Inclinação do Tronco, Pressão Positiva ao Final da Expiração e Capacidade de Recrutamento Pulmonar
Impacto da Inclinação do Tronco na Mecânica Pulmonar de Acordo com a PEEP e a Recrutabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um consenso quase universal entre os cuidadores de que a posição com a cabeça elevada é benéfica para os doentes ventilados mecanicamente. Na maioria das unidades de cuidados intensivos, uma posição semi-sentada (cabeceira da cama elevada 30-45°) tornou-se, portanto, uma prática padrão, exceto quando absolutamente contraindicada. Esta adoção generalizada é impulsionada principalmente por evidências clínicas robustas que mostram que a inclinação do tronco reduz a incidência de pneumonia associada ao ventilador. Em doentes sob anestesia geral, estudos fisiológicos mostraram um benefício mecânico claro: o vetor do peso abdominal desloca-se caudalmente, aumentando o volume pulmonar em repouso e, assim, diminuindo a tendência para a formação de atelectasias.
Em doentes com síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), no entanto, as consequências fisiológicas da inclinação do tronco permanecem indeterminadas. Aqui, a descida do diafragma na posição com a cabeça elevada aumenta a pressão transpulmonar (PL) no final da expiração, o que tende a recrutar unidades pulmonares previamente colapsadas. No entanto, o "pulmão bebé" da SDRA, o volume pulmonar aerado marcadamente reduzido, opera em segmentos amplamente diferentes da sua curva pressão-volume (ou seja, a parte inferior plana, a parte linear íngreme ou a parte superior plana). Consequentemente, o efeito líquido do aumento da PL no final da expiração depende de se o recrutamento de unidades adicionais supera a hiperdistensão daquelas já abertas.
Teoricamente, por exemplo, em doentes com alta capacidade de recrutamento pulmonar mas PEEP insuficiente, a inclinação do tronco deve inclinar o equilíbrio para o recrutamento; nos mesmos doentes que recebem PEEP excessivo, a mesma manobra pode, em vez disso, promover a hiperdistensão. Até à data, no entanto, nem o efeito global da inclinação do tronco nem os papéis moduladores desempenhados pelo nível de PEEP e pela capacidade de recrutamento pulmonar foram adequadamente avaliados. Estudos anteriores avaliaram quase invariavelmente a inclinação do tronco com um PEEP único fixo sem quantificar a capacidade de recrutamento pulmonar, limitando assim a generalização das suas descobertas e deixando por resolver as complexas interações entre postura, PEEP, mecânica da parede torácica e capacidade de recrutamento.
Para abordar estas lacunas críticas, os investigadores conceberam este estudo observacional, fisiológico e multicêntrico. Os investigadores hipotetizaram que, na SDRA moderada a grave, a inclinação do tronco alivia a parede torácica e que o seu impacto líquido na mecânica pulmonar é fundamentalmente determinado pelo nível de PEEP prevalente e pelo nível individual de capacidade de recrutamento pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fengmei Guo, M.D
- Número de telefone: +8618255127433
- E-mail: fmguo2022@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contato:
- Zhichang Wang
- Número de telefone: +8615261887038
- E-mail: wang15zc@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Contato:
- Yidan Wang, M.D.
- Número de telefone: +8617865150360
- E-mail: sofardan@163.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- West China Hospital of Sichuan University
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Contato:
- Hao He, M.D.
- Número de telefone: +8613858878793
- E-mail: dr_hehao@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) moderado e grave intubado, de acordo com a definição de Berlim (relação PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg)
- Sob sedação contínua com ou sem paralisia
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Fístula broncopleural
- Exacerbação pura de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)
- Contraindicação para monitorização por Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) (por exemplo, queimaduras, pacemaker, feridas torácicas que limitem a colocação da cinta de elétrodos)
- Instabilidade hemodinâmica (Pressão Arterial Sistólica < 75 mmHg ou Pressão Arterial Média < 60 mmHg apesar de vasopressores e/ou frequência cardíaca < 55 bpm)
- Contraindicações para mobilização (por exemplo, hipertensão intracraniana, lesão da medula espinhal)
- Hipotensão intra-abdominal (PIA ≥12 mmHg)
- Gravidez
- O médico assistente considera insegura a aplicação transitória de pressões elevadas nas vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com SDRA intubados e ventilados mecanicamente
Pacientes intubados em ventilação mecânica com SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim
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Serão realizadas manobras específicas de recrutamento pulmonar para medir o potencial de recrutamento pulmonar.
Seguido por uma redução gradual dos níveis de PEEP para determinar a mecânica pulmonar em diferentes níveis de PEEP.
Este processo será repetido quando os doentes mudarem para outra posição.
Os sinais de tomografia de impedância elétrica, sinais sincronizados de pressão das vias aéreas e fluxo, e pressão esofágica serão registados continuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico calculado como a pressão transpulmonar no final da inspiração menos a pressão transpulmonar no final da expiração.
A pressão transpulmonar é monitorizada continuamente em tempo real utilizando um cateter com balão esofágico.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de sobredistensão e colapso
Prazo: 2 horas
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Informação global e regional, derivada da tomografia de impedância elétrica (TIE) através de um ensaio PEEP decrescente de 24 cmH2O para 6 cmH2O.
O colapso e a sobredistensão foram calculados assumindo colapso zero em PEEP = 24 cm H2O (ou inferior, se não tolerado) e sobredistensão zero em PEEP = 6 cm H2O, de acordo com um método proposto por Costa.
Portanto, as percentagens reportadas de colapso e sobredistensão referem-se a percentagens relativas de colapso e sobredistensão modificáveis.
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2 horas
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Complacência pulmonar (Clung)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico calculado como o volume corrente dividido pela pressão de condução transpulmonar (ΔPL).
A complacência pulmonar global utiliza o volume corrente medido pelo ventilador.
A complacência pulmonar regional utiliza o volume corrente regional derivado da distribuição de ventilação regional por tomografia de impedância elétrica (TIE).
A pressão transpulmonar é monitorizada continuamente em tempo real usando um cateter balão esofágico.
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2 horas
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Complacência do sistema respiratório (Crs)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico calculado como volume corrente dividido pela pressão motriz (pressão motriz = pressão de platô das vias aéreas menos a pressão expiratória final positiva total).
O volume corrente é medido pelo ventilador.
A pressão de platô e a PEEP total são obtidas durante as pausas oclusivas no final da inspiração e no final da expiração no ventilador, respetivamente.
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2 horas
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Complacência da parede torácica (Ccw)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico calculado como volume corrente dividido pela pressão motriz da parede torácica, onde a pressão motriz da parede torácica é a alteração na pressão esofágica entre o final da inspiração e o final da expiração.
O volume corrente é medido pelo ventilador.
A pressão esofágica é monitorizada continuamente em tempo real usando um cateter-balão esofágico.
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2 horas
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Razão de recrutamento para insuflação (R/I)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico calculado como a razão entre a complacência do pulmão recrutado (Crec) e a complacência do sistema respiratório medida a baixo PEEP através de um método de respiração única de acordo com Chen et.al.
Crec é derivado do volume recrutado (diferença entre o volume corrente expirado real após uma manobra de alteração de PEEP e o volume previsto pela complacência de baixo PEEP) dividido pela alteração de PEEP.
Todas as medições são realizadas no ventilador.
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2 horas
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Recrutabilidade pulmonar (ΔColapso24-6)
Prazo: 2 horas
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Parâmetro fisiológico definido como a redução absoluta na percentagem de colapso pulmonar (ΔColapso24-6) ao comparar a PEEP de 6 cmH₂O (no início do protocolo) com a PEEP de 24 cmH₂O.
A percentagem de colapso pulmonar é medida por tomografia de impedância elétrica (TIE).
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026 (Número de outro subsídio/financiamento: Capital Health Development Research Special Project)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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