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Inclinaison du Tronc, Pression Expiratoire Positive et Recrutabilité Pulmonaire

31 août 2026 mis à jour par: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Impact de l'Inclinaison du Tronc sur la Mécanique Pulmonaire selon la PEEP et la Recrutabilité

Cette étude observationnelle physiologique multicentrique émet l'hypothèse que, dans le SDRA modéré à sévère, l'inclinaison du tronc décharge la paroi thoracique, mais son impact sur la mécanique pulmonaire dépend des niveaux de PEEP et de la recrutabilité pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un consensus quasi universel parmi les soignants pour affirmer que la position tête haute est bénéfique pour les patients sous ventilation mécanique. Dans la plupart des unités de soins intensifs, une position semi-assise (tête du lit surélevée à 30-45°) est donc devenue une pratique standard, sauf en cas de contre-indication absolue. Cette adoption généralisée est principalement motivée par des preuves cliniques solides montrant que l'inclinaison du tronc réduit l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation. Chez les patients sous anesthésie générale, des études physiologiques ont montré un bénéfice mécanistique clair : le vecteur du poids abdominal se déplace caudalement, augmentant le volume pulmonaire au repos et diminuant ainsi la tendance à la formation d'atélectasie.

Cependant, chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), les conséquences physiologiques de l'inclinaison du tronc restent indéterminées. Ici, la descente du diaphragme en position tête haute augmente la pression transpulmonaire (PL) en fin d'expiration, ce qui tend à recruter des unités pulmonaires précédemment collabées. Pourtant, le « poumon bébé » du SDRA, le volume pulmonaire aéré considérablement réduit, fonctionne sur des segments très différents de sa courbe pression-volume (c'est-à-dire la partie plate inférieure, la partie linéaire raide ou la partie plate supérieure). Par conséquent, l'effet net de l'augmentation de la PL en fin d'expiration dépend du fait que le recrutement d'unités supplémentaires l'emporte sur la surdistension de celles déjà ouvertes.

Théoriquement, par exemple, chez les patients présentant une forte recrutabilité pulmonaire mais une PEEP insuffisante, l'inclinaison du tronc devrait faire pencher la balance vers le recrutement ; chez les mêmes patients recevant une PEEP excessive, la même manœuvre pourrait au contraire favoriser la surdistension. À ce jour, cependant, ni l'effet global de l'inclinaison du tronc ni les rôles modulateurs joués par le niveau de PEEP et la recrutabilité pulmonaire n'ont été adéquatement évalués. Les études précédentes ont presque invariablement évalué l'inclinaison du tronc à une PEEP unique fixe sans quantifier la recrutabilité pulmonaire, limitant ainsi la généralisabilité de leurs résultats et laissant non résolues les interactions complexes entre posture, PEEP, mécanique de la paroi thoracique et recrutabilité.

Pour combler ces lacunes critiques, les investigateurs ont conçu cette étude observationnelle, physiologique et multicentrique. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que, dans le SDRA modéré à sévère, l'inclinaison du tronc décharge la paroi thoracique et que son impact net sur la mécanique pulmonaire est fondamentalement déterminé par le niveau de PEEP prévalent et le niveau individuel de recrutabilité pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fengmei Guo, M.D
  • Numéro de téléphone: +8618255127433
  • E-mail: fmguo2022@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contact:
          • Yidan Wang, M.D.
          • Numéro de téléphone: +8617865150360
          • E-mail: sofardan@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Pas encore de recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients intubés sous ventilation mécanique avec SDRA seront pris en considération pour l'inclusion

La description

Critères d'inclusion :

  • SDRA modéré et sévère intubé selon la définition de Berlin (rapport PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg)
  • Sous sédation continue avec ou sans paralysie

