Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rumpfneigung, positiver endexspiratorischer Druck und Lungenrekrutierbarkeit

25. März 2026 aktualisiert von: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Einfluss der Rumpfneigung auf die Lungenmechanik in Abhängigkeit von PEEP und Rekrutierbarkeit

Diese multizentrische, physiologische, Beobachtungsstudie stellt die Hypothese auf, dass bei mittelschwerem bis schwerem ARDS die Rumpfneigung die Brustwand entlastet, aber ihre Auswirkung auf die Lungenmechanik von den PEEP-Werten und der Lungenrekrutierbarkeit abhängt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht nahezu einhellige Übereinstimmung unter Pflegekräften, dass die Kopfhochpositionierung für mechanisch beatmete Patienten vorteilhaft ist. Auf den meisten Intensivstationen ist daher eine halbsitzende Position (Kopfende des Bettes um 30-45° erhöht) zur Standardpraxis geworden, außer wenn sie absolut kontraindiziert ist. Diese weitverbreitete Übernahme wird hauptsächlich durch robuste klinische Evidenz vorangetrieben, die zeigt, dass die Rumpfneigung die Inzidenz der beatmungsassoziierten Pneumonie reduziert. Bei Patienten unter Vollnarkose zeigten physiologische Studien einen klaren mechanistischen Vorteil: Der Vektor des Bauchgewichts verlagert sich kaudal, erhöht das Ruhelungenvolumen und verringert dadurch die Tendenz zur Atelektasenbildung.

Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) sind die physiologischen Folgen der Rumpfneigung jedoch noch unklar. Hier vergrößert der Abwärtszug des Zwerchfells in der Kopfhochposition den transpulmonalen Druck (PL) am Ende der Ausatmung, was dazu neigt, zuvor kollabierte Lungenbereiche zu rekrutieren. Doch die "Baby-Lunge" des ARDS, das deutlich reduzierte belüftete Lungenvolumen, arbeitet auf sehr unterschiedlichen Segmenten ihrer Druck-Volumen-Kurve (d.h. dem unteren flachen Abschnitt, dem steilen linearen Abschnitt oder dem oberen flachen Abschnitt). Folglich hängt der Nettoeffekt des Anstiegs des endexspiratorischen PL davon ab, ob die Rekrutierung zusätzlicher Einheiten die Überdehnung der bereits offenen überwiegt.

Theoretisch sollte beispielsweise bei Patienten mit hoher Lungenrekrutierbarkeit aber unzureichendem PEEP die Rumpfneigung das Gleichgewicht in Richtung Rekrutierung kippen; bei denselben Patienten, die übermäßigen PEEP erhalten, könnte dieselbe Maßnahme stattdessen die Überdehnung fördern. Bisher wurden jedoch weder der Gesamteffekt der Rumpfneigung noch die modulierenden Rollen, die der PEEP-Level und die Lungenrekrutierbarkeit spielen, angemessen bewertet. Frühere Studien haben die Rumpfneigung fast ausnahmslos bei einem einzigen festen PEEP bewertet, ohne die Lungenrekrutierbarkeit zu quantifizieren, wodurch die Generalisierbarkeit ihrer Ergebnisse eingeschränkt und die komplexen Wechselwirkungen zwischen Körperhaltung, PEEP, Brustkorbmechanik und Rekrutierbarkeit ungelöst blieben.

Um diese kritischen Lücken zu schließen, haben die Forscher diese multizentrische, physiologische, beobachtende Studie konzipiert. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass bei mittelschwerem bis schwerem ARDS die Rumpfneigung den Brustkorb entlastet und dass ihre Nettoauswirkung auf die Lungenmechanik grundlegend durch den vorherrschenden PEEP-Level und das individuelle Maß an Lungenrekrutierbarkeit bestimmt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intubierte, mechanisch beatmete ARDS-Patienten werden für eine Teilnahme in Betracht gezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubiertes moderates und schweres ARDS gemäß der Berlin-Definition (PaO2/FiO2-Verhältnis <= 200 mmHg)
  • Unter kontinuierlicher Sedierung mit oder ohne Paralyse

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Bronchopleurale Fistel
  • Reine COPD-Exazerbation
  • Kontraindikation für EIT-Überwachung (z.B. Verbrennungen, Herzschrittmacher, thorakale Wunden, die die Platzierung des Elektrodengürtels einschränken)
  • Hämodynamische Instabilität (Systolischer RR < 75 mmHg oder MAP < 60 mmHg trotz Vasopressoren und/oder Herzfrequenz < 55 bpm)
  • Kontraindikationen für Mobilisierung (z.B. intrakranielle Hypertension, Rückenmarksverletzung)
  • Intra-abdominale Hypotension (IAP≥12mmHg)
  • Schwangerschaft
  • Der behandelnde Arzt hält die vorübergehende Anwendung hoher Atemwegsdrücke für unsicher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubierte mechanisch beatmete ARDS-Patienten
Intubierte beatmete Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS nach Berliner Definition
Sonstiges: Spezifische Lungenrekrutierungsmanöver und dekrementelle PEEP-Stufen
Es werden spezifische Lungenrekrutierungsmanöver durchgeführt, um das Potenzial für die Lungenrekrutierung zu messen. Gefolgt von dekrementellen PEEP-Stufen, um die Lungenmechanik bei verschiedenen PEEP-Niveaus zu bestimmen. Dieser Prozess wird wiederholt, wenn Patienten in eine andere Position wechseln. Elektrische Impedanztomographie-Signale, synchronisierte Signale von Atemwegsdruck und -fluss sowie Ösophagusdruck werden kontinuierlich aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transpulmonaler Treibdruck (ΔPL)
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, berechnet als endinspiratorischer transpulmonaler Druck minus endexspiratorischer transpulmonaler Druck. Der transpulmonale Druck wird kontinuierlich in Echtzeit mit einem Ösophagusballonkatheter überwacht.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Überdehnung und des Kollapses
Zeitfenster: 2 Stunden
Globale und regionale Informationen, abgeleitet von der elektrischen Impedanztomographie (EIT) durch einen dekrementellen PEEP-Versuch von 24 cmH2O bis 6 cmH2O. Kollaps und Überdehnung wurden unter der Annahme berechnet, dass bei PEEP = 24 cm H2O (oder niedriger, falls nicht toleriert) kein Kollaps und bei PEEP = 6 cm H2O keine Überdehnung vorliegt, gemäß einer von Costa vorgeschlagenen Methode. Daher beziehen sich die angegebenen Prozentsätze von Kollaps und Überdehnung auf relative Prozentsätze von modifizierbarem Kollaps und Überdehnung.
2 Stunden
Lungencompliance (Clung)
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, der als das Atemzugvolumen dividiert durch den transpulmonalen Atemwegsdruck (ΔPL) berechnet wird. Die globale Lungencompliance verwendet das vom Beatmungsgerät gemessene Atemzugvolumen. Die regionale Lungencompliance verwendet das regionale Atemzugvolumen, das aus der regionalen Ventilationsverteilung der elektrischen Impedanztomographie (EIT) abgeleitet wird. Der transpulmonale Druck wird kontinuierlich in Echtzeit mit einem Ösophagusballonkatheter überwacht.
2 Stunden
Respiratorische System-Compliance (Crs)
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, berechnet als Tidalvolumen geteilt durch den Atemwegsdruck (Atemwegsdruck = Plateau-Airwaydruck minus totaler positiver endexspiratorischer Druck). Das Tidalvolumen wird vom Beatmungsgerät gemessen. Der Plateaudruck und der totale PEEP werden während endinspiratorischer und endexspiratorischer Okklusionspausen am Beatmungsgerät ermittelt.
2 Stunden
Thoraxwand-Compliance (Ccw)
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, der als Tidalvolumen geteilt durch den thorakalen Wandtreibdruck berechnet wird, wobei der thorakale Wandtreibdruck die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Ende der Inspiration und Ende der Exspiration darstellt. Das Tidalvolumen wird vom Beatmungsgerät gemessen. Der Ösophagusdruck wird kontinuierlich in Echtzeit mithilfe eines Ösophagusballonkatheters überwacht.
2 Stunden
Rekrutierungs-zu-Inflation (R/I) Verhältnis
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, berechnet als Verhältnis der Compliance des rekrutierten Lungenanteils (Crec) zur Compliance des Atmungssystems, gemessen bei niedrigem PEEP mittels einer Single-Breath-Methode nach Chen et.al. Crec wird aus dem rekrutierten Volumen (Differenz zwischen dem tatsächlich exhalierendem Atemzugvolumen nach einer PEEP-Änderung und dem durch die Low-PEEP-Compliance vorhergesagten Volumen) dividiert durch die PEEP-Änderung abgeleitet. Alle Messungen werden am Beatmungsgerät durchgeführt.
2 Stunden
Lungenrekrutierbarkeit (ΔKollaps24-6)
Zeitfenster: 2 Stunden
Physiologischer Parameter, definiert als die absolute Verringerung des prozentualen Lungenkollapses (ΔCollapse24-6) beim Vergleich von PEEP 6 cmH₂O (zu Beginn des Protokolls) mit PEEP 24 cmH₂O. Der prozentuale Lungenkollaps wird mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) gemessen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026 (Capital Health Development Research Special Project)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Atemnotsyndrom (ARDS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren