選択的頸部郭清術後の口腔癌患者における肩頸部回復のための遠隔リハビリテーションの有効性に関する研究
2026年3月26日 更新者：Pai Pang
口腔癌患者における選択的頸部郭清術後の肩頸部回復のための遠隔リハビリテーションの有効性に関する研究
当院で口腔がん治療を受けた連続患者を登録し、乱数表を用いて対照群または実験群に無作為に割り付けました。
対照群は、退院後の適切なリハビリテーション訓練と注意事項を確保するため、指導マニュアルや運動ビデオを含む標準的な術後リハビリテーションを受けました。
リハビリテーション医師は、フォローアップ診察中に結果を評価し、指導を提供しました。
実験群は「インターネット+」遠隔リハビリテーションモデルを採用しました。
患者はリハビリテーションフォローアップアプリをダウンロードするよう指示され、毎日の運動リマインダーが提供されました。
患者は完了した運動を記録し、定期的にリハビリテーションビデオを録画しました。
リハビリテーション医師は、提出されたビデオに基づいて患者を遠隔で評価・指導しました。
肩・頸部機能は、Constant-Murley Shoulder ScoreおよびNeck Dissection Impairment Index (NDII)を用いて、術前、術後10日、1ヶ月、3ヶ月の間隔で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- インフォームドコンセントを提供し、脊髄副神経温存頸部郭清を含む外科的治療を受けた、外科的適応のある原発性口腔癌患者。
- リハビリテーション訓練に関するインフォームドコンセントを理解し提供でき、訓練および必要な経過観察に協力できること。
- 肩関節周囲炎、頸椎症、筋筋膜性疼痛症候群、またはリウマチ性疾患など、肩の可動性に影響を与える既往歴がないこと。
除外基準：
- 頸部および肩部領域の既往手術または外傷、または以前の頸部リンパ節郭清。
- 既存の肩および頸部の疼痛、両側肩および頸部の可動域異常、または筋力異常。
- 検査への協力を妨げる重篤な全身性基礎疾患。
- 根治的頸部郭清を受けた、または術後の放射線療法または化学療法を受け、肩および頸部の可動性に影響を与える可能性がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群：テレリハビリテーション
患者は、術後の通常のリハビリテーションに加えて、インターネットを介したテレリハビリテーション介入を受けました。これには、定期的な運動リマインダー、オンライントレーニングビデオの提出、リアルタイムフィードバック、医療スタッフによる個別化された遠隔指導が含まれます。
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患者はリハビリフォローアップアプリをダウンロードし、毎日の運動リマインダーを受け取るよう指示されました。
患者は完了した運動を記録し、定期的にリハビリ動画を録画しました。
リハビリ医師は提出された動画に基づいて患者を遠隔で評価・指導しました。
自宅でのトレーニングのための術後肩・首リハビリ指導マニュアルと運動動画。
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アクティブコンパレータ：対照群：標準的な術後リハビリテーション
患者は、術後の肩と首のリハビリに関する標準的な指導を受け、指導マニュアルや運動動画を含む資料を提供され、フォローアップ訪問時には対面での評価とアドバイスが行われました。
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自宅でのトレーニングのための術後肩・首リハビリ指導マニュアルと運動動画。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、10日、1ヶ月、および3ヶ月でのConstant-Murley肩関節スコア
時間枠：ベースライン、10日、1か月、3か月
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術前、術後10日、1か月、3か月にConstant-Murleyスコアで測定した肩機能（痛み、日常生活動作、可動域、筋力）
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ベースライン、10日、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部郭清障害指数（NDII）スコア（ベースライン、10日後、1ヶ月後、3ヶ月後）
時間枠：ベースライン、10日、1か月、3か月
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術前、術後10日、1ヵ月、3ヵ月時点でのNeck Dissection Impairment Index (NDII) による頸部痛、硬直、および生活の質の評価
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ベースライン、10日、1か月、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月28日
一次修了 (推定)
2026年10月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K2024043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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