Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggstøtets helning, positivt endetidspunkt-utåndingstrykk og lungens rekrutterbarhet

31. august 2026 oppdatert av: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Effekten av kroppsstilling på lungefunksjon i henhold til PEEP og rekrutterbarhet

Denne multicenter, fysiologiske, observasjonsstudien antar at ved moderat til alvorlig ARDS, vil overkroppens helning lette på brystveggen, men dens innvirkning på lunge-mekanikk avhenger av PEEP-nivåer og lunge-rekrutterbarhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er nesten universell enighet blant omsorgspersonale om at hodet-opp-posisjonering er gunstig for mekanisk ventilert pasienter. I de fleste intensivavdelinger har en halvliggende stilling (sengegavlen hevet 30-45°) derfor blitt standardpraksis, unntatt når det er absolutt kontraindisert. Denne utbredte adopsjonen drives primært av robust klinisk bevis som viser at kroppens helning reduserer forekomsten av ventilator-assosiert lungebetennelse. Hos pasienter under generell anestesi viste fysiologiske studier en klar mekanistisk fordel: vektvektoren fra abdomen forskyves kaudalt, noe som øker lungens hvilevolum og dermed reduserer tendensen til atelektasedannelse.

Hos pasienter med akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS) forblir imidlertid de fysiologiske konsekvensene av kroppens helning uavklart. Her øker nedstigningen av diafragma i hodet-opp-posisjonen transpulmonalt trykk (PL) ved sluttekspirasjon, noe som tenderer til å rekruttere tidligere kollapsede lungeenheter. Likevel opererer ARDS' "baby-lunge", det markert reduserte luftfylte lungevolumet, på svært forskjellige segmenter av dens trykk-volum-kurve (dvs. den lave flate delen, den bratte lineære delen, eller den øvre flate delen). Følgelig avhenger nettoeffekten av økningen i sluttekspiratorisk PL av om rekruttering av ytterligere enheter oppveier overdistensjon av de som allerede er åpne.

Teoretisk sett, for eksempel, hos pasienter med høy lungerekrutterbarhet men utilstrekkelig PEEP, bør kroppens helning vippe balansen mot rekruttering; hos de samme pasientene som mottar overdreven PEEP, kan samme manøver i stedet fremme overdistensjon. Til dags dato har imidlertid verken den samlede effekten av kroppens helning eller de modulerende rollene som spilles av PEEP-nivå og lungerekrutterbarhet blitt tilstrekkelig vurdert. Tidligere studier har nesten alltid vurdert kroppens helning ved et enkelt fast PEEP uten å kvantifisere lungerekrutterbarhet, noe som begrenser generaliserbarheten av deres funn og lar de komplekse interaksjonene mellom stilling, PEEP, brystveggsmekanikk og rekrutterbarhet forbli uavklart.

For å adressere disse kritiske hullene, designet forskerne denne multicenter, fysiologiske, observasjonsstudien. Forskerne formodet at, i moderat til alvorlig ARDS, avlaster kroppens helning brystveggen og at dens nettoinnvirkning på lungemekanikk fundamentalt bestemmes av det rådende PEEP-nivået og det individuelle nivået av lungerekrutterbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intuberte mekanisk ventilert ARDS-pasienter vil bli vurdert for inkludering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intubert moderat og alvorlig ARDS i henhold til Berlin-definisjonen (PaO2/FiO2-forhold <= 200 mmHg)
  • Under kontinuerlig sedering med eller uten paralyse

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • Bronkopleural fistel
  • Ren KOLS-forverring
  • Kontraindikasjon for EIT-overvåking (f.eks. brannskader, pacemaker, thorakale sår som begrenser elektrodebelteplassering)
  • Hemodynamisk ustabilitet (Systolisk BT < 75 mmHg eller MAP < 60 mmHg til tross for vasopressorer og/eller hjertefrekvens < 55 slag/min)
  • Kontraindikasjoner for mobilisering (f.eks., intrakranielt høyt trykk, ryggmargsskade)
  • Intra-abdominal hypotensi (IAP≥12mmHg)
  • Graviditet
  • Behandlende lege vurderer den midlertidige bruken av høye luftveispresser som usikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intuberte mekanisk ventilerte ARDS-pasienter
Intuberte mekanisk ventilerte pasienter med moderat til alvorlig ARDS i henhold til Berlin-definisjonen
Annen: Spesifikke lunge-rekrutteringstiltak og dekrementale PEEP-trinn
Spesielle lunge-rekrutteringsmanøvrer vil bli utført for å måle potensialet for lunge-rekruttering. Etterfulgt av trinnvis reduksjon av PEEP for å bestemme lungemekanikk ved forskjellige PEEP-nivåer. Denne prosessen vil bli gjentatt når pasientene skifter til en annen stilling. Elektrisk impedanstomografisignaler, synkroniserte signaler av luftveistrykk og -strøm, og spiserørstrykk vil bli registrert kontinuerlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonalt drivtrykk (ΔPL)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som endetidsinspiratorisk transpulmonaltrykk minus endetidsekspiratorisk transpulmonaltrykk. Transpulmonaltrykket overvåkes kontinuerlig i sanntid ved bruk av en øsofagusballongkateter.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel overdistensjon og kollaps
Tidsramme: 2 timer
Global og regional informasjon, hentet fra elektrisk impedans-tomografi (EIT) gjennom en dekrementell PEEP-prøve fra 24 cmH2O til 6 cmH2O. Kollaps og overutvidelse ble beregnet under antagelsen om null kollaps ved PEEP = 24 cm H2O (eller lavere hvis ikke tolerert) og null overutvidelse ved PEEP = 6 cm H2O, i henhold til en metode foreslått av Costa. Derfor refererer de rapporterte prosentandelene for kollaps og overutvidelse til relative prosentandel av modifiserbar kollaps og overutvidelse.
2 timer
Lungecompliance (Clung)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidevannsvolum delt på transpulmonalt drivetrykk (ΔPL). Global lungecompliance bruker tidevannsvolum målt av respiratoren. Regional lungecompliance bruker regionalt tidevannsvolum hentet fra elektrisk impedans tomografi (EIT) regional ventilasjonsfordeling. Transpulmonalt trykk overvåkes kontinuerlig i sanntid ved bruk av en esofagusballongkateter.
2 timer
Respiratorisk system compliance (Crs)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidalvolum delt på drivtrykket (drivtrykk = platåtrykk i luftveiene minus totalt positivt endo-ekspiratorisk trykk). Tidalvolum måles av respiratoren. Platåtrykk og totalt PEEP oppnås henholdsvis under endo-inspiratoriske og endo-ekspiratoriske okklusive pauser på respiratoren.
2 timer
Brystveggets ettergivelse (Ccw)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som tidevannsvolum delt på brystveggens drivtrykk, hvor brystveggens drivtrykk er endringen i spiserørstrykket mellom slutten av innånding og slutten av utånding. Tidevannsvolum måles av respiratoren. Spiserørstrykket overvåkes kontinuerlig i sanntid ved hjelp av en spiserørballongkateter.
2 timer
Rekruttering-til-inflasjon (R/I) ratio
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter beregnet som forholdet mellom rekruttert lungecompliance (Crec) og respiratorisk systemcompliance målt ved lavt PEEP gjennom en enkeltpustmetode i henhold til Chen et.al. Crec er avledet fra rekruttert volum (forskjellen mellom faktisk ekshalert tidalvolum etter en PEEP-endringsmanøver og volumet forutsagt av lav-PEEP-compliance) delt på endringen i PEEP. Alle målinger utføres på respirator.
2 timer
Lunge-rekrutterbarhet (ΔKollaps24-6)
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk parameter definert som den absolutte reduksjonen i prosentandelen av lungekollaps (ΔCollapse24-6) når man sammenligner PEEP 6 cmH₂O (ved starten av protokollen) med PEEP 24 cmH₂O. Prosentandelen av lungekollaps måles ved elektrisk impedanstromografi (EIT).
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026 (Annet stipend/finansieringsnummer: Capital Health Development Research Special Project)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere