Forskning i effektiviteten af fjernrehabilitering til skulder- og nakkeopretning hos mundhulekræftpatienter efter selektiv halsudrensning
26. marts 2026 opdateret af: Pai Pang
Forskning i effektiviteten af fjernrehabilitering til skulder- og halsgenopretning hos mundhulekræftpatienter efter selektiv halsudryddelse
Løbende patienter, der gennemgik mundhulekræftsbehandling på hospitalet, blev indskrevet og tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en eksperimentelgruppe ved hjælp af en tabel med tilfældige tal.
Kontrolgruppen modtog standard postoperativ rehabilitering, herunder instruktionsmanualer og træningsvideoer, for at sikre korrekt rehabiliteringstræning og forholdsregler efter udskrivelse.
Rehabiliteringslæger vurderede resultater og gav vejledning under opfølgende besøg.
Den eksperimentelle gruppe benyttede "Internet +"-fjernrehabiliteringsmodellen.
Patienterne fik instruktioner i at downloade en rehabiliteringsopfølgning-app, som gav daglige træningspåmindelser.
Patienterne logførte deres gennemførte øvelser og optog periodisk rehabiliteringsvideoer.
Rehabiliteringslæger vurderede og vejledte patienter på afstand baseret på de indsendte videoer.
Skulder- og nakkefunktion blev vurderet ved hjælp af Constant-Murley Shoulder Score og Neck Dissection Impairment Index (NDII) ved præoperative, 10-dages, 1-måneds og 3-måneders postoperative tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære oralcancerpatienter med kirurgiske indikationer, som har givet informeret samtykke og har gennemgået kirurgisk behandling inklusive halsudrensning med bevarelse af nervus accessorius.
- I stand til at forstå og give informeret samtykke til rehabiliteringstræning, samarbejdsvillige med træning og nødvendige opfølgninger.
- Ingen historie med tilstande, der påvirker skulderbevægelighed, herunder scapulohumeral periartritis, cervikal spondylose, myofascialt smerte syndrom eller reumatiske sygdomme.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation eller trauma i hals- og skulderregionen, eller tidligere halslymfeknudedissektion.
- Eksisterende skulder- og nakkesmerter, unormal bilateral skulder- og halsbevægelighed, eller unormal muskelstyrke.
- Alvorlige systemiske underliggende sygdomme, der forhindrer samarbejde med undersøgelser.
- Har gennemgået radikal halsudrensning eller har modtaget postoperativ stråleterapi eller kemoterapi, der kan påvirke skulder- og halsbevægelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe:Telerehabilitering
Patienterne modtog rutinemæssig postoperativ genoptræning plus internetbaseret telerehabiliteringsintervention, herunder regelmæssige motionspåmindelser, online træningsvideoindsendelse, realtidsfeedback og personlig fjernvejledning fra sundhedspersonale.
|
Patienterne fik besked på at downloade en rehabiliteringsopfølgning-app, som leverede daglige træningspåmindelser.
Patienterne registrerede deres gennemførte øvelser og optog periodisk rehabiliteringsvideoer.
Rehabiliteringslæger vurderede og vejledte patienterne remote baseret på de indsendte videoer.
Instruktionsmanualer og træningsvideoer til postoperativ skulder- og halsrehabilitering til hjemmetræning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Standard postoperativ rehabilitering
Patienterne modtog standard vejledning i skulder- og halsrehabilitering efter operationen, herunder instruktionsmanualer og træningsvideoer, med ansigt-til-ansigt evaluering og rådgivning under opfølgningsbesøg.
|
Instruktionsmanualer og træningsvideoer til postoperativ skulder- og halsrehabilitering til hjemmetræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skulderscore ved baseline, efter 10 dage, efter 1 måned og efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1 måned, 3 måneder
|
Skulderfunktion (smerte, daglige aktiviteter, bevægelighedsområde, muskelstyrke) målt ved Constant-Murley score ved baseline, 10 dage, 1 måned og 3 måneder postoperativt
|
Baseline, 10 dage, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Dissection Impairment Index (NDII) score ved baseline, 10 dage, 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1 måned, 3 måneder
|
Nakkesmerter, stivhed og livskvalitet vurderet ved Neck Dissection Impairment Index (NDII) ved baseline, 10 dage, 1 måned og 3 måneder postoperativt
|
Baseline, 10 dage, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K2024043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "Internet +" fjernrehabiliteringsmodel
-
China Medical University HospitalRekrutteringUstabilt sakral/bækken eller acetabulær frakturTaiwan
-
Pedro-José Torrijos-GarridoRekrutteringTibial Plateau FrakturSpanien