Rungon kallistuskulma, Positiivinen PEEP ja Keuhkojen rekrytoitavuus
Rungon kallistuksen vaikutus keuhkojen mekaniikkaan PEEP-arvon ja rekryyttävyyden mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidonantajien keskuudessa vallitsee lähes yksimielisyys siitä, että pään ylöspäin asento on hyödyllinen mekaanisesti hengityskoneessa oleville potilaille. Useimmissa tehohoidon yksiköissä puolipystyasento (sängyn pää 30-45° koholla) on siksi muodostunut standardikäytännöksi, paitsi silloin kun se on ehdottomasti vasta-aiheista. Tämän laajan käyttöönoton taustalla on pääasiassa vankka kliininen näyttö, joka osoittaa, että vartalon kallistus vähentää hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyttä. Yleisanestesiassa olevilla potilailla fysiologiset tutkimukset osoittivat selkeän mekanistisen hyödyn: vatsan painon vektori siirtyy kaudalisesti, mikä lisää lepohengityksen keuhkotilavuutta ja siten vähentää atelektaasin muodostumisen taipumusta.
Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), vartalon kallistuksen fysiologiset seuraukset ovat kuitenkin edelleen ratkaisemattomia. Tässä tilanteessa pallean laskeutuminen pään ylöspäin asennossa lisää transpulmonaalista painetta (PL) uloshengityksen lopussa, mikä pyrkii rekrytoimaan aiemmin luhistuneita keuhko-osia. Mutta ARDS:n "vauvakeuhko", huomattavasti pienentynyt ilmalla täyttynyt keuhkotilavuus, toimii hyvin eri osilla sen paine-tilavuus-käyrästä (eli alemmalla tasaisella osuudella, jyrkällä lineaarisella osuudella tai ylemmällä tasaisella osuudella). Tästä johtuen loppuuloshengityksen PL:n nousun kokonaisvaikutus riippuu siitä, ylittääkö lisäosien rekrytointi jo avoimien osien ylivennyksen.
Teoreettisesti esimerkiksi potilailla, joilla on korkea keuhkojen rekrytoitavuus mutta riittämätön PEEP, vartalon kallistuksen pitäisi kallistaa tasapainoa kohti rekrytointia; samoilla potilailla, jotka saavat liiallista PEEP:iä, sama toimenpide saattaa sen sijaan edistää ylivennystä. Toistaiseksi kuitenkaan vartalon kallistuksen kokonaisvaikutusta eivätkä PEEP-tason ja keuhkojen rekrytoitavuuden modulointiroolit ole riittävästi arvioitu. Aiemmat tutkimukset ovat lähes poikkeuksetta arvioineet vartalon kallistusta yhdellä kiinteällä PEEP-arvolla ilman keuhkojen rekrytoitavuuden mittaamista, mikä on rajoittanut niiden tulosten yleistettävyyttä ja jättänyt ratkaisemattomaksi monimutkaiset vuorovaikutukset asennon, PEEP:n, rintakehän mekaniikan ja rekrytoitavuuden välillä.
Käsitelläkseen näitä kriittisiä aukkoja tutkijat suunnittelivat tämän monikeskuksellisen, fysiologisen, havainnointitutkimuksen. Tutkijat esittivät hypoteesin, että keskivaikeassa tai vaikeassa ARDS:ssä vartalon kallistus purkaa rintakehän kuormaa ja että sen kokonaisvaikutus keuhkojen mekaniikkaan perustuu olennaisesti vallitsevaan PEEP-tasoon ja yksilölliseen keuhkojen rekrytoitavuuden tasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengmei Guo, M.D
- Puhelinnumero: +8618255127433
- Sähköposti: fmguo2022@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhichang Wang
- Puhelinnumero: +8615261887038
- Sähköposti: wang15zc@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yidan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8617865150360
- Sähköposti: sofardan@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Ei vielä rekrytointia
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao He, M.D.
- Puhelinnumero: +8613858878793
- Sähköposti: dr_hehao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Intuboitu keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaisesti (PaO2/FiO2-suhde <= 200 mmHg)
- Jatkuvan sedaation alaisena halvaustilalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Bronkopleuraalinen fisteli
- Puhdas COPD:n puhkeama
- EIT-seurannan vasta-aihe (esim. palovammat, sydämentahdistin, rintakehän haavat, jotka rajoittavat elektrodivyön asettamista)
- Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 75 mmHg tai keskimääräinen arteriaalipaine < 60 mmHg huolimatta vasopressoreista ja/tai syke < 55 lyöntiä minuutissa)
- Liikuttamisen vasta-aiheet (esim. aivokammion paineen kohotus, selkäydinvamma)
- Vatsaontelon hypotensio (vatsaontelon paine ≥12 mmHg)
- Raskaus
- Hoitavan lääkärin mielestä korkean hengitysteiden paineen väliaikainen käyttö on turvaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intuboidut mekaanisesti ventiloidut ARDS-potilaat
Intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan
|
Erityisiä keuhkojen rekrytointimanipulaatioita suoritetaan keuhkojen rekrytointipotentiaalin mittaamiseksi.
Tämän jälkeen suoritetaan laskevia PEEP-vaiheita keuhkojen mekaniikan määrittämiseksi eri PEEP-tasoilla.
Tämä prosessi toistetaan, kun potilaat siirtyvät toiseen asentoon.
Sähköistä impedanssitomografiasignaaleja, ilmateiden paineen ja virtauksen synkronoituja signaaleja sekä ruokatorven painetta tallennetaan jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen ajopaine (ΔPL)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka lasketaan hengityksen lopun transpulmonaalisesta paineesta vähennettynä uloshengityksen lopun transpulmonaalisella paineella.
Transpulmonaalista painetta seurataan jatkuvasti reaaliaikaisesti ruokatorven ilmapallokatetrin avulla.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylidistensionin ja romahtamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Globaali ja alueellinen tieto, joka on johdettu sähkövastustomografian (EIT) avulla PEEP-testin aikana PEEP:n pienentyessä 24 cmH2O:sta 6 cmH2O:hon.
Lungin romahtaminen ja ylipaineistus laskettiin olettaen, että romahtamista ei tapahdu PEEP = 24 cmH2O:ssa (tai pienemmässä, jos sitä ei siedetty) eikä ylipaineistusta PEEP = 6 cmH2O:ssa, Costan ehdottaman menetelmän mukaisesti.
Siksi ilmoitetut romahtamisen ja ylipaineistuksen prosenttiosuudet viittaavat muokattavissa olevan romahtamisen ja ylipaineistuksen suhteellisiin prosenttiosuuksiin.
|
2 tuntia
|
|
Lung compliance (Clung)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka lasketaan jakamalla hengitystilavuus transpulmonaalisella ajopaineella (ΔPL).
Globaali keuhkojen mukautuvuus käyttää hengitystilavuutta, jonka hengityskone mittaa.
Alueellinen keuhkojen mukautuvuus käyttää alueellista hengitystilavuutta, joka on peräisin sähköimpedanssitomografian (EIT) alueellisesta ventilointijakaumasta.
Transpulmonaalista painetta seurataan jatkuvasti reaaliaikaisesti ruokatorven ilmapallokatetrin avulla.
|
2 tuntia
|
|
Hengitysjärjestelmän sopeutumiskyky (Crs)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka lasketaan jakamalla hengitystilavuus ajopaineella (ajopaine = platoilmapaine miinus kokonaispositiivinen lopusyventöpaine). Hengitystilavuus mitataan hengityskoneella. Platopaine ja kokonais-PEEP saadaan hengityskoneella tehtävien hengityksen lopun ja sisäänhengityksen lopun oklusiivisten taukojen aikana.
|
2 tuntia
|
|
Rintakehän joustavuus (Ccw)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka lasketaan jakamalla hengitystilavuus rintakehän ajopaineella, missä rintakehän ajopaine on ruokatorven paineen muutos hengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa välillä.
Hengitystilavuus mitataan hengityskoneella.
Ruokatorven painetta seurataan jatkuvasti reaaliaikaisesti ruokatorven ilmapallokatetrillä.
|
2 tuntia
|
|
Rekrytointi-inflaatio (R/I) suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka lasketaan rekrytoidun keuhkon yhteensopivuuden (Crec) suhteena hengityselimen yhteensopivuuteen, mitattuna matalalla PEEP-arvolla yksittäishengitysmenetelmällä Chen et.al. mukaisesti.
Crec johdetaan rekrytoidusta tilavuudesta (ero todellisen uloshengitetyn vuorotilavuuden ja matalan PEEP-yhteensopivuuden ennustaman tilavuuden välillä PEEP-muutosmanööverin jälkeen) jaettuna PEEP-muutoksella.
Kaikki mittaukset suoritetaan ventilaattorilla.
|
2 tuntia
|
|
Keuhkojen rekrytoitavuus (ΔCollapse24-6)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fysiologinen parametri, joka määritellään keuhkojen romahduksen prosentuaalisen vähenemisen absoluuttisena arvona (ΔCollapse24-6) verrattaessa PEEP 6 cmH₂O:ta (protokollan alussa) PEEP 24 cmH₂O:hon.
Keuhkojen romahduksen prosenttiosuus mitataan sähköisellä impedanssitomografialla (EIT). |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Capital Health Development Research Special Project)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .