Наклон туловища, положительное давление в конце выдоха и рекрутируемость легких
Влияние наклона туловища на механику легких в зависимости от ПДКВ и способности к рекрутменту
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди медицинских работников существует почти всеобщее согласие, что положение с приподнятым изголовьем полезно для пациентов на искусственной вентиляции лёгких. В большинстве отделений интенсивной терапии поэтому полусидячее положение (изголовье кровати приподнято на 30–45°) стало стандартной практикой, за исключением случаев, когда оно абсолютно противопоказано. Это широкое внедрение обусловлено в первую очередь убедительными клиническими данными, показывающими, что наклон туловища снижает частоту развития вентилятор-ассоциированной пневмонии. У пациентов под общей анестезией физиологические исследования показали явное механистическое преимущество: вектор веса брюшной полости смещается каудально, увеличивая объём лёгких в покое и тем самым уменьшая склонность к образованию ателектазов.
Однако у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) физиологические последствия наклона туловища остаются неопределёнными. Здесь опускание диафрагмы в положении с приподнятым изголовьем увеличивает транспульмональное давление (PL) в конце выдоха, что способствует рекрутированию ранее коллабированных лёгочных единиц. Однако «детское лёгкое» при ОРДС, значительно уменьшенный объём аэрированной лёгочной ткани, функционирует на совершенно разных участках своей кривой «давление–объём» (т.е. на нижнем плоском участке, крутом линейном участке или верхнем плоском участке). Следовательно, общий эффект повышения PL в конце выдоха зависит от того, перевешивает ли рекрутирование дополнительных единиц перерастяжение уже открытых.
Теоретически, например, у пациентов с высокой рекрутируемостью лёгких, но недостаточным ПДКВ, наклон туловища должен сместить баланс в сторону рекрутирования; у тех же пациентов, получающих чрезмерное ПДКВ, тот же манёвр может, напротив, способствовать перерастяжению. Однако на сегодняшний день ни общий эффект наклона туловища, ни модулирующие роли, которые играют уровень ПДКВ и рекрутируемость лёгких, не были адекватно оценены. Предыдущие исследования почти всегда оценивали наклон туловища при одном фиксированном ПДКВ без количественной оценки рекрутируемости лёгких, что ограничивает обобщаемость их результатов и оставляет нерешёнными сложные взаимодействия между позой, ПДКВ, механикой грудной стенки и рекрутируемостью.
Для устранения этих критических пробелов исследователи разработали это многоцентровое физиологическое обсервационное исследование. Исследователи предположили, что при умеренном и тяжёлом ОРДС наклон туловища разгружает грудную стенку и что его общее влияние на механику лёгких принципиально определяется преобладающим уровнем ПДКВ и индивидуальным уровнем рекрутируемости лёгких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fengmei Guo, M.D
- Номер телефона: +8618255127433
- Электронная почта: fmguo2022@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Контакт:
- Zhichang Wang
- Номер телефона: +8615261887038
- Электронная почта: wang15zc@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Контакт:
- Yidan Wang, M.D.
- Номер телефона: +8617865150360
- Электронная почта: sofardan@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Еще не набирают
- West China Hospital of Sichuan University
-
Контакт:
- Hao He, M.D.
- Номер телефона: +8613858878793
- Электронная почта: dr_hehao@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты с умеренным и тяжелым ОРДС согласно Берлинскому определению (соотношение PaO2/FiO2 ≤ 200 мм рт.ст.)
- Находящиеся под постоянной седацией с парализацией или без нее
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Бронхоплевральная фистула
- Изолированное обострение ХОБЛ
- Противопоказания к мониторингу ЭИТ (например, ожоги, кардиостимулятор, раны грудной клетки, препятствующие размещению электродного пояса)
- Гемодинамическая нестабильность (систолическое АД < 75 мм рт.ст. или САД < 60 мм рт.ст. несмотря на вазопрессоры и/или частота сердечных сокращений < 55 уд/мин)
- Противопоказания к мобилизации (например, внутричерепная гипертензия, травма спинного мозга)
- Внутрибрюшная гипотензия (ВБД ≥ 12 мм рт.ст.)
- Беременность
- Лечащий врач считает временное применение высокого давления в дыхательных путях небезопасным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интубированные пациенты с ОРДС на ИВЛ
Интубированные пациенты с механической вентиляцией легких с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести в соответствии с берлинским определением
|
Будут выполнены специфические маневры по рекрутменту легких для измерения потенциала рекрутмента легких.
Затем последуют постепенно уменьшающиеся шаги ПДКВ для определения механики легких при разных уровнях ПДКВ.
Этот процесс будет повторяться при изменении положения пациента.
Сигналы электрической импедансной томографии, синхронизированные сигналы давления в дыхательных путях и потока, а также давление в пищеводе будут регистрироваться непрерывно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспульмональное движущее давление (ΔPL)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, рассчитываемый как разница между транспульмональным давлением в конце вдоха и транспульмональным давлением в конце выдоха.
Транспульмональное давление контролируется непрерывно в реальном времени с помощью пищеводного баллонного катетера.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент перерастяжения и коллапса
Временное ограничение: 2 часа
|
Глобальная и региональная информация, полученная с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) в ходе пробного снижения ПДКВ с 24 см вод. ст. до 6 см вод. ст.
Коллапс и перерастяжение рассчитывались, предполагая нулевой коллапс при ПДКВ = 24 см вод. ст. (или ниже, если не переносилось) и нулевое перерастяжение при ПДКВ = 6 см вод. ст., согласно методу, предложенному Костой. Таким образом, указанные проценты коллапса и перерастяжения относятся к относительным процентам модифицируемого коллапса и перерастяжения. |
2 часа
|
|
Легочная податливость (Clung)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, рассчитываемый как дыхательный объём, делённый на транспульмональное движущее давление (ΔPL).
Общая комплаенс лёгких использует дыхательный объём, измеренный аппаратом ИВЛ.
Региональная комплаенс лёгких использует региональный дыхательный объём, полученный из распределения региональной вентиляции по данным электроимпедансной томографии (ЭИТ).
Транспульмональное давление непрерывно контролируется в режиме реального времени с помощью пищеводного баллонного катетера.
|
2 часа
|
|
Респираторная податливость (Crs)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, рассчитываемый как дыхательный объём, делённый на движущее давление (движущее давление = давление в плато дыхательных путей минус общее положительное давление в конце выдоха).
Дыхательный объём измеряется аппаратом искусственной вентиляции лёгких.
Давление в плато и общее ПДКВ определяются во время окклюзионных пауз в конце вдоха и конце выдоха на аппарате ИВЛ соответственно.
|
2 часа
|
|
Комплаенс грудной стенки (Ccw)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, рассчитываемый как дыхательный объем, деленный на движущее давление грудной стенки, где движущее давление грудной стенки представляет собой изменение давления в пищеводе между концом вдоха и концом выдоха.
Дыхательный объем измеряется аппаратом ИВЛ.
Давление в пищеводе непрерывно контролируется в режиме реального времени с помощью пищеводного баллонного катетера.
|
2 часа
|
|
Соотношение рекрутмент-инфляция (R/I)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, рассчитываемый как отношение податливости рекрутированного легкого (Crec) к податливости дыхательной системы, измеренной при низком ПДКВ методом однократного вдоха согласно Chen et.al.
Crec получают из рекрутированного объема (разница между фактическим выдыхаемым дыхательным объемом после маневра изменения ПДКВ и объемом, предсказанным податливостью при низком ПДКВ), деленного на изменение ПДКВ.
Все измерения выполняются на аппарате ИВЛ.
|
2 часа
|
|
Рекрутируемость легких (ΔКоллапс24-6)
Временное ограничение: 2 часа
|
Физиологический параметр, определяемый как абсолютное снижение процента коллапса легких (ΔCollapse24-6) при сравнении PEEP 6 смH₂O (в начале протокола) с PEEP 24 смH₂O.
Процент коллапса легких измеряется с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026 (Другой номер гранта/финансирования: Capital Health Development Research Special Project)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .