Forskning om effektiviteten av fjärrrehabilitering för axel- och nackåterhämtning hos patienter med muncancer efter selektiv halsdissection
26 mars 2026 uppdaterad av: Pai Pang
Forskning om effektiviteten av fjärrrehabilitering för axel- och nackåterhämtning hos patienter med munhålecancer efter selektiv halsdissektion
Konsekutiva patienter som genomgår oral cancerbehandling på sjukhuset rekryterades och slumpmässigt tilldelades antingen en kontrollgrupp eller en experimentgrupp med hjälp av en slumptalstabell.
Kontrollgruppen fick standard postoperativ rehabilitering, inklusive instruktionsmanualer och övningsvideor, för att säkerställa korrekt rehabiliteringsträning och försiktighetsåtgärder efter utskrivning.
Rehabiliteringsläkare bedömde resultaten och gav vägledning vid uppföljningsbesök.
Experimentgruppen antog "Internet +"-modellen för fjärrrehabilitering.
Patienterna fick instruktioner om att ladda ner en rehabiliteringsuppföljningsapp, som gav dagliga påminnelser om övningar.
Patienterna loggade sina genomförda övningar och spelade periodiskt in rehabiliteringsvideor.
Rehabiliteringsläkare utvärderade och vägledde patienterna på distans baserat på de inskickade videorna.
Axel- och nackfunktion bedömdes med Constant-Murley Shoulder Score och Neck Dissection Impairment Index (NDII) vid preoperativa, 10-dagars, 1-månads och 3-månaders postoperativa intervall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- .Department of Oromaxillofacial-Head and Neck Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School and Hospital of Stomatology, China Medical University, Liaoning Provincial Key Laboratory of Oral Diseases, Shenyang, PR China.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär munhålscancer med kirurgiska indikationer som givit informerat samtycke och genomgått kirurgisk behandling inklusive halsdissection med bevarad nervus accessorius.
- Kan förstå och ge informerat samtycke för rehabiliteringsträning, samarbetsvillig med träning och nödvändiga uppföljningar.
- Ingen historia av tillstånd som påverkar axelns rörlighet, inklusive skapulohumeral periartrit, cervikal spondylos, myofascial smärtsyndrom eller reumatiska sjukdomar.
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation eller trauma i hals- och axelregionen, eller tidigare halslymfknutdissection.
- Förekommande axel- och nacksmärta, onormal bilateral axel- och nackrörlighet, eller onormal muskelstyrka.
- Allvarliga systemiska underliggande sjukdomar som förhindrar samarbete med undersökningar.
- Genomgått radikal halsdissection eller fått postoperativ strålbehandling eller kemoterapi som kan påverka axel- och nackrörlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp:Telerehabilitering
Patienterna fick rutinmässig postoperativ rehabilitering plus en internetbaserad telerehabiliteringsintervention, inklusive regelbundna träningspåminnelser, inskickning av online-träningsvideor, realtidsfeedback och personlig fjärrguidning från sjukvårdspersonal.
|
Patienterna fick instruktioner om att ladda ner en rehabiliteringsuppföljningsapp, som gav dagliga träningspåminnelser.
Patienterna loggade sina genomförda övningar och spelade periodiskt in rehabiliteringsvideor.
Rehabiliteringsläkare utvärderade och vägledde patienter på distans baserat på de inskickade videorna.
Instruktionshandböcker och träningsvideor för postoperativ rehabilitering av axel och nacke för hemträning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Standard postoperativ rehabilitering
Patienterna fick standardiserade rehabiliteringsråd efter operation för axel och nacke, inklusive instruktionsbroschyrer och träningsvideor, med personlig utvärdering och rådgivning vid uppföljningsbesök.
|
Instruktionshandböcker och träningsvideor för postoperativ rehabilitering av axel och nacke för hemträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constant-Murley axelpoäng vid baslinje, 10 dagar, 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Axelfunktion (smärta, daglig aktivitet, rörelseomfång, muskelstyrka) mätt med Constant-Murley-poäng vid baslinje, 10 dagar, 1 månad och 3 månader postoperativt
|
Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Dissection Impairment Index (NDII) poäng vid baslinje, 10 dagar, 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baseline, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Nacksmärta, stelhet och livskvalitet bedöms med Neck Dissection Impairment Index (NDII) vid baslinje, 10 dagar, 1 månad och 3 månader postoperativt
|
Baseline, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2024043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .