Inclinación del Tronco, Presión Positiva al Final de la Espiración y Capacidad de Reclutamiento Pulmonar
Impacto de la Inclinación del Tronco sobre la Mecánica Pulmonar según la PEEP y la Reclutabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un acuerdo casi universal entre los cuidadores de que el posicionamiento con la cabeza elevada es beneficioso para los pacientes con ventilación mecánica. En la mayoría de las unidades de cuidados intensivos, por tanto, se ha convertido en práctica estándar la posición semirreclinada (cabecera de la cama elevada 30-45°), excepto cuando está absolutamente contraindicada. Esta adopción generalizada está impulsada principalmente por sólidas pruebas clínicas que muestran que la inclinación del tronco reduce la incidencia de neumonía asociada al ventilador. En pacientes bajo anestesia general, los estudios fisiológicos mostraron un claro beneficio mecanicista: el vector del peso abdominal se desplaza caudalmente, aumentando el volumen pulmonar en reposo y disminuyendo así la tendencia a la formación de atelectasias.
En pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), sin embargo, las consecuencias fisiológicas de la inclinación del tronco siguen sin estar decididas. Aquí, el descenso del diafragma en la posición con la cabeza elevada aumenta la presión transpulmonar (PL) al final de la espiración, lo que tiende a reclutar unidades pulmonares previamente colapsadas. Sin embargo, el "pulmón bebé" del SDRA, el volumen pulmonar aireado marcadamente reducido, opera en segmentos muy diferentes de su curva presión-volumen (es decir, la parte inferior plana, la parte lineal pronunciada o la parte superior plana). En consecuencia, el efecto neto del aumento de la PL al final de la espiración depende de si el reclutamiento de unidades adicionales supera la sobredistensión de las que ya están abiertas.
Teóricamente, por ejemplo, en pacientes con alta capacidad de reclutamiento pulmonar pero PEEP insuficiente, la inclinación del tronco debería inclinar la balanza hacia el reclutamiento; en los mismos pacientes que reciben PEEP excesivo, la misma maniobra puede en cambio promover la sobredistensión. Hasta la fecha, sin embargo, ni el efecto general de la inclinación del tronco ni los roles moduladores desempeñados por el nivel de PEEP y la capacidad de reclutamiento pulmonar han sido evaluados adecuadamente. Estudios previos casi invariablemente han evaluado la inclinación del tronco a una PEEP fija única sin cuantificar la capacidad de reclutamiento pulmonar, limitando así la generalización de sus hallazgos y dejando sin resolver las complejas interacciones entre postura, PEEP, mecánica de la pared torácica y capacidad de reclutamiento.
Para abordar estas brechas críticas, los investigadores diseñaron este estudio observacional, fisiológico y multicéntrico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en el SDRA moderado a grave, la inclinación del tronco descarga la pared torácica y que su impacto neto en la mecánica pulmonar está fundamentalmente determinado por el nivel de PEEP predominante y el nivel individual de capacidad de reclutamiento pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fengmei Guo, M.D
- Número de teléfono: +8618255127433
- Correo electrónico: fmguo2022@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contacto:
- Zhichang Wang
- Número de teléfono: +8615261887038
- Correo electrónico: wang15zc@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contacto:
- Yidan Wang, M.D.
- Número de teléfono: +8617865150360
- Correo electrónico: sofardan@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Hao He, M.D.
- Número de teléfono: +8613858878793
- Correo electrónico: dr_hehao@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA moderado y grave intubado según la definición de Berlín (relación PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg)
- Bajo sedación continua con o sin parálisis
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Fístula broncopleural
- Exacerbación de EPOC pura
- Contraindicación para la monitorización con EIT (por ejemplo, quemaduras, marcapasos, heridas torácicas que limiten la colocación del cinturón de electrodos)
- Inestabilidad hemodinámica (PA sistólica < 75 mmHg o PAM < 60 mmHg a pesar de vasopresores y/o frecuencia cardíaca < 55 lpm)
- Contraindicaciones para la movilización (por ejemplo, hipertensión intracraneal, lesión medular)
- Hipotensión intraabdominal (PIA≥12 mmHg)
- Embarazo
- El médico responsable considera que la aplicación transitoria de altas presiones en la vía aérea no es segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con SDRA intubados y ventilados mecánicamente
Pacientes intubados ventilados mecánicamente con SDRA moderado a severo según la definición de Berlín
|
Se realizarán maniobras específicas de reclutamiento pulmonar para medir el potencial de reclutamiento pulmonar.
Seguidas por pasos decrecientes de PEEP para determinar la mecánica pulmonar en diferentes niveles de PEEP.
Este proceso se repetirá cuando los pacientes cambien a otra posición.
Se registrarán continuamente las señales de tomografía de impedancia eléctrica, las señales sincronizadas de presión de las vías respiratorias y flujo, y la presión esofágica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico calculado como la presión transpulmonar al final de la inspiración menos la presión transpulmonar al final de la espiración.
La presión transpulmonar se monitoriza continuamente en tiempo real utilizando un catéter con balón esofágico.
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de sobredistensión y colapso
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Información global y regional, derivada de la tomografía de impedancia eléctrica (TIE) mediante un ensayo PEEP decremental de 24 cmH2O a 6 cmH2O.
El colapso y la sobredistensión se calcularon asumiendo un colapso cero a PEEP = 24 cmH2O (o menor si no se toleraba) y una sobredistensión cero a PEEP = 6 cmH2O, según un método propuesto por Costa.
Por lo tanto, los porcentajes reportados de colapso y sobredistensión se refieren a porcentajes relativos de colapso y sobredistensión modificables.
|
2 horas
|
|
Compliance pulmonar (Clung)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico calculado como el volumen corriente dividido por la presión de conducción transpulmonar (ΔPL).
La complianza pulmonar global utiliza el volumen corriente medido por el ventilador.
La complianza pulmonar regional utiliza el volumen corriente regional derivado de la distribución de ventilación regional obtenida mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE).
La presión transpulmonar se monitoriza continuamente en tiempo real utilizando un catéter con balón esofágico.
|
2 horas
|
|
Compliance del sistema respiratorio (Crs)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico calculado como volumen corriente dividido por la presión impulsora (presión impulsora = presión meseta de la vía aérea menos la presión positiva al final de la espiración total).
El volumen corriente es medido por el ventilador.
La presión meseta y la PEEP total se obtienen durante las pausas oclusivas al final de la inspiración y al final de la espiración en el ventilador, respectivamente.
|
2 horas
|
|
Compliance de la pared torácica (Ccw)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico calculado como el volumen corriente dividido por la presión impulsora de la pared torácica, donde la presión impulsora de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre el final de la inspiración y el final de la espiración.
El volumen corriente se mide por el ventilador.
La presión esofágica se monitoriza continuamente en tiempo real mediante un catéter con balón esofágico.
|
2 horas
|
|
Relación reclutamiento/inflación (R/I)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico calculado como la relación entre la complianza del pulmón reclutado (Crec) y la complianza del sistema respiratorio medida con PEEP baja mediante un método de respiración única según Chen et.al.
Crec se deriva del volumen reclutado (diferencia entre el volumen tidal exhalado real después de una maniobra de cambio de PEEP y el volumen predicho por la complianza con PEEP baja) dividido por el cambio en PEEP.
Todas las mediciones se realizan en el ventilador.
|
2 horas
|
|
Reclutabilidad pulmonar (ΔColapso24-6)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Parámetro fisiológico definido como la reducción absoluta en el porcentaje de colapso pulmonar (ΔColapso24-6) al comparar PEEP 6 cmH₂O (al inicio del protocolo) con PEEP 24 cmH₂O.
El porcentaje de colapso pulmonar se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026 (Otro número de subvención/financiamiento: Capital Health Development Research Special Project)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .