。 しかし、これまでに、体幹傾斜の全体的な効果も、PEEPレベルと肺再膨張能が果たす調節役割も適切に評価されていない。 以前の研究は、ほとんど例外なく、肺再膨張能を定量化せずに単一の固定PEEPで体幹傾斜を評価しており、それによって彼らの発見の一般化可能性を制限し、姿勢、PEEP、胸壁力学、および再膨張能の間の複雑な相互作用を未解決のままにしている。
これらの重要なギャップに対処するために、研究者らはこの多施設共同、生理学的、観察研究を設計した。 研究者らは、中等度から重度のARDSにおいて、体幹傾斜は胸壁の負荷を軽減し、その肺力学への正味の影響は、主に支配的なPEEPレベルと個々の肺再膨張能のレベルによって基本的に決定されると仮定した。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fengmei Guo, M.D
- 電話番号：+8618255127433
- メール：fmguo2022@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital, Southeast University
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コンタクト：
- Zhichang Wang
- 電話番号：+8615261887038
- メール：wang15zc@163.com
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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コンタクト：
- Yidan Wang, M.D.
- 電話番号：+8617865150360
- メール：sofardan@163.com
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- まだ募集していません
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト：
- Hao He, M.D.
- 電話番号：+8613858878793
- メール：dr_hehao@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベルリン定義による挿管された中等度および重度のARDS（PaO2/FiO2比 <= 200 mmHg）
- 麻痺の有無にかかわらず持続的鎮静下にある
除外基準:
- 年齢 <18歳
- 気管支胸膜瘻
- 純粋なCOPD増悪
- EITモニタリングの禁忌（例：熱傷、ペースメーカー、電極ベルトの装着を制限する胸部創傷）
- 血行動態不安定性（血管収縮薬使用にもかかわらず収縮期血圧 <75 mmHgまたは平均動脈圧 <60 mmHg、および/または心拍数 <55 bpm）
- 動員の禁忌（例：頭蓋内圧亢進、脊髄損傷）
- 腹腔内低血圧（腹腔内圧 ≧12mmHg）
- 妊娠
- 主治医が高気道圧の一時的適用を安全でないと判断した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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挿管された人工呼吸器を装着した ARDS 患者
ベルリンの定義によると、中等度から重度のARDSを有する挿管された人工呼吸器を装着した患者
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肺の再膨張可能性を測定するために、特定の肺再膨張手技が実施されます。
その後、異なるPEEPレベルでの肺力学を決定するために、PEEPを段階的に減少させます。
これらのプロセスは、患者の体位が変更された際に繰り返されます。
電気インピーダンストモグラフィー信号、気道圧と気流の同期信号、食道内圧が連続的に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肺駆動圧 (ΔPL)
時間枠：2時間
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呼気終末肺胞圧から吸気終末肺胞圧を差し引いて計算される生理学的パラメータです。
肺胞圧は、食道バルーンカテーテルを使用してリアルタイムで連続的にモニタリングされます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過膨張と虚脱の割合
時間枠：2時間
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電気インピーダンストモグラフィー（EIT）を用いて、PEEPを24cmH2Oから6cmH2Oへ漸減させる試験により得られた、全身的および局所的な情報。
虚脱と過膨張は、Costaによって提案された方法に従い、PEEP = 24 cm H2O（または耐えられない場合はそれ以下）で虚脱がゼロ、PEEP = 6 cm H2Oで過膨張がゼロと仮定して計算されました。
したがって、報告される虚脱と過膨張の割合は、調整可能な虚脱と過膨張の相対的な割合を指します。
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2時間
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肺コンプライアンス（Clung）
時間枠：2時間
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潮気量を経肺圧駆動圧（ΔPL）で割って算出される生理学的パラメータです。
全肺コンプライアンスは、人工呼吸器で測定された潮気量を使用します。
局所肺コンプライアンスは、電気インピーダンストモグラフィー（EIT）の局所換気分布から導出された局所潮気量を使用します。
経肺圧は、食道バルーンカテーテルを使用してリアルタイムで継続的にモニタリングされます。
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2時間
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呼吸器系コンプライアンス（Crs）
時間枠：2時間
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一回換気量を駆動圧（駆動圧 = 気道プラトー圧から全呼気終末陽圧を差し引いたもの）で割った値として計算される生理学的パラメータです。
一回換気量は人工呼吸器によって測定されます。
プラトー圧と全PEEPは、それぞれ人工呼吸器上の吸気終末および呼気終末閉塞性一時停止中に取得されます。
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2時間
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胸壁コンプライアンス (Ccw)
時間枠：2時間
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一回換気量を胸壁駆動圧で割ったものとして算出される生理学的パラメータ。胸壁駆動圧とは、吸気終末と呼気終末の間の食道内圧の変化である。
一回換気量は人工呼吸器によって測定される。
食道内圧は食道バルーンカテーテルを用いてリアルタイムで連続的にモニタリングされる。
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2時間
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Recruitment-to-inflation (R/I) ratio
時間枠：2時間
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Chen et.al.による単呼吸法を用いて低PEEPで測定された呼吸器系コンプライアンスに対する、再膨張肺のコンプライアンス（Crec）の比率として算出される生理学的パラメータ。
Crecは、再膨張容積（PEEP変更操作後の実際の呼気一回換気量と、低PEEPコンプライアンスによって予測される容積との差）をPEEPの変化で割ることによって導出される。
すべての測定は人工呼吸器上で行われる。
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2時間
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肺再膨張性（ΔCollapse24-6）
時間枠：2時間
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プロトコル開始時のPEEP 6 cmH₂OとPEEP 24 cmH₂Oを比較した際の、肺虚脱率の絶対的減少（ΔCollapse24-6）として定義される生理学的パラメータ。
肺虚脱率は電気インピーダンス断層撮影法（EIT）によって測定されます。
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2時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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