Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygstammerhældning, Positivt End-ekspiratorisk Tryk og Lunge-Rekrutterbarhed

25. marts 2026 opdateret af: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Indflydelse af overkropshældning på lungemekanik i henhold til PEEP og rekrutterbarhed

Denne multicenter, fysiologiske, observationsstudie formoder, at ved moderat til svær ARDS aflaster brystkassens belastning ved stammen, men dens indvirkning på lungemekanikken afhænger af PEEP-niveauer og lungerekrutterbarhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er næsten universel enighed blandt plejepersonale om, at oprejst positionering er gavnlig for mekanisk ventilerede patienter. I de fleste intensivafdelinger er en semi-rekumbent stilling (hovedgærde hævet 30-45°) derfor blevet standardpraksis, medmindre det er absolut kontraindiceret. Denne udbredte adoption er primært drevet af robust klinisk evidens, der viser, at overkropshældning reducerer incidensen af ventilator-associeret pneumoni. Hos patienter under generel anæstesi viste fysiologiske studier en klar mekanistisk fordel: vektoren for abdominal vægt forskyder sig kaudalt, hvilket øger den hvilemæssige lungevolumen og dermed mindsker tendensen til atelektasedannelse.

Hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er de fysiologiske konsekvenser af overkropshældning dog stadig uafklarede. Her øger diafragmadescensen i den oprejste stilling transpulmonaltrykket (PL) ved udåndingens afslutning, hvilket har tendens til at rekruttere tidligere kollapsede lungeenheder. Men ARDS' "baby-lunge", det markant reducerede aererede lungevolumen, fungerer på vidt forskellige segmenter af dens tryk-volumen-kurve (dvs. den lave flade del, den stejle lineære del eller den øvre flade del). Følgeligt afhænger nettoeffekten af stigningen i end-ekspiratorisk PL af, hvorvidt rekruttering af yderligere enheder opvejer overdistension af dem, der allerede er åbne.

Teoretisk set bør overkropshældning for eksempel hos patienter med høj lungerekrutterbarhed men utilstrækkelig PEEP vippe balancen mod rekruttering; hos de samme patienter, der modtager overdreven PEEP, kan samme manøvre i stedet fremme overdistension. Til dato er dog hverken den samlede effekt af overkropshældning eller de modulerende roller, som PEEP-niveau og lungerekrutterbarhed spiller, blevet tilstrækkeligt vurderet. Tidligere studier har næsten konsekvent vurderet overkropshældning ved et enkelt fast PEEP uden at kvantificere lungerekrutterbarhed, hvilket begrænser generaliserbarheden af deres resultater og lader de komplekse interaktioner mellem stilling, PEEP, brystvægsmekanik og rekrutterbarhed være uafklarede.

For at adressere disse kritiske huller har forskerne designet denne multicenter, fysiologiske, observationsstudie. Forskerne formodede, at overkropshældning i moderat til svær ARDS aflaster brystvæggen, og at dens nettoindvirkning på lungefunktionen fundamentalt bestemmes af det gældende PEEP-niveau og det individuelle niveau af lungerekrutterbarhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberede mekanisk ventilerede ARDS-patienter vil blive overvejet til inklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet moderat og svær ARDS ifølge Berlin-definitionen (PaO2/FiO2-forhold ≤ 200 mmHg)
  • Under kontinuerlig sedation med eller uden paralysering

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Bronkopleural fistel
  • Ren KOL-eksacerbation
  • Kontraindikation mod EIT-overvågning (f.eks. brandsår, pacemaker, thorakale sår der begrænser elektrodebæltets placering)
  • Hemodynamisk ustabilitet (systolisk BT < 75 mmHg eller MAP < 60 mmHg trots vasopressorer og/eller hjertefrekvens < 55 slag/min)
  • Kontraindikationer mod mobilisering (f.eks., intrakraniel hypertension, rygmarvsskade)
  • Intra-abdominal hypotension (IAP≥12 mmHg)
  • Graviditet
  • Behandlende læge vurderer den midlertidige anvendelse af høje luftvejstryk som usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intuberet mekanisk ventilerede ARDS-patienter
Intuberet mekanisk ventilerede patienter med moderat til svær ARDS i henhold til Berlin-definitionen
Andet: Specifikke lungerekrutteringsmanøvrer og dekrementelle PEEP-trinstilpasninger
Specifikke lunge-rekrutteringsmanøvrer vil blive udført for at måle potentialet for lungerekruttering. Efterfulgt af trinvise reduktioner i PEEP for at bestemme lungefunktionen ved forskellige PEEP-niveauer. Denne proces vil blive gentaget, når patienterne skifter til en anden position. Elektrisk impedanstomografi-signaler, synkroniserede signaler af luftvejstryk og flow, samt tryk i spiserøret vil blive registreret kontinuerligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonalt drivtryk (ΔPL)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som end-inspiratorisk transpulmonalt tryk minus end-ekspiratorisk transpulmonalt tryk. Transpulmonalt tryk overvåges kontinuerligt i realtid ved hjælp af en øsofageal ballonkateter.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overudspænding og kollaps
Tidsramme: 2 timer
Global og regional information, udledt fra elektrisk impedanstopografi (EIT) gennem en dekrementel PEEP-prøve fra 24cmH2O til 6cmH2O. Kollaps og overdistention blev beregnet under antagelse af nul kollaps ved PEEP = 24 cm H2O (eller lavere hvis ikke tolereret) og nul overdistention ved PEEP = 6 cm H2O, ifølge en metode foreslået af Costa. Derfor refererer de rapporterede procenter af kollaps og overdistension til relative procenter af modificerbar kollaps og overdistension.
2 timer
Lungecompliance (Clung)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidalvolumen divideret med det transpulmonale drivtryk (ΔPL). Global lunges compliance bruger tidalvolumen målt af respiratoren. Regional lunges compliance bruger regionalt tidalvolumen afledt fra elektrisk impedans tomografi (EIT) regional ventilationsfordeling. Transpulmonalt tryk overvåges kontinuerligt i realtid ved brug af en øsofageal ballonkateter.
2 timer
Respirationssystemets compliance (Crs)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidevandsvolumen divideret med drivtrykket (drivtryk = plateau luftvejstryk minus totalt positivt end-ekspiratorisk tryk). Tidevandsvolumen måles af respiratoren. Plateautryk og totalt PEEP opnås henholdsvis under end-inspiratoriske og end-ekspiratoriske okklusionspauser på respiratoren.
2 timer
Brystvægs compliance (Ccw)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidevandsvolumen divideret med brystvægdrivtryk, hvor brystvægdrivtryk er ændringen i spiserørstryk mellem slut-inspiration og slut-udånding. Tidevandsvolumen måles af respiratoren. Spiserørstryk overvåges kontinuerligt i realtid ved hjælp af en spiserørballonkateter.
2 timer
Rekruttering-til-inflation (R/I) ratio
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som forholdet mellem compliance af den rekrutterede lunge (Crec) og respirationssystemets compliance målt ved lav PEEP gennem en enkelt-åndedrætsmetode ifølge Chen et.al. Crec er afledt af det rekrutterede volumen (forskel mellem det faktiske udåndede tidevolumen efter en PEEP-ændringsmanøvre og det volumen forudsagt af lav-PEEP compliance) divideret med ændringen i PEEP. Alle målinger udføres på respirator.
2 timer
Lungerekrutterbarhed (ΔKollaps24-6)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter defineret som den absolutte reduktion i procentdelen af lungekollaps (ΔCollapse24-6) ved sammenligning af PEEP 6 cmH₂O (i starten af protokollen) med PEEP 24 cmH₂O. Procentdelen af lungekollaps måles ved elektrisk impedans tomografi (EIT).
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026 (Capital Health Development Research Special Project)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner