Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nachylenie tułowia, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i możliwość rekrutacji płuc

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fengmei Guo, Zhongda Hospital

Wpływ nachylenia tułowia na mechanikę płuc w zależności od PEEP i możliwości rekrutacji

To wieloośrodkowe, fizjologiczne, obserwacyjne badanie zakłada, że w umiarkowanym do ciężkiego ARDS, pochylenie tułowia odciąża klatkę piersiową, ale jego wpływ na mechanikę płuc zależy od poziomów PEEP i możliwości rekrutacji płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród opiekunów istnieje niemal powszechna zgoda co do tego, że pozycja z uniesioną głową jest korzystna dla pacjentów wentylowanych mechanicznie. W większości oddziałów intensywnej terapii pozycja półleżąca (uniesienie wezgłowia łóżka o 30-45°) stała się zatem standardową praktyką, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to bezwzględnie przeciwwskazane. To powszechne przyjęcie wynika głównie z solidnych dowodów klinicznych pokazujących, że pochylenie tułowia zmniejsza częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną. U pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu badania fizjologiczne wykazały wyraźną korzyść mechanistyczną: wektor ciężaru brzucha przesuwa się doogonowo, zwiększając objętość spoczynkową płuc, a tym samym zmniejszając tendencję do powstawania niedodmy.

U pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) fizjologiczne konsekwencje pochylenia tułowia pozostają jednak nieustalone. Tutaj obniżenie przepony w pozycji z uniesioną głową zwiększa ciśnienie transpłucne (PL) pod koniec wydechu, co ma tendencję do rekrutacji wcześniej zapadniętych jednostek płucnych. Jednak "dziecięce płuco" w ARDS, czyli wyraźnie zmniejszona objętość wentylowanych płuc, działa na bardzo różnych odcinkach swojej krzywej ciśnienie-objętość (tj. dolna płaska część, stroma liniowa część lub górna płaska część). W konsekwencji, efekt netto wzrostu końcowowydechowego PL zależy od tego, czy rekrutacja dodatkowych jednostek przeważa nad nadmiernym rozciągnięciem tych już otwartych.

Teoretycznie, na przykład, u pacjentów z wysoką rekrutowalnością płuc, ale niewystarczającym PEEP, pochylenie tułowia powinno przechylić równowagę w stronę rekrutacji; u tych samych pacjentów otrzymujących nadmierny PEEP, ten sam manewr może zamiast tego promować nadmierne rozciągnięcie. Do tej pory jednak ani ogólny efekt pochylenia tułowia, ani modulujące role odgrywane przez poziom PEEP i rekrutowalność płuc nie zostały odpowiednio ocenione. Poprzednie badania prawie niezmiennie oceniały pochylenie tułowia przy pojedynczym stałym PEEP bez kwantyfikacji rekrutowalności płuc, co ograniczało możliwość uogólnienia ich wyników i pozostawiało nierozwiązane złożone interakcje między postawą, PEEP, mechaniką klatki piersiowej i rekrutowalnością.

Aby wypełnić te krytyczne luki, badacze zaprojektowali to wieloośrodkowe, fizjologiczne, obserwacyjne badanie. Badacze postawili hipotezę, że w umiarkowanym do ciężkiego ARDS pochylenie tułowia odciąża klatkę piersiową, a jego wpływ netto na mechanikę płuc jest zasadniczo określony przez panujący poziom PEEP i indywidualny poziom rekrutowalności płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS poddawani mechanicznej wentylacji przez intubację będą rozważani do włączenia do badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Intubowane umiarkowane i ciężkie ARDS zgodnie z definicją berlińską (stosunek PaO2/FiO2 <= 200 mmHg)
  • W ciągłej sedacji z lub bez porażenia mięśni

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • Czyste zaostrzenie POChP
  • Przeciwwskazanie do monitorowania EIT (np. oparzenia, rozrusznik serca, rany klatki piersiowej uniemożliwiające założenie pasa z elektrodami)
  • Niestabilność hemodynamiczna (skurczowe RR < 75 mmHg lub MAP < 60 mmHg pomimo wazopresorów i/lub częstość akcji serca < 55/min)
  • Przeciwwskazania do mobilizacji (np. nadciśnienie śródczaszkowe, uraz rdzenia kręgowego)
  • Niedociśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP≥12mmHg)
  • Ciaża
  • Lekarz prowadzący uznaje przejściowe zastosowanie wysokich ciśnień w drogach oddechowych za niebezpieczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaintubowani wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS
Zaintubowani wentylowani mechanicznie pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ARDS zgodnie z definicją berlińską
Inny: Specyficzne manewry rekrutacji płuc i stopniowe zmniejszanie PEEP
Wykonywane będą specyficzne manewry rekrutacji płuc w celu zmierzenia potencjału rekrutacji płuc. Następnie przeprowadzone zostaną stopniowe zmniejszanie poziomu PEEP w celu określenia mechaniki płuc na różnych poziomach PEEP. Proces ten będzie powtarzany, gdy pacjenci zmienią pozycję. Sygnały tomografii impedancyjnej, zsynchronizowane sygnały ciśnienia w drogach oddechowych i przepływu oraz ciśnienie przełykowe będą rejestrowane w sposób ciągły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transpulmonary driving pressure (ΔPL)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny obliczany jako ciśnienie transpłucne na końcu wdechu minus ciśnienie transpłucne na końcu wydechu. Ciśnienie transpłucne jest monitorowane w sposób ciągły w czasie rzeczywistym przy użyciu balonowego cewnika przełykowego.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent nadmiernego rozciągnięcia i zapadnięcia
Ramy czasowe: 2 godziny
Informacje globalne i regionalne, uzyskane z tomografii impedancji elektrycznej (EIT) poprzez próbę dekrementalnego PEEP od 24 cmH2O do 6 cmH2O. Zapadnięcie i nadmierne rozciągnięcie zostały obliczone przy założeniu zerowego zapadnięcia przy PEEP = 24 cm H2O (lub niższym, jeśli nie tolerowanym) oraz zerowego nadmiernego rozciągnięcia przy PEEP = 6 cm H2O, zgodnie z metodą zaproponowaną przez Costę. Dlatego podane procenty zapadnięcia i nadmiernego rozciągnięcia odnoszą się do względnych procentów modyfikowalnego zapadnięcia i nadmiernego rozciągnięcia.
2 godziny
Podatność płuc (Clung)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny obliczany jako objętość oddechowa podzielona przez transpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL). Globalna podatność płuc wykorzystuje objętość oddechową mierzoną przez respirator. Regionalna podatność płuc wykorzystuje regionalną objętość oddechową pochodzącą z regionalnego rozkładu wentylacji uzyskanego za pomocą tomografii impedancyjnej (EIT). Ciśnienie transpłucne jest monitorowane w sposób ciągły w czasie rzeczywistym przy użyciu cewnika balonowego przełykowego.
2 godziny
Podatność układu oddechowego (Crs)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny obliczany jako objętość oddechowa podzielona przez ciśnienie napędowe (ciśnienie napędowe = ciśnienie plateau w drogach oddechowych minus całkowite dodatnie ciśnienie końcowowydechowe). Objętość oddechowa jest mierzona przez respirator. Ciśnienie plateau i całkowite PEEP uzyskiwane są odpowiednio podczas okluzyjnych przerw na końcu wdechu i końcu wydechu na respiratorze.
2 godziny
Podatność ściany klatki piersiowej (Ccw)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny obliczany jako objętość oddechowa podzielona przez ciśnienie napędowe ściany klatki piersiowej, gdzie ciśnienie napędowe ściany klatki piersiowej jest zmianą ciśnienia przełykowego między końcem wdechu a końcem wydechu. Objętość oddechowa jest mierzona przez respirator. Ciśnienie przełykowe jest monitorowane w sposób ciągły w czasie rzeczywistym przy użyciu balonowego cewnika przełykowego.
2 godziny
Wskaźnik rekrutacji do inflacji (R/I)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny obliczany jako stosunek podatności rekrutowanego płuca (Crec) do podatności układu oddechowego mierzonej przy niskim PEEP metodą pojedynczego oddechu według Chena i wsp. Crec jest wyprowadzany z objętości rekrutowanej (różnicy między rzeczywistą wydechową objętością oddechową po manewrze zmiany PEEP a objętością przewidywaną przez podatność przy niskim PEEP) podzielonej przez zmianę PEEP. Wszystkie pomiary są wykonywane na respiratorze.
2 godziny
Rekrutowalność płuc (ΔCollapse24-6)
Ramy czasowe: 2 godziny
Parametr fizjologiczny definiowany jako bezwzględne zmniejszenie procentowego zapadnięcia płuca (ΔCollapse24-6) przy porównaniu PEEP 6 cmH₂O (na początku protokołu) z PEEP 24 cmH₂O. Procentowy udział zapadnięcia płuca jest mierzony metodą tomografii impedancyjnej (EIT).
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026 (Inny numer grantu/finansowania: Capital Health Development Research Special Project)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj