Tutkimus etähoidon tehokkuudesta hartia- ja kaulavaivoista toipumisessa suun syöpäpotilailla selektiivisen kaulan leikkauksen jälkeen
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pai Pang
Tutkimus kaukohuollon tehokkuudesta olkapään ja kaulan toipumisessa suusyöpäpotilailla selektiivisen kaulanleikkauksen jälkeen
Peräkkäiset suun syöpää sairastavat potilaat, jotka saivat sairaalassa suun syövän hoitoa, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai kokeelliseen ryhmään käyttäen satunnaislukutaulukkoa.
Kontrolliryhmä sai standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen, mukaan lukien ohjeet ja harjoitusvideot, varmistaakseen asianmukaisen kuntoutuskoulutuksen ja varotoimenpiteet kotiutusjälkeen.
Kuntoutuslääkärit arvioivat tuloksia ja antoivat ohjausta seurantakäynneillä.
Kokeellinen ryhmä otti käyttöön "Internet +" etäkuntoutusmallin.
Potilaille annettiin ohjeet ladata kuntoutusseurantasovellus, joka tarjosi päivittäisiä harjoitusmuistutuksia.
Potilaat kirjasivat suoritetut harjoitukset ja nauhoittivat säännöllisesti kuntoutusvideoita.
Kuntoutuslääkärit arvioivat ja ohjasivat potilaita etänä lähetettyjen videoiden perusteella.
Olkapään ja niskan toimintaa arvioitiin käyttäen Constant-Murley olkapään pisteytystä ja niskaleikkauksen haittaindeksiä (NDII) ennen leikkausta sekä 10 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Primääriset suun syöpäpotilaat, joilla on kirurgisia indikaatioita, jotka antivat tietoon perustuvan suostumuksen ja joiden kirurgiseen hoitoon kuului kaulan leikkaus selkäydinhermon säilyttämiseksi.
- Kykenevät ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kuntoutuskoulutukseen, yhteistyökykyisiä koulutuksen ja vaadittujen seurantatutkimusten suhteen.
- Ei aiempaa sairaushistoriaa, joka vaikuttaisi olkanivelen liikkuvuuteen, kuten lapaluun ja olkavarren nivelkierukkeen tulehdus, kaulanikaman nivelrikko, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä tai reumasairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus tai vamma kaulan ja olkapään alueella tai aiempi kaulan imusolmukkeen leikkaus.
- Aiemmin oleva olka- ja kaulakipu, poikkeava molempien olkapäiden ja kaulan liikelaajuus tai poikkeava lihasvoima.
- Vakavia systemaattisia taustalla olevia sairauksia, jotka estävät yhteistyön tutkimusten kanssa.
- On käynyt läpi radikaalin kaulan leikkauksen tai saanut leikkauksen jälkeistä sädehoitoa tai kemoterapiaa, joka voi vaikuttaa olka- ja kaulan liikkuvuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä:Telerehabilitointi
Potilaat saivat rutiininomaisen leikkausjälkeisen kuntoutuksen lisäksi internet-pohjaista telerehabilitaatiota, mukaan lukien säännölliset liikuntamuistutukset, verkkoon ladattavat harjoitusvideot, reaaliaikainen palaute ja henkilökohtainen etäohjaus terveydenhuollon henkilökunnalta.
|
Potilaille ohjeistettiin lataamaan kuntoutusseurantasovellus, joka tarjosi päivittäisiä harjoitusmuistutuksia.
Potilaat kirjasivat suoritetut harjoitukset ja nauhoittivat ajoittain kuntoutusvideoita.
Kuntoutuslääkärit arvioivat ja ohjasivat potilaita etänä lähetettyjen videoiden perusteella.
Kotona suoritettavaa harjoittelua varten tarkoitetut postoperatiiviset olkapään ja niskan kuntoutusohjekirjat ja harjoitusvideot.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Vakiovalmennus leikkauksen jälkeen
Potilaat saivat normaalia jälkihoitoon tarkoitettua olkapään ja kaulan kuntoutusohjausta, mukaan lukien ohjekirjat ja harjoitusvideot, sekä kasvokkain tapahtuvan arvioinnin ja neuvonnan seurantakäyntien aikana.
|
Kotona suoritettavaa harjoittelua varten tarkoitetut postoperatiiviset olkapään ja niskan kuntoutusohjekirjat ja harjoitusvideot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley olkapään pistemäärä alkuvaiheessa, 10 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Olkapään toiminto (kipu, päivittäinen toiminta, liikelaajuus, lihasvoima) mitattuna Constant-Murley -pisteillä leikkauksen alkaessa, 10 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Perustaso, 10 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan poistoindeksin (NDII) pistemäärä lähtöarvona, 10 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Niskan kipu, jäykkyys ja elämänlaatu arvioitu Neck Dissection Impairment Index (NDII) -mittarilla ennen leikkausta, 10 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Alkutilanne, 10 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2024043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .