Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklon trupu, pozitivní tlak na konci výdechu a schopnost rekrutace plic

25. března 2026 aktualizováno: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Vliv sklonu trupu na mechaniku plic podle PEEP a rekrutovatelnosti

Tato multicentrická, fyziologická, observační studie předpokládá, že u středně těžkého až těžkého ARDS sklon trupu odlehčuje hrudní stěnu, ale jeho vliv na mechaniku plic závisí na hladinách PEEP a plicní rekrutabilitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi pečovateli panuje téměř všeobecná shoda, že poloha se zvednutou hlavou je pro mechanicky ventilované pacienty prospěšná. Na většině jednotek intenzivní péče se proto standardní praxí stala poloha v polosedu (hlava postele zvednutá o 30–45 °), pokud tomu nebrání absolutní kontraindikace. Toto rozšířené přijetí je primárně motivováno solidními klinickými důkazy, které ukazují, že náklon trupu snižuje výskyt pneumonie spojené s ventilátorem. U pacientů v celkové anestezii fyziologické studie prokázaly jasný mechanismus přínosu: vektor břišní hmoty se posouvá kaudálně, čímž se zvyšuje objem plic v klidu, a tím se snižuje tendence ke vzniku atelektázy.

U pacientů s akutním respiračním distress syndromem (ARDS) však fyziologické důsledky náklonu trupu zůstávají nerozhodnuty. Zde sestup bránice v poloze se zvednutou hlavou zvyšuje transpulmonální tlak (PL) na konci výdechu, což má tendenci rekrutovat dříve kolabované plicní jednotky. Avšak „baby lung“ u ARDS, výrazně snížený objem provzdušněné plíce, funguje na velmi odlišných segmentech své tlakově-objemové křivky (tj. na dolní ploché části, na strmé lineární části nebo na horní ploché části). V důsledku toho závisí celkový účinek zvýšení PL na konci výdechu na tom, zda rekrutace dalších jednotek převáží nad přepínáním těch již otevřených.

Teoreticky by například u pacientů s vysokou rekrutovatelností plic, ale nedostatečným PEEP, měl náklon trupu naklonit rovnováhu směrem k rekrutaci; u stejných pacientů přijímajících nadměrný PEEP může stejný manévr naopak podporovat přepínání. Dosud však nebyl adekvátně vyhodnocen ani celkový účinek náklonu trupu, ani modulační role hladiny PEEP a rekrutovatelnosti plic. Předchozí studie téměř vždy hodnotily náklon trupu při jedné pevné hladině PEEP bez kvantifikace rekrutovatelnosti plic, čímž omezily zobecnitelnost svých zjištění a ponechaly nerozřešeny složité interakce mezi polohou, PEEP, mechanikou hrudní stěny a rekrutovatelností.

K vyřešení těchto kritických mezer navrhli výzkumníci tuto multicentrickou, fyziologickou, observační studii. Výzkumníci předpokládali, že u středně těžkého až těžkého ARDS náklon trupu odlehčuje hrudní stěnu a že jeho celkový dopad na mechaniku plic je zásadně určen převládající hladinou PEEP a individuální úrovní rekrutovatelnosti plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fengmei Guo, M.D
  • Telefonní číslo: +8618255127433
  • E-mail: fmguo2022@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Zatím nenabíráme
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS budou zváženi k zařazení do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaný středně těžký a těžký ARDS podle Berlínské definice (poměr PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg)
  • Pod kontinuální sedací s paralýzou nebo bez ní

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Bronchopleurální fistula
  • Pouze exacerbace CHOPN
  • Kontraindikace monitorování EIT (např. popáleniny, kardiostimulátor, hrudní rány omezující umístění elektrodového pásu)
  • Hemodynamická nestabilita (systolický TK < 75 mmHg nebo MAP < 60 mmHg navzdory vazopresorům a/nebo srdeční frekvence < 55 tepů/min)
  • Kontraindikace mobilizace (např. nitrolební hypertenze, poranění míchy)
  • Nitrobřišní hypotenze (IAP ≥ 12 mmHg)
  • Těhotenství
  • Ošetřující lékař považuje přechodnou aplikaci vysokých tlaků v dýchacích cestách za nebezpečnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubovaní mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS
Intubovaní mechanicky ventilovaní pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS podle Berlínské definice
Jiný: Specifické manévry pro rekrutaci plic a dekrementální kroky PEEP
Specifické manévry pro rekrutaci plic budou provedeny za účelem měření potenciálu pro rekrutaci plic. Následně budou provedeny kroky s postupně snižovaným PEEP pro stanovení mechaniky plic při různých úrovních PEEP. Tento proces bude opakován, když pacienti změní polohu. Signály elektrické impedanční tomografie, synchronizované signály tlaku v dýchacích cestách a průtoku a jícnový tlak budou kontinuálně zaznamenávány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transpulmonální tlak hnací (ΔPL)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr vypočítaný jako transpulmonální tlak na konci inspirace minus transpulmonální tlak na konci expirace. Transpulmonální tlak je monitorován kontinuálně v reálném čase pomocí ezofageálního balónkového katétru.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přetlakování a kolapsu
Časové okno: 2 hodiny
Globální a regionální informace odvozené z elektrické impedanční tomografie (EIT) pomocí dekrementálního PEEP testu od 24 cmH2O do 6 cmH2O. Kolaps a přetížení byly vypočteny za předpokladu nulového kolapsu při PEEP = 24 cm H2O (nebo nižším, pokud nebyl tolerován) a nulového přetížení při PEEP = 6 cm H2O, podle metody navržené Costou. Uvedená procenta kolapsu a přetížení se proto vztahují k relativním procentům modifikovatelného kolapsu a přetížení.
2 hodiny
Plicní compliance (Clung)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr vypočítaný jako dechový objem dělený transpulmonálním hnacím tlakem (ΔPL). Celková plicní poddajnost využívá dechový objem měřený ventilátorem. Regionální plicní poddajnost využívá regionální dechový objem odvozený z distribuce regionální ventilace elektrické impedanční tomografie (EIT). Transpulmonální tlak je kontinuálně monitorován v reálném čase pomocí jícnového balónkového katétru.
2 hodiny
Respirační compliance (Crs)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr vypočítaný jako dechový objem dělený řídícím tlakem (řídící tlak = plató tlaku v dýchacích cestách minus celkový pozitivní tlak na konci výdechu). Dechový objem měří ventilátor. Tlak plató a celkový PEEP se získávají během okluzivních pauz na konci nádechu a výdechu na ventilátoru.
2 hodiny
Poddajnost hrudní stěny (Ccw)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr vypočítaný jako dechový objem dělený tlakem hrudní stěny, kde tlak hrudní stěny je změna jícnového tlaku mezi koncem nádechu a koncem výdechu. Dechový objem měří ventilátor. Jícnový tlak se kontinuálně sleduje v reálném čase pomocí jícnového balónkového katétru.
2 hodiny
Poměr náboru k inflaci (R/I)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr vypočítaný jako poměr poddajnosti rekrutovaných plic (Crec) k poddajnosti dýchacího systému měřené při nízkém PEEP pomocí metody jediného nádechu podle Chena a kol. Crec je odvozeno z rekrutovaného objemu (rozdíl mezi skutečným vydechnutým dechovým objemem po manévru změny PEEP a objemem předpovězeným poddajností při nízkém PEEP) děleného změnou PEEP. Všechna měření jsou prováděna na ventilátoru.
2 hodiny
Plícní rekrutabilita (ΔKolaps24-6)
Časové okno: 2 hodiny
Fyziologický parametr definovaný jako absolutní snížení procenta kolapsu plic (ΔCollapse24-6) při porovnání PEEP 6 cmH₂O (na začátku protokolu) s PEEP 24 cmH₂O. Procento kolapsu plic se měří elektrickou impedanční tomografií (EIT).
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026 (Capital Health Development Research Special Project)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit