Recherche sur l'efficacité de la rééducation à distance pour la récupération de l'épaule et du cou chez les patients atteints d'un cancer de la cavité buccale après un curage ganglionnaire cervical sélectif
26 mars 2026 mis à jour par: Pai Pang
Recherche sur l'efficacité de la rééducation à distance pour la récupération de l'épaule et du cou chez les patients atteints d'un cancer de la bouche après un curage ganglionnaire cervical sélectif
Des patients consécutifs subissant un traitement du cancer buccal à l'hôpital ont été inscrits et assignés aléatoirement soit à un groupe témoin soit à un groupe expérimental en utilisant une table de nombres aléatoires.
Le groupe témoin a reçu une rééducation postopératoire standard, comprenant des manuels d'instructions et des vidéos d'exercices, pour assurer un entraînement de rééducation approprié et des précautions après la sortie de l'hôpital.
Les médecins de rééducation ont évalué les résultats et fourni des conseils lors des visites de suivi.
Le groupe expérimental a adopté le modèle de rééducation à distance « Internet + ».
Les patients ont été invités à télécharger une application de suivi de rééducation, qui fournissait des rappels d'exercices quotidiens.
Les patients ont enregistré leurs exercices terminés et ont périodiquement enregistré des vidéos de rééducation.
Les médecins de rééducation ont évalué et guidé les patients à distance sur la base des vidéos soumises.
La fonction de l'épaule et du cou a été évaluée en utilisant le score de Constant-Murley pour l'épaule et l'indice de déficience après dissection cervicale (NDII) aux intervalles préopératoires, postopératoires à 10 jours, 1 mois et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer buccal primaire avec indications chirurgicales ayant donné leur consentement éclairé et ayant subi un traitement chirurgical incluant un curage ganglionnaire cervical avec préservation du nerf accessoire spinal.
- Capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé pour la formation en réadaptation, coopérant avec la formation et les suivis requis.
- Aucun antécédent de conditions affectant la mobilité de l'épaule, y compris la périarthrite scapulohumérale, la spondylose cervicale, le syndrome douloureux myofascial ou les maladies rhumatismales.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie ou traumatisme antérieur dans la région du cou et de l'épaule, ou curage ganglionnaire cervical antérieur.
- Douleur préexistante à l'épaule et au cou, amplitude de mouvement anormale des épaules et du cou bilatéralement, ou force musculaire anormale.
- Maladies systémiques sous-jacentes graves empêchant la coopération avec les examens.
- A subi un curage ganglionnaire radical ou a reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie postopératoire pouvant affecter la mobilité de l'épaule et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : Télérééducation
Les patients ont reçu une rééducation postopératoire de routine plus une intervention de télérééducation basée sur Internet, comprenant des rappels d'exercices réguliers, la soumission de vidéos d'entraînement en ligne, des retours en temps réel et des conseils à distance personnalisés du personnel médical.
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Les patients ont été invités à télécharger une application de suivi de rééducation, qui fournissait des rappels d'exercices quotidiens.
Les patients ont enregistré leurs exercices terminés et ont périodiquement enregistré des vidéos de rééducation.
Les médecins de rééducation ont évalué et guidé les patients à distance en fonction des vidéos soumises.
Manuels d'instructions et vidéos d'exercices pour la rééducation postopératoire de l'épaule et du cou destinés à l'entraînement à domicile.
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Comparateur actif: Groupe témoin : Rééducation postopératoire standard
Les patients ont reçu des conseils standards de rééducation postopératoire de l'épaule et du cou, incluant des manuels d'instructions et des vidéos d'exercices, avec une évaluation et des conseils en face-à-face lors des visites de suivi.
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Manuels d'instructions et vidéos d'exercices pour la rééducation postopératoire de l'épaule et du cou destinés à l'entraînement à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Constant-Murley de l'épaule au départ, à 10 jours, à 1 mois et à 3 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1 mois, 3 mois
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Fonction de l'épaule (douleur, activité quotidienne, amplitude de mouvement, force musculaire) mesurée par le score de Constant-Murley à l'inclusion, à 10 jours, à 1 mois et à 3 mois postopératoires
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Baseline, 10 jours, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du Neck Dissection Impairment Index (NDII) au départ, à 10 jours, à 1 mois et à 3 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1 mois, 3 mois
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Douleur et raideur cervicales, et qualité de vie évaluées par l'indice de déficience lié à la dissection cervicale (NDII) au départ, à 10 jours, 1 mois et 3 mois postopératoires
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Baseline, 10 jours, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K2024043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .