Trunkens lutning, positivt slutexpiratoriskt tryck och lungornas rekryterbarhet
Påverkan av bålen lutning på lungmekanik enligt PEEP och rekryterbarhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en nästan universell överenskommelse bland vårdgivare om att huvudupp-positionering är fördelaktig för mekaniskt ventilerade patienter. På de flesta intensivvårdsavdelningar har därför en halvliggande position (sänggavel upphöjd 30-45°) blivit standardpraxis, om inte absolut kontraindicerat. Denna utbredda adoption drivs främst av robust klinisk evidens som visar att bålens lutning minskar incidensen av ventilatorassocierad pneumoni. Hos patienter under generell anestesi visade fysiologiska studier en tydlig mekanistisk fördel: vektorn för bukvikten förskjuts kaudalt, vilket ökar vilolungvolymen och därmed minskar tendensen för atelektasbildning.
Hos patienter med akut andningsdistressyndrom (ARDS) är dock de fysiologiska konsekvenserna av bålens lutning fortfarande oklara. Här ökar diafragmans nedstigning i huvudupp-positionen det transpulmonala trycket (PL) vid slututandning, vilket tenderar att rekrytera tidigare kollapsade lungenheter. Ändå fungerar ARDS "bebislungorna", den markant reducerade aererade lungvolymen, på vitt skilda segment av dess tryck-volymkurva (dvs. den lägre platta delen, den branta linjära delen eller den övre platta delen). Följaktligen beror nettoeffekten av ökningen i slututandnings-PL på om rekryteringen av ytterligare enheter överväger överdistensionen av de redan öppna.
Teoretiskt sett, till exempel, hos patienter med hög lungrekryterbarhet men otillräckligt PEEP, bör bålens lutning luta balansen mot rekrytering; hos samma patienter som får överdrivet PEEP kan samma manöver istället främja överdistension. Hittills har dock varken den totala effekten av bålens lutning eller de modulerande roller som spelas av PEEP-nivå och lungrekryterbarhet bedömts adekvat. Tidigare studier har nästan alltid bedömt bålens lutning vid en enda fast PEEP utan att kvantifiera lungrekryterbarhet, vilket därmed begränsar generaliserbarheten av deras fynd och lämnar de komplexa interaktionerna mellan ställning, PEEP, bröstväggsmekanik och rekryterbarhet olösta.
För att adressera dessa kritiska luckor designade forskarna denna multicentriska, fysiologiska, observationsstudie. Forskarna hypoteserade att, i måttlig till svår ARDS, avlastar bålens lutning bröstväggen och att dess nettopåverkan på lungmekaniken i grunden bestäms av den rådande PEEP-nivån och den individuella nivån av lungrekryterbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fengmei Guo, M.D
- Telefonnummer: +8618255127433
- E-post: fmguo2022@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Zhichang Wang
- Telefonnummer: +8615261887038
- E-post: wang15zc@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Yidan Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8617865150360
- E-post: sofardan@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har inte rekryterat ännu
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Hao He, M.D.
- Telefonnummer: +8613858878793
- E-post: dr_hehao@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberad måttlig och svår ARDS enligt Berlin-definitionen (PaO2/FiO2-kvot ≤ 200 mmHg)
- Under kontinuerlig sedering med eller utan paralys
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Bronkopleural fistel
- Ren KOL-exacerbation
- Kontraindikation mot EIT-övervakning (t.ex. brännskador, pacemaker, thorakala sår som begränsar elektrodbältesplacering)
- Hemodynamisk instabilitet (Systoliskt blodtryck < 75 mmHg eller MAP < 60 mmHg trots vaskopressorer och/eller hjärtfrekvens < 55 bpm)
- Kontraindikationer mot mobilisering (t.ex., intrakraniell hypertension, ryggmärgsskada)
- Intraabdominell hypotoni (IAP ≥12 mmHg)
- Graviditet
- Behandlande läkare bedömer att tillfällig applicering av höga luftvägstryck är osäker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intuberade mekaniskt ventilerade ARDS-patienter
Intuberade mekaniskt ventilerade patienter med måttlig till svår ARDS enligt Berlins definition
|
Specifika lungrekryteringsmanövrer kommer att utföras för att mäta potentialen för lungrekrytering.
Följt av successiva minskningar av PEEP-nivåer för att bestämma lungmekanik vid olika PEEP-nivåer.
Denna process kommer att upprepas när patienterna byter till en annan position.
Elektrisk impedanstomografisignaler, synkroniserade signaler av luftvägstryck och flöde, samt esofagustryck kommer att registreras kontinuerligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL)
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter beräknad som slutinspiratoriskt transpulmonellt tryck minus slutexpiratoriskt transpulmonellt tryck.
Transpulmonellt tryck övervakas kontinuerligt i realtid med en esofageal ballongkateter.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel överdistension och kollaps
Tidsram: 2 timmar
|
Global och regional information, härledd från elektrisk impedanstomografi (EIT) genom ett dekrementellt PEEP-försök från 24 cmH2O till 6 cmH2O.
Kollaps och överdistension beräknades under antagandet att kollapsen är noll vid PEEP = 24 cmH2O (eller lägre om inte tolererat) och att överdistensionen är noll vid PEEP = 6 cmH2O, enligt en metod som föreslagits av Costa.
Därför avser de rapporterade procenttalen för kollaps och överdistension relativa procentandelar av modifierbar kollaps och överdistension.
|
2 timmar
|
|
Lungkomplians (Clung)
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter beräknad som tidalvolymen dividerat med det transpulmonala drivtrycket (ΔPL).
Global lungcomplians använder tidalvolym mätt av respiratorn.
Regional lungcomplians använder regional tidalvolym härledd från elektrisk impedanstomografis (EIT) regionala ventilationsfördelning.
Transpulmonalt tryck övervakas kontinuerligt i realtid med en esofagusballongkateter.
|
2 timmar
|
|
Respiratorisk systemcompliance (Crs)
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter beräknad som tidalvolym dividerat med drivtrycket (drivtryck = platåtryck i luftvägarna minus totalt positivt slutexpiratoriskt tryck).
Tidalvolymen mäts av respiratorn.
Platåtryck och totalt PEEP erhålls under slutinhalatoriska respektive slutexpiratoriska ocklusiva pauser på respiratorn.
|
2 timmar
|
|
Bröstväggskompliance (Ccw)
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter beräknad som tidvolym dividerat med bröstväggens drivtryck, där bröstväggens drivtryck är förändringen i esofagealt tryck mellan slutet av inandning och slutet av utandning.
Tidvolym mäts av respiratorn.
Esofagealt tryck övervakas kontinuerligt i realtid med en esofageal ballongkateter.
|
2 timmar
|
|
Rekrytering-till-inflation (R/I) kvot
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter beräknad som förhållandet mellan rekruterad lungans compliance (Crec) och respiratoriska systemets compliance mätt vid låg PEEP genom en enkelandningsmetod enligt Chen et.al.
Crec härleds från den rekruterade volymen (skillnaden mellan den faktiska utandningsvolymen efter en PEEP-förändringsmanöver och den volym som förutsägs av låg-PEEP-compliance) dividerad med förändringen i PEEP.
Alla mätningar utförs på ventilatorn.
|
2 timmar
|
|
Lungrekryterbarhet (ΔCollapse24-6)
Tidsram: 2 timmar
|
Fysiologisk parameter som definieras som den absoluta minskningen i procenten av lungkollaps (ΔCollapse24-6) vid jämförelse av PEEP 6 cmH₂O (vid protokollstart) med PEEP 24 cmH₂O.
Procenten av lungkollaps mäts med elektrisk impedanstromografi (EIT). |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Capital Health Development Research Special Project)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .