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躯干倾斜度、呼气末正压与肺可复张性

2026年8月31日 更新者:Fengmei Guo、Zhongda Hospital

根据PEEP和可复张性分析躯干倾斜对肺力学的影响

这项多中心、生理学、观察性研究假设,在中重度ARDS中,躯干倾斜可减轻胸壁负荷,但其对肺力学的影响取决于PEEP水平和肺可复张性。

研究概览

详细说明

照护者几乎普遍认同床头抬高体位对机械通气患者有益。 因此,在大多数重症监护病房中,除非存在绝对禁忌症,半卧位(床头抬高30-45°)已成为标准做法。 这种广泛采用主要源于强有力的临床证据,表明躯干倾斜可降低呼吸机相关性肺炎的发生率。 在全身麻醉患者中,生理学研究显示其具有明确的机制益处:腹部重力的矢量向尾侧移动,增加了静息肺容积,从而降低了肺不张形成的倾向。

然而,在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中,躯干倾斜的生理效应仍未明确。 在此情况下,床头抬高体位中膈肌的下移会增加呼气末跨肺压(PL),这倾向于复张先前塌陷的肺单位。 但ARDS的“婴儿肺”(即显著减少的通气肺容积)在其压力-容积曲线的不同区段运行(例如平坦的下段、陡峭的线性段或平坦的上段)。 因此,呼气末PL升高的净效应取决于额外肺单位的复张是否超过已开放肺单位的过度扩张。

理论上,例如,在肺可复张性高但呼气末正压(PEEP)不足的患者中,躯干倾斜应使平衡倾向于复张;而在接受过高PEEP的相同患者中,相同的操作可能反而促进过度扩张。 然而,迄今为止,躯干倾斜的总体效应以及PEEP水平和肺可复张性所起的调节作用均未得到充分评估。 先前的研究几乎总是在单一固定PEEP下评估躯干倾斜,而未量化肺可复张性,从而限制了其研究结果的普适性,并使体位、PEEP、胸壁力学和可复张性之间的复杂相互作用悬而未决。

为填补这些关键空白,研究者设计了这项多中心生理学观察性研究。 研究者假设,在中重度ARDS患者中,躯干倾斜可减轻胸壁负荷,且其对肺力学的净影响根本上由当前的PEEP水平和个体肺可复张性水平决定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • 接触:
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • 接触:
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 尚未招聘
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将考虑招募经气管插管机械通气的ARDS患者

描述

纳入标准:

  • 根据柏林定义确诊的中度至重度ARDS(PaO2/FiO2比值≤200 mmHg)且已插管的患者
  • 持续镇静(可联用或不联用肌松)状态下的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 支气管胸膜瘘
  • 单纯性COPD急性加重
  • 存在EIT监测禁忌症(如烧伤、心脏起搏器、胸部伤口影响电极带放置等)
  • 血流动力学不稳定(收缩压<75 mmHg,或平均动脉压<60 mmHg且血管加压药无效,和/或心率<55次/分)
  • 存在活动禁忌症(如颅内高压、脊髓损伤等)
  • 腹内低压(腹内压≥12mmHg)
  • 妊娠期
  • 主管医师判定短暂应用高气道压力存在安全隐患

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
插管机械通气 ARDS 患者
根据柏林定义的中度至重度 ARDS 插管机械通气患者
将执行特定的肺复张操作以测量肺复张潜力。 随后进行递减式呼气末正压步骤,以测定不同呼气末正压水平下的肺力学状态。 当患者更换体位时,此过程将重复进行。 将持续记录电阻抗断层扫描信号、同步的气道压力和流量信号以及食管压力信号。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跨肺驱动压 (ΔPL)
大体时间:2小时
生理参数计算为吸气末跨肺压减去呼气末跨肺压。 跨肺压通过食管球囊导管进行连续实时监测。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过度扩张和塌陷的百分比
大体时间:2小时
通过从24cmH2O至6cmH2O的递减呼气末正压(PEEP)试验,利用电阻抗断层扫描(EIT)获取的全局与区域信息。 根据Costa提出的方法,假设在PEEP = 24 cm H2O(若无法耐受则采用更低值)时塌陷为零,在PEEP = 6 cm H2O时过度膨胀为零,计算得出塌陷与过度膨胀值。 因此,所报告的塌陷与过度膨胀百分比指的是可调节塌陷与过度膨胀的相对百分比。
2小时
肺顺应性 (Clung)
大体时间:2小时
生理参数,计算方式为潮气量除以经肺驱动压(ΔPL)。 全局肺顺应性使用呼吸机测量的潮气量。 区域肺顺应性使用基于电阻抗断层扫描(EIT)区域通气分布得出的区域潮气量。 经肺压通过食管球囊导管进行实时连续监测。
2小时
呼吸系统顺应性 (Crs)
大体时间:2小时
生理参数,计算方式为潮气量除以驱动压(驱动压 = 平台气道压减去总呼气末正压)。 潮气量由呼吸机测量。 平台压和总呼气末正压分别在呼吸机上进行吸气末和呼气末阻断暂停时获得。
2小时
胸壁顺应性 (Ccw)
大体时间:2小时
生理参数,计算方法为潮气量除以胸壁驱动压,其中胸壁驱动压是吸气末与呼气末之间食管压力的变化值。 潮气量由呼吸机测量。 食管压力通过食管球囊导管进行连续实时监测。
2小时
招募与充气比率(R/I 比率)
大体时间:2小时
根据Chen等人方法,通过单次呼吸法在低PEEP下测量呼吸系统顺应性,计算得出的生理参数为复张肺顺应性(Crec)与该顺应性之比。 Crec源自复张容积(PEEP变化操作后实际呼出潮气量与低PEEP顺应性预测容积之差)除以PEEP变化值。 所有测量均在呼吸机上进行。
2小时
肺复张性 (Δ塌陷24-6)
大体时间:2小时
生理参数定义为,在比较PEEP 6 cmH₂O(协议开始时)与PEEP 24 cmH₂O时,肺塌陷百分比(ΔCollapse24-6)的绝对减少量。 肺塌陷百分比通过电阻抗断层扫描(EIT)进行测量。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月20日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026 (其他赠款/资助编号:Capital Health Development Research Special Project)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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