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Fistule bronchopleurale
  • Exacerbation pure de BPCO
  • Contre-indication à la surveillance par EIT (par ex. brûlures, stimulateur cardiaque, plaies thoraciques limitant la pose de la ceinture d'électrodes)
  • Instabilité hémodynamique (PAS < 75 mmHg ou PAM < 60 mmHg malgré les vasopresseurs et/ou fréquence cardiaque < 55 bpm)
  • Contre-indications à la mobilisation (par ex., hypertension intracrânienne, lésion médullaire)
  • Hypotension intra-abdominale (PIA ≥ 12 mmHg)
  • Grossesse
  • Le médecin traitant estime que l'application transitoire de pressions élevées des voies aériennes n'est pas sûre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SDRA intubés sous ventilation mécanique
Patients intubés sous ventilation mécanique atteints de SDRA modéré à sévère selon la définition de Berlin
Autre: Manoeuvres spécifiques de recrutement pulmonaire et paliers décrémentiels de PEP
Des manœuvres spécifiques de recrutement pulmonaire seront effectuées pour mesurer le potentiel de recrutement pulmonaire. Suivies d'une diminution progressive des niveaux de PEP pour déterminer la mécanique pulmonaire à différents niveaux de PEP. Ce processus sera répété lorsque les patients changeront de position. Les signaux de tomographie d'impédance électrique, les signaux synchronisés de pression des voies aériennes et de débit, et la pression œsophagienne seront enregistrés en continu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression motrice transpulmonaire (ΔPL)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique calculé comme la pression transpulmonaire de fin d'inspiration moins la pression transpulmonaire de fin d'expiration. La pression transpulmonaire est surveillée en continu en temps réel à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de surdistension et de collapsus
Délai: 2 heures
Informations globales et régionales, dérivées de la tomographie d'impédance électrique (EIT) via un essai PEEP décrémentiel de 24 cmH2O à 6 cmH2O.
Le collapsus et la surdistension ont été calculés en supposant un collapsus nul à PEEP = 24 cm H2O (ou plus bas si non toléré) et une surdistension nulle à PEEP = 6 cm H2O, selon une méthode proposée par Costa.
Par conséquent, les pourcentages rapportés de collapsus et de surdistension font référence aux pourcentages relatifs de collapsus et de surdistension modifiables.
2 heures
Compliance pulmonaire (Clung)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique calculé comme le volume courant divisé par la pression transpulmonaire motrice (ΔPL). La compliance pulmonaire globale utilise le volume courant mesuré par le ventilateur. La compliance pulmonaire régionale utilise le volume courant régional dérivé de la distribution de ventilation régionale par tomographie d'impédance électrique (TIE). La pression transpulmonaire est surveillée en continu en temps réel à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
2 heures
Compliance du système respiratoire (Crs)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique calculé comme le volume courant divisé par la pression motrice (pression motrice = pression de plateau des voies aériennes moins la pression expiratoire positive totale). Le volume courant est mesuré par le ventilateur. La pression de plateau et la PEEP totale sont obtenues respectivement pendant les pauses occlusives en fin d'inspiration et en fin d'expiration sur le ventilateur.
2 heures
Compliance de la paroi thoracique (Ccw)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique calculé comme le volume courant divisé par la pression motrice de la paroi thoracique, où la pression motrice de la paroi thoracique est la variation de la pression œsophagienne entre la fin de l'inspiration et la fin de l'expiration. Le volume courant est mesuré par le ventilateur. La pression œsophagienne est surveillée en continu en temps réel à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
2 heures
Rapport recrutement/inflation (R/I)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique calculé comme le rapport de la compliance du poumon recruté (Crec) à la compliance du système respiratoire mesurée à une faible PEEP par une méthode à respiration unique selon Chen et.al. Crec est dérivé du volume recruté (différence entre le volume courant expiré réel après une manœuvre de changement de PEEP et le volume prédit par la compliance à faible PEEP) divisé par le changement de PEEP. Toutes les mesures sont effectuées sur le ventilateur.
2 heures
Recrutabilité pulmonaire (ΔCollapsus24-6)
Délai: 2 heures
Paramètre physiologique défini comme la réduction absolue du pourcentage d'effondrement pulmonaire (ΔCollapse24-6) en comparant la PEP à 6 cmH₂O (au début du protocole) à la PEP à 24 cmH₂O. Le pourcentage d'effondrement pulmonaire est mesuré par tomographie par impédance électrique (TIE).
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongda Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026 (Autre subvention/numéro de financement: Capital Health Development Research Special Project)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